اهداف اصلي طرح :
تعیین تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر میزان خودکارآمدی شیردهی در مراجعه کنندگان مراکز بهداشتی شهر قزوین
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با تخصیص تصادفی شده ،بر روی120 مادر باردار ،برای تصادفی سازی روش بلوک بندی 4 تایی از نرم افزارهای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلیه مراکز بهداشتی شهر قزوین به عنوان خوشه در نظر گرفته میشود. از افراد واجد شرایط با تمایل به شرکت در مطالعه به صورت در دسترس ثبت نام به عمل خواهد آمد. و در مرحله دوم با روش بلوک بندی تصادفی ۴ تایی، تخصیص تصادفی شرکت کنندگان در دو گروه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه :
1- علاقه مند به شرکت در مطالعه باشند.
2- دارای سن در محدوده 40-18سال باشند.
3- سن حاملگی بالای36 هفته داشته باشند.
4- بارداری تک قلو داشته باشند.
5-بارداری کم خطر داشته باشند.
6-حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند.
7- توانایی استفاده از نرم افزار های اینترنتی را داشته باشند.
معیارهای خروج از مطالعه :
1-در صورتیکه مادر تمایل به شرکت در مطالعه نداشته باشد.
2-- موارد منع شیردهی پس از زایمان نظیر : بیماری هایی نظیر افسردگی شدید، آلودگی به HIV ،توبرکلوزیس درمان نشده، بیماریهای پستان ومصرف داروهایی با منع شیردهی و غیره ، داشته باشند.
گروههای مداخله
مداخله در این پژوهش به صورت4 جلسه ی آموزشی شیردهی مبتنی بر سازه های مدل اعتقاد بهداشتی به صورت گروهی در شبکه ی مجازی اسکای روم می باشد .جلسات در دوران بارداری برگزار می گردد و طول مدت هر جلسه 90 دقیقه می باشد. فواصل جلسات یک هفته است. گروه کنترل مراقبت های روتین دوران بارداری را دریافت خواهند کرد .
متغیرهای پیامد اصلی
سازه حساسیت درک شده ؛ سازه شدت درک شده ؛ سازه منافع درک شده ؛ سازه موانع درک شده ؛ سازه راهنمایی برای عمل ؛ خودکارآمدی شیردهی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210803052064N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-14, ۱۴۰۰/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3257 7895
آدرس ایمیل
fmohammadiqums@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-23, ۱۴۰۲/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی بر میزان خودکارآمدی شیردهی در مادران مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر قزوین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش مبتنی بر مدل اعتقادبهداشتی بر خودکارآمدی شیردهی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
علاقه مند به شرکت در مطالعه باشند
دارای سن در محدوده 40-18سال باشند
سن حاملگی بالای36 هفته داشته باشند
بارداری تک قلو داشته باشند
بارداری کم خطر داشته باشند
حداقل سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند
توانایی استفاده از نرم افزار های اینترنتی را داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورتیکه مادر تمایل به شرکت در مطالعه نداشته باشد
موارد منع شیردهی پس از زایمان نظیر : افسردگی شدید، آلودگی به HIV ،توبرکلوزیس درمان نشده، بیماریهای پستان ومصرف داروهایی با منع شیردهی و غیره ، داشته باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تخصیص تصادفی با توجه به اینکه دو روش آموزشی( مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی و آموزش معمول شیردهی) داریم از بلوک 4 تایی استفاده خواهیم کرد. برای بلوک 4 تایی شش حالت مختلف وجود دارد(Aaaa,aaAA,AaAa.aAaA,AaaA, AAaa) ). جهت تعیین توالی تخصیص به روش بلوک بندی 4 تایی از نرم افزارهای تولید توالی تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد. زمان نمونه گیری به ترتیب نوشته شده نمونه ها در گروه کنترل و مداخله قرارداده خواهندشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
ایران ، قزوین ،بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی،دانشکده پرستاری-مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تاریخ تایید
2021-08-05, ۱۴۰۰/۰۵/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1400.178
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خودکارآمدی شیردهی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی شیردهی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان خودکارآمدی شیردهی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و هفته های اول و چهارم و ششم پس از زایمان ،پس از آموزش شیردهی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم کوتاه پرسش نامه خودکارآمدی شیردهی BSES-SF - دنیس و ابزار سنجش شيردهي انحصاری بر اساس سازه هاي مدل اعتقاد بهداشتي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شیردهی انحصاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی شیردهی انحصاری قبل از شروع مطالعه و هفته های اول و چهارم و ششم پس از زایمان ،پس از شروع آموزش شیردهی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار سنجش شيردهي انحصاری بر اساس سازه هاي مدل اعتقاد بهداشتي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش شیردهی مبتنی بر مدل اعتقاد بهداشتی به صورت گروهی از طریق شبکه ی مجازی اسکای روم جهت مادران باردار ، ،هفته ای یک جلسه 90دقیقه ای تا 4 جلسه توسط ماما انجام می پذیرد .
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین شیردهی را دریافت می کند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی شهر قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
آدرس خیابان
ایران،قزوین،محمدیه ،خیابان امام خمینی ، منطقه 4 ،کاج16،پلاک10
شهر
محمدیه
استان
قزوین
کد پستی
3491737895
تلفن
+98 28 3257 7895
ایمیل
fmohammadiqums@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
آدرس خیابان
ایران،قزوین،بلوار باهنر، دانشگاه علوم پزشکی ،دانشکده پرستاری-مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3333 6003
ایمیل
zjourabchi@qums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران،قزوین،بلوار باهنر،دانشگاه علوم پزشکی ،دانشکده پرستاری-مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3333 6003
ایمیل
zjourabchi@qums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
زینت جورابچی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران،قزوین،بلوار باهنر،دانشگاه علوم پزشکی ،دانشکده پرستاری -مامایی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3419759811
تلفن
+98 28 3333 6003
ایمیل
zjourabchi@qums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
ایران ،قزوین ، محمدیه،خیابان امام خمینی،منطقه4،کوجه کاج16,پلاک10
شهر
محمدیه
استان
قزوین
کد پستی
3491737895
تلفن
+98 28 3257 7895
فکس
ایمیل
Fmohammadiqums@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست