بررسی اثر داروی بروملین و استامینوفن در کاهش درد بعد از درمان ریشه دندان با پالپیت برگشت ناپذیر علامت دار در مقایسه با پلاسبو و استامینوفن

ارزیابی تاثیر داروی بروملین در کاهش درد بیماران بعد از درمان ریشه

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی ،دو سویه کور ،تصادفی شده،فاز ۳ بر روی ۶۰ بیماروبرای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

محل انجام مطالعه کیلینیک های ویژه وابسته به دانشکده دندان پزشکی دانشگاه علوم پزشکی می باشد.۶۰ بیمار که دارای دو دندان مولر اول مندیبل با پالپیت برگشت ناپذیر هستند انتخاب می شوند . پس از درمان ریشه به نیمی از بیماران پلاسبو و استامینوفن هر ۶ ساعت و به نیمه ی دیگر کپسول آناهیل و استامینوفن هر ۶ ساعت به بیمار داده خواهد شد تا زمانی که درد بیماران بهبود پیدا کند.جهت اندازه گیری درد قبل از درمان ریشه و 24،12،6و48ساعت پس از درمان ریشه از سیستم VASاستفاده می شود.این مطالعه به صورت دو سو کور انجام می شود.شرکت کننده و محقق در این مطالعه کور هستند به این صورت که در ابتدا قرص آناهیل و پلاسبو توسط داروساز به صورت هم شکل ساخته شده و به یک گروه کد Aa و به گروه دیگر کد Ab داده می شود.سپس به نیمی از بیماران قرص کد Aa و استامینوفن و به نیمه ی دیگر قرص کد Ab و استامینوفن داده میشود.

شرایط ورود:رنج سنی همه ی بیماران ۱۰ سال به بالا باشد؛بافت پری اپیکال دندان نرمال باشد شرایط عدم ورود:خانم های باردار ؛بیماران با مشکلات کبدی ،کلیوی و انعقادی و مصرف کننده ی داروی ضد انعقاد

به گروه مداخله داروهای استامینوفن و آناهیل و به گروه کنترل دارو های استامینوفن و پلاسبو داده می شود.سپس با استفاده از سیستم VAS(مقیاس آنالوگ بصری)درد بیماران دو گروه قبل از درمان ،۲۴،۱۲،۶و۴۸ ساعت بعد درمان اندازه گرفته می شود و در آخر باهم مقایسه می شوند.

نمره ی درد بعد از درمان ریشه در پرسشنامه شامل VAS (مقیاس آنالوگ بصری)

در این مطالعه، روش تصادفی ساده به وسیله ی جدول اعداد تصادفی استفاده شده است.در این مطالعه که شمال ۶۰ نمونه است اعداد ۰۰ تا ۶۰ به نمونه ها اختصاص داده شده است.سپس به صورت اتفاقی یک نقطه ی جدول در جهت سطر را انتخاب می کنیم.اعداد کوچکتر از حجم جامعه ی مورد مطالعه را انتخاب می کنیم.اعداد انتخاب شده همان کد فردی از جامعه است که به عنوان نمونه برگزیده می شود.این کار را تا کامل شدن حجم نمونه و رسیدن به عدد ۶۰ ادامه می دهیم.

این مطالعه به صورت دو سوکور انجام می شود.در ابتدا قرص آناهیل و پلاسبو توسط داروساز به صورت هم شکل ساخته شده و به یک گروه کد Aa و به گروه دیگر کد Ab داده می شود.سپس به نیمی از بیماران قرص کد Aa و استامینوفن و به نیمه ی دیگر قرص کد Ab و استامینوفن داده میشود.