بررسی تأثیر مداخلهی فعالسازی رفتاری کوتاهمدت بر علائم بیماران مبتلا به افسردگی- اضطراب مختلط
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 30 بیمار، اختصاص به گروه مداخله و یا کنترل به صورت تصادفی سازی در دو گروه خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
با قرعهکشی روزانه بین دو قرعهی زوج و فرد در درمانگاه های روان پزشکی البرز در صورت انتخاب هر کدام نمونههای فرد یا زوج در آن روز برای ورود به مطالعه بررسی خواهند شد. و سپس 8 جلسه مشاوره رفتاردرمانی فردی به صورت تلفنی و با مدت زمان حداقل یک ساعته و دو بار در هفته برگزار میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: 1) دارا بودن افسردگی به همراه اضطراب بر اساس غربالگری اولیه با پرسشنامههای افسردگی و اضطراب همیلتون 2)نداشتن نشانهها یا اختلال روان پریشی 3) توانایی برقراری ارتباط تلفنی و فهم زبان فارسی
شرایط عدم ورود:1)عدم همکاری در حین مطالعه 2)عدم شرکت در بیش از دو جلسهی غیرپیاپی و یا در دو جلسهی پیاپی
گروههای مداخله
هر بیمار در گروه مداخله به صورت فردی 8 جلسه مشاوره رفتاردرمانی فردی به صورت تلفنی و با مدت زمان حداقل یک ساعته و دو بار در هفته دریافت خواهد کرد.و گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
دستیابی به تاثیر فعال سازی رفتاری کوتاه مدت بر روی علائم بیماران مبتلا به افسردگی _ اضطراب مختلط.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20151003024312N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-13, ۱۴۰۰/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-09-13, ۱۴۰۰/۰۶/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-13, ۱۴۰۰/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فتانه قدیریان بهارانچی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه ا... (عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6105 4311
آدرس ایمیل
ghadirian.fataneh@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله ی فعال سازی رفتاری کوتاه مدت بر علایم بیماران مبتلا به افسردگی- اضطراب مختلط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله ی فعال سازی رفتاری کوتاه مدت بر علایم بیماران مبتلا به افسردگی- اضطراب مختلط
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن افسردگی به همراه اضطراب بر اساس غربالگری اولیه با پرسشنامههای افسردگی و اضطراب همیلتون
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن نشانهها یا اختلال روان پریشی (با بررسی تاریخچه بیماری و پرسشنامه دموگرافیک)
عدم ابتلا به سندرم یا نشانههای استرس پس از سانحه و یا سوءمصرف مواد (با بررسی تاریخچه بیماری و پرسشنامه دموگرافیک)
عدم ابتلا به اختلالات یا بیماریهای جسمی ناتوانکننده و استرسزا
عدم وقوع حوادث ناگوار در شش ماه اخیر
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تنها تحلیلکنندهی آماری از کدهای اختصاص داده شده به گروهها جهت رفع سوگیری در تحلیل بیاطلاع خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران- خیابان یمن- جنب بیمارستان طالقانی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
البرز
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1400.077
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی_ اضطراب مختلط
کد ICD-10
F43.23
توصیف کد ICD-10
Adjustment disorder with mixed anxiety and depressed mood
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افسردگی در پرسشنامه همیلتون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی هامیلتون
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب در پرسشنامه هامیلتون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب هامیلتون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله:" مداخلات به صورت فردی انجام خواهد شد. هر بیمار 8 جلسه مشاوره رفتار درمانی فردی به صورت تلفنی و با مدت زمان حداقل یک ساعته و دو بار در هفته در یافت خواهد کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
"گروه کنترل:" این گروه مراقبت های روتین طبق دستور پزشک درمانگاه، دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روان پزشکی بیمارستان امام حسین کرج
نام کامل فرد مسوول
فتانه قدیریان
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 26 3419 3172
ایمیل
ghadirian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://isid.research.ac.ir/Fataneh_Ghadirian
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فتانه قدیریان
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5369
ایمیل
ghadirian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://isid.research.ac.ir/Fataneh_Ghadirian
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فتانه قدیریان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5363
ایمیل
ghadirian@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فتانه قدیریان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر، تقاطع نیایش، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8865 5363
فکس
ایمیل
ghadirian@sbmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
مهسا سادات حیاتی دروئی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد روان پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سایشگاه خیریه کهریزک استان البرز: محمدشهر –انتهای خیابان گلستانک-ابتدای خیابان صاحب الزمان
شهر
تهران
استان
البرز
کد پستی
3185946781
تلفن
+98 26 3630 9171
ایمیل
mahiideruyi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیر شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی شش ماه پس از چاپ آخرین مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین علمی و دانشگاهی و افراد صنعت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
تنها به منظور توسعه ی تحقیقات علمی و برنامه ریزی های مراقبتی مبتنی بر شواهد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فتانه قدیریان
ایمیل: ghadirian@sbmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
نیاز به تائید کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی است