بررسی تاثیر تجویز دکسمدتومیدین وریدی بر باز ماندن فیستول شریانی وریدی در بیماران تحت جراحی تعبیه فیستول شریانی وریدی

بررسی تاثیر تجویز دکسمدتومیدین وریدی بر باز ماندن فیستول شریانی وریدی در بیماران تحت جراحی تعبیه فیستول شریانی وریدی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 4 بر روی 50بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده شد.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی وابسته به دیالیز مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی قم که کاندید تعبیه فیستول شریانی وریدی توسط یک جراح واحد شده اند، مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. دارو و یا دارونما توسط یک فرد در خارج مطالعه داخل سرنگ های انفوزیون آماده می شود. مراقب بالینی (کارشناس بیهوشی)، بیمار، محقق، ارزیابی کننده پیامد و جراح از محتویات سرنگ اطلاعی ندارند و پس از تکمیل اطلاعات و پیامدها ماهیت اصلی ماده مورد نظر به محقق گفته و یادداشت می شود.

با توجه به نقش فاکتورهای مختلفی از جمله نارسایی قلبی، سیگار کشیدن و سن بالای ۸۰ سال در باز ماندن فیستول، در راستای حذف اثرات مخدوش کننده بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی وابسته به دیالیز و کاندید تعبیه فیستول شریانی وریدی که موارد ذکر شده را نداشته باشند، وارد مطالعه خواهند شد.

در گروه مداخله بیماران تحت تزریق بلوس ۱ میکروگرم به ازای هر کیلوگرم از دکس مدتومیدین در طی ده دقیقه با پایش درصد اشباع اکسیژن، فشارخون و الکتروکاردیوگرام قرار خواهند گرفت و سپس تحت انفوزیون دکس مدتومیدین با غلظت ۰.۵ میکروگرم بر کیلوگرم در ساعت قرار خواهند گرفت. در گروه کنترل، بیماران به همین شیوه تحت تزریق دارونما (نرمال سالین) قرار خواهند گرفت.

میزان باز ماندن فیستول شریانی وریدی پس از عمل، رضایت مندی جراح، آرام بخشی حین عمل، بی دردی حین عمل، اطلاعات دموگرافیک (سن، جنس و شاخص توده بدنی) ،بیماری های زمینه ای و علائم حیاتی حین عمل (نبض، فشارخون و درصد اشباع اکسیژن)

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه آزمودنی و کنترل وارد می شوند. تخصیص افراد به روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد. اندازه بلوک ۴ در نظر گرفته خواهد شد. بنابراین شش بلوک چهارتایی مشتمل برBAAB.ABBA.BABA,BBAA,ABAB,AABB داریم. انتخاب هر بلوک نیز به تصادف است و با استفاده از پرتاب تاس انجام می گردد. به عنوان مثال اگردر پرتاب تاس عدد۳ بیاید بلوک BBAA مد نظر می شود. بنابراین دو بیمار اول به درمان B و دو بیمار بعد به درمان Aتخصیص می یابند. پرتاب تاس ۲۶ مرتبه انجام می شود تا تخصیص بیماران به گروه های درمانی تکمیل گردد.

داروی مورد مطالعه و یا دارونما توسط فردی که از جزئیات مطالعه اطلاعی ندارد داخل سرنگ های انفوزیون آماده شده و به صورت رندوم نیمی از بیماران دارو و نیمی دارونما دریافت خواهند کرد. مراقب بالینی (کارشناس بیهوشی)، بیمار، محقق، ارزیابی کننده پیامد و جراح از محتویات سرنگ اطلاعی ندارند و پس از تکمیل اطلاعات و پیامدها ماهیت اصلی ماده مورد نظر به محقق گفته و یادداشت می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد