بررسی تاثیر تزریق موضعی ترکیب "مورفین، تریامسینولون و لیدوکایین" در مقایسه با "لیدوکایین" بر شدت درد بعد از عمل جراحی ماستوییدکتومی-تمپانوپلاستی

تعیین و مقایسه تاثیر تزریق موضعی ترکیب "مورفین، تریامسینولون و لیدوکایین" و "لیدوکایین" بر شدت درد بعد از عمل جراحی ماستوییدکتومی-تمپانوپلاستی

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سوکور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 68 بیمار

این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی شده، 68 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه مراجعه کننده به بیمارستان های الزهرا و کاشانی اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. قبل از بیهوشی به گروه اول ترکیب "مورفین، تریامسینولون و لیدوکایین"، به گروه دوم "لیدوکایین" تزریق موضعی خواهد نمود. سپس نمره درد و پارامترهای همودینامیک بیماران ارزیابی و در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل سن ۱۵ تا ۶۵ سال، دارای اندیکاسیون عمل جراحی ماستوییدکتومی- تمپانوپلاستی و رضایت جهت شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل داشتن سابقه اعتیاد به مواد مخدر و الکل، داشتن سابقه تشنج و مشکلات روانی، داشتن بیماری کلیوی و فوت بیمار می باشد.

گروه مداخله: گروه مداخله: دراین گروه ۰.۱۵ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار مورفین (شرکت داروپخش) و ۱۰ میلیگرم تریامسینولون هگزال(شرکت دارویی هگزال آلمان) به ۱۰۰ میلیگرم لیدوکایین ۲٪ (شرکت ابوریحان) و اپی نفرین با غلظت ۱ به ۱۰۰۰۰۰ (شرکت دارو پخش) اضافه می شود و قبل از عمل جراحی توسط جراح در محل برش جراحی تزریق می شود. گروه کنترل: در این گروه طبق روش معمول ۰.۱۵ میلیگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار مورفین (شرکت داروپخش) قبل از شروع عمل جراحی به صورت وریدی تزریق می شود. سپس در محل برش جراحی قبل از عمل صد میلی گرم لیدوکایین ۲٪ (شرکت ابوریحان) و اپی نفرین با غلظت۱ به ۱۰۰۰۰۰ (شرکت دارو پخش) تزریق می گردد.

درد؛ پارامترهای همودینامیک

در این مطالعه 68 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس توسط نرم افزار کامپیوتری "رندم الوکیشن" اعداد تصادفی ساخته می شوند. این اعداد را به تصادف به دو بخش تقسیم می کنیم. هر عدد را بر روی یک برگه نوشته می شود و در یک پاکت قرار داده می شود. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. سپس برحسب پاکت انتخاب شده، بیماربه یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

جهت رعایت کورسازی، داروها قبل از شروع مداخله توسط تکنسین اتاق عمل تهیه خواهد شد. از نظر میزان دارو نیز به کمک آب مقطر تمامی داروها هم حجم خواهند شد. این سرنگ ها با کد مشخص خواهد شد و در اتاق عمل قرار داده می شوند و روزانه به محقق تحویل داده می شود، و ایشان بدون آگاهی از نوع هر یک از داروها، تجویز آن ها را انجام می دهند. همچنین بیمار، فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد