مقایسه تاثیر قرص وارنیکلین با اصلاح سو گیری توجه در ترک سیگار افراد سیگاری

مقایسه تاثیر قرص وارنیکلین با اصلاح سو گیری توجه در ترک سیگار افراد سیگاری

در این مطالعه 58 فرد سیگاری با درنظر گرفتن معیارهای ورود و خروج به مطالعه ساکن اراک با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی به دو گروه کاملا مساوی وارنیکلین و گروه اصلاح سوگیری توجه تقسیم خواهند شد.

یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است. در این مطالعه تعداد 58 فرد سیگاری به طورتصادفی به دو گروه کاملا مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله، 12 جلسه اصلاح سوگیری توجه با نرم افزار کامپیوتری پروب دات به صورت هفته ای 2 جلسه انجام می شود. در گروه کنترل، هر فرد به مدت 6 هفته تحت درمان با قرص وارنیکلین قرار خواهد گرفت که با نیم میلی گرم روزانه از روز اول تا سوم آغاز خواهد شد و با نیم میلی گرم دوبار در روز، روزهای چهارم تا هفتم و یک میلی گرم دو بار در روز از روز هشتم به بعد ادامه خواهد یافت.

معیار های ورود : افراد سیگاری در سن 18-60 سال داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن رضایت آگاهانه معیار های خروج: درخواست توسط بیمار یا قیم قانونی بیمار جهت خروج از مطالعه در هر زمانی از مطالعه بروز عوارض جانبی آسیب رسان یا آزارنده ناشی از وارنیکلین یا سوگیری اصلاح توجه سیگاری شدید

گروه مداخله : در گروه مداخله 12 جلسه اصلاح سوگیری توجه با نرم افزار کامپیوتری پروب دات به صورت هفته ای 2 جلسه انجام می شود .گروه کنترل : در گروه کنترل هر فرد ، هر فرد به مدت 6 هفته تحت درمان با قرص وارنیکلین قرار خواهد گرفت که با نیم میلی گرم روزانه از روز اول تا سوم آغاز خواهد شد و با نیم میلی گرم دوبار در روز، روزهای چهارم تا هفتم و یک میلی گرم دو بار در روز از روز هشتم به بعد ادامه خواهد یافت.

شدت وابستگی به نیکوتین

در این مطالعه از روش تصادفی سازی محدود استفاده می شود که به منظور ایجاد توازن در نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروههای مورد مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های چهارتایی استفاده خواهیم کرد. ابتدا بلوک های مورد نیاز با استفاده از جدول اعداد تصادفی شماره گذاری می شوند. به هر بلوک 2 نمونه جهت مداخله و 2 نمونه جهت کنترل اختصاص می یابد. نمونه های مورد نظر برای گروه مداخله(اصلاح سو گیری توجه )را A می نامیم و نمونه های مورد نظر برای گروه کنترل (دریافت کننده قرص وارنیکلین )را B می نامیم . سپس توالی این نمونه ها ( A و B ) برای هر بلوک با استفاده از نرم افزار تولید توالی به نام (Random Allocation Software)RASمشخص می شود و در نهایت بر اساس شماره بلوک ها و توالی های تخصیص یافته به هر بلوک مشخص می شود که نمونه ها به گروه مداخله A ( اصلاح سوگیری توجه ) یا گروه کنترل B ( دریافت کننده قرص وارنیکلین ) تعلق می یابند . جهت پنهان سازی ، بلوک بندی و توالی تخصیص توسط یک فرد غیر درگیر در پژوهش صورت می گیرد .