این مطالعه هدف ارزیابی عوارض جانبی احتمالی، اختلالات همودینامیک، ریکاوری بیماران و بازده باروری در استفاده از هر کدام از داروهای اینداکشن می باشد. این یک مطالعه کارازمایی بالینی دوسوکور بود که 45 بیمار کاندیدا ART در دو گروه مورد بررسی قرار گرفتند. گروه اول مورداینداکشن با داروی هوشبرپروپوفولkg/mg/2.5وگروه دوم مورد اینداکشن با تیوپنتال سدیمmg/kg/5قرار گرفتند. دربدو ورود بعد از اینداکشن وهر5دقیقه در طول انجام تکنیک فشارخون سیستولیک و دیاستولیک و ضربان قلب اندازه گیری می شود.بعد از پایان عمل پونکسیون در زمان های 0و5و10پارامترهای همودینامیک در پرسشنامه ثبت می گردد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201303135393N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-14, ۱۳۹۲/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-14, ۱۳۹۲/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید رضا سلطانی
نام سازمان / نهاد
انجمن علمی پزشکی دانشگاه آزاد اسلامی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1623 1817
آدرس ایمیل
hrsgmed@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-27, ۱۳۹۱/۰۲/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تیوپنتال سدیم و پروپوفول بر روی همودینامیک، ریکاوری بیهوشی و نتیجه بازیابی تخمک در بیماران کاندیدای ART
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تیوپنتال سدیم و پروپوفول بر روی نتایج درمانی در بیماران کاندیدای ART
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
(معیارهای ورود: مواردی که ناباروری از مرد بوده و زنان فاقد هرگونه مشکل بارروری می باشند؛ رضایت آگاهانه)
(معیارهای خروج: سابقه فشارخون؛ بیماری های مزمن تنفسی؛ بیماری های تیروئیدی؛ بروز اختلالات جدی همودینامیک حین مطالعه )
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
آدرس خیابان
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری دانشگاه علوم پرشکی شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-03-07, ۱۳۹۰/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
3763
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97.4
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with male factors
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
5 ، 10 ، 15، 20 دقیقه بعد از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
میلی متر جیوه
4
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
5
شرح متغیر پیامد
پاسخ سریع به تحریک صوتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
5، 10، 15 و 20 دقیقه پس از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
6
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پروپوفول
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تیوپنتال سدیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی تحقیقاتی ناباروری شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد دهقان
آدرس خیابان
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
رضا جویا
آدرس خیابان
یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟