بررسی مقایسه ای اثر مخلوط سوفنتانیل و لیدوکایین در مقایسه با مخلوط مورفین و لیدوکایین در پیشگیری از پرفشاری خون و تاکی کاردی در بیماران تحت بیهوشی عمومی در بیمارستان خاتم الانبیاء شهرستان شاهرود در سال 1399_1400
بررسی مقایسه ای اثر مخلوط سوفنتانیل و لیدوکایین در مقایسه با مخلوط مورفین و لیدوکایین در پیشگیری از پرفشاری خون و تاکی کاردی در بیماران تحت بیهوشی عمومی
طراحی
بیماران را به صورت غیرتصادفی بر اساس زوج و فرد به دو گروه مساوی 50 نفره تقسیم کرده و برای گروه الف ترکیب سوفنتانیل با لیدوکاییین و برای گروه ب ترکیب مورفین با لیدوکایین تزریق می کنیم و فشار خون و ضربان قلب آن ها را در زمان های 15 دقیقه قبل تزریق و صفر (بلافاصله پس از تزریق)، 5، 10 و 20 دقیقه پس از تزریق چک و ثبت می کنیم مجری طرح تکنسین بیهوشی می باشد سپس اطلاعات بدست آمده را آنالیز خواهیم کرد
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی خواهد بود که در سال 1400-1399 در بیمارستان خاتم الانبیا شهرستان شاهرود و در بخش اتاق عمل انجام خواهد گرفت.
حجم نمونه: با توجه به جدول حجم نمونه ی مورگان جامعه ای شامل 140 بیمار را در نظر خواهیم گرفت که بر اساس همین جدول حجم نمونه معادل 100 نفر خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
بیماران کاندید جراحی کوله سیستکتومی لاپاراسکوپی با بیهوشی عمومی
حداقل سن 18 سال و حداکثر سن 65 سال
رضایت آگاهانه بیماران
معیارهای خروج:
بیماران مبتلا به پرفشاری خون
مرگ در حین عمل جراحی
سزارین
سابقه به هر نوع بیماری قلبی عروقی شامل HTN CHF , IHD
سابقه ی هرگونه اقدام تشخیصی (تهاجمی) و درمانی رو ی قلب مثل آنژیوگرافی و جراحی
گروههای مداخله
گروه الف ترکیب سوفنتانیل با لیدوکاییین و برای گروه ب ترکیب مورفین با لیدوکایین تزریق می کنیم
متغیرهای پیامد اصلی
فشارخون سیستولیک، متوسط و میانگین و ضربان قلب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210807052100N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-03, ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-03, ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-03, ۱۴۰۰/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نوید پناهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8802 6180
آدرس ایمیل
navid.pan.np@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-01-20, ۱۳۹۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر مخلوط سوفنتانیل و لیدوکایین در مقایسه با مخلوط مورفین و لیدوکایین در پیشگیری از پرفشاری خون و تاکی کاردی در بیماران تحت بیهوشی عمومی در بیمارستان خاتم الانبیاء شهرستان شاهرود در سال 1399_1400
عنوان عمومی کارآزمایی
Comparative effect of sufentanil over morphine in the prevention of hypertension and tachycardia
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاندید جراحی لاپاراسکوپیک کوله سیستکتومی
سن بین 18تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به پرفشاری خون
سزارین
سابقه بیماری های قلبی شامل CHF , IHD.
COPD
آلرژی به اپیوم
اسم
سابقه اقدام تشخیصی تهاجمی و درمانی بر روی قلب
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
حجم نمونه تحقق یافته:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
با در نظر گرفتن داروهای متفاوت در روز های فرد و زوج بدون اگاه کردن بیمار از گروهی که به آن تخصیص یافته