تاثیر پیش دارویی با مسکن ایبوبروفن در مقایسه با تجویز پلاسبو در احساس درد مرتبط با قرار دادن دستگاه های انکوریج موقت (TADs) ، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

تاثیر پیش دارویی با مسکن ایبوبروفن در مقایسه با تجویز پلاسبو در احساس درد مرتبط با قرار دادن دستگاه های انکوریج موقت (TADs) .

این مطالعه یک آزمایش چند مرکزی ، تصادفی و دوسو کور می باشد، ٥٠ بیمار به طور تصادفی و از طریق نمونه گیری طبقه ای به دو گروه 25 نفری تقسیم می شوند.

این مطالعه یک آزمایش چند مرکزی ، تصادفی و دوسو کور می باشد که شامل 2 گروه ۲۵ نفری است که به گروه اول 400 میلی گرم قرص ایبوپروفن (Advil، Pfizer Inc.) ، به گروه دوم پلاسبو به صورت بیش دارویی تجویز خواهد شد. دارو و پلاسبو مختص هرگروه، نیم ساعت قبل از قرار دادن TAD به بیماران تجویز می گردد. جهت بی حسی موضعی از تزریق اینفیلتراسیون هیدروکلورید لیدوکائین همراه با اپی نفرین یک در صد هزار واحد (داروپخش- ایران) استفاده می شود، قرار دادن مینی اسکروها ( TAD) پس از اطمینان از بیحسی انجام خواهد شد. از بیماران خواسته می شود که پرسشنامه کوتاه McGill (SF-MPQ) را جهت ارزیابی شدت و نوع درد در ساعات زیر ثبت کنند: بلافاصله پس از قرار دادن TAD (T1) ، 1 ساعت پس از قرار دادن TAD (T2) ، 12 ساعت پس از قرار دادن TAD (T3)، 24 ساعت بعد از قرار دادن TAD (T4).

معیارهای ورود: 1. بیماران تحت درمان با دستگاه ارتودنسی ثابت. 2. بیمارانی که فقط به قرار دادن یک TAD در خلف قوس فک بالا نیاز دارند. 3. بیمارانی که سن حداقل ۱۳ سال دارند. 4. بیمارانی که موافقت می کنند در این مطالعه شرکت کنند. معیارهای خروج: 1. بیماران دارای مشکلات لثه ای نشانگر بهداشت دهان و دندان ضعیف. 2. بیماران دارای بیماری سیستمیک. 3. بیمارانی که از مسکن دیگری استفاده می کنند. 4. بیمارانی که واکنش آلرژیک به ایبوپروفن ، استامینوفن ، بی حسی موضعی استفاده شده یا TAD ها دارند. 5. بیمارانی که مشکل بلع قرص دارند.

این مطالعه یک آزمایش چند مرکزی ، تصادفی و دوسو کور می باشد که شامل 2 گروه ۲۵ نفری است که به گروه اول 400 میلی گرم قرص ایبوپروفن (Advil، Pfizer Inc.) ، به گروه دوم پلاسبو به صورت بیش دارویی تجویز خواهد شد.

تعیین نوع و شدت درد

در روش تصادفی‌سازی هر فرد یک واحد را نشان می‌دهد (46 نفر = 46 واحد)، بیماران به‌طور تصادفی به دو بلوک‌ تقسیم می شوند، طوری که با استفاده از نمونه‌گیری تصادفی ساده و با بکارگیری از نرم‌افزار کامپیوتری (Randlist v1.5)، دو بازو در کارآزمایی شامل گروه دارونما و گروه ایبوپروفن تشکیل می شوند. اندازه بلوک به 6 نفر در هر بلوک ثابت شد. دانه برای مولد تصادفی (1786741248) بود، سپس پس از تهیه لیست تخصیص کورسازی انجام شد.

دارو و پلاسبو در بسته ای غیر شفاف در پک مربوطه قرار داده میشود و توسط منشی و بدون آگاهی بیمار یا ارتودنتیست قبل از انجام پروسه به بیمار جهت مصرف داده میشود. جهت پنهان سازی تخصیص دارو و دارونما بە صورت اعداد ١ و ٢ در داخل پاکت کاغذی سر بسته قرار دادە میشود.