چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعيين تأثير موسيقي ملايم بر شاخصهاي فيزيولوژيك بيماران مبتلا به صدمات مغزي بستري در بخشهاي مراقبت ويژه بيمارستانهاي منتخب دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني شهيد بهشتي انجام می شود. اين پژوهش يك مطالعه نيمه تجربي است که بصورت کارآزمایی بالینی يك گروهي قبل و بعد انجام می شود. 35 بيمار مبتلا به صدمات مغزي بستري در بخشهاي آي- سي-يو در بيمارستانهاي منتخب دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي و درماني شهيد بهشتي در این مطالعه وارد می شوند. سطح هوشیاری، شاخصهای فیزیولوژیک، افزایش درصد اشباع اکسیژن خون، میزان مصرف داروها و عوارض آنها، مدت بستری و هزینه های بستری، و سطح تنش بیماران قبل و بعد از پخش10 دقیقه موسیقی اندازه گیری و مقایسه خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012145392N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-16, ۱۳۹۰/۰۲/۲۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-16, ۱۳۹۰/۰۲/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضيه مالكي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي- دانشكده پرستاري و مامايي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2224 3293
آدرس ایمیل
mmaleki@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-02, ۱۳۹۰/۰۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-22, ۱۳۹۰/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تأثير موسيقي ملایم بر شاخصهاي فيزيولوژيك (درصد اشباع اكسيژن خون شرياني، نبض، تنفس، فشار خون سيستوليك و دياستوليك و فشار متوسط شریانی، فشار نبض و درجه حرارت مرکزی بدن) بيماران مبتلا به صدمات مغزي بستري در بخشهاي مراقبت ويژه بيمارستانهاي منتخب دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي - درماني شهيد بهشتي در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
موسیقی درمانی در بیماران صدمات مغزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: به دليل ضربه مغزي در بخش آي-سي-يو بستري باشند؛ سطح هوشياري نمونه ها بر اساس معیار کمای گلاسکو بين 10- 8 باشد، وضعيت هموديناميك بدن آنها از نظر آب و الكتروليت ثابت و پايدار باشد؛ هيچكدام از نمونه ها نقص شنوايي نداشته باشند؛ داروي آرامبخش مداوم وريدي دريافت نكنند؛ سن نمونه ها بين18 تا 49 سال باشد؛ نمونه ها بیشتر از یک ماه بستري نباشند. معيارهاي خروج: به هم خوردن تعادل هموديناميك يا فوت بيمار؛ در صورتی که در طی دوره مداخله سطح هوشیاری بر اساس معیار کمای گلاسکو، به کمتر از 8 یا بالاتر از 10 برسد
سن
از سن 18 ساله تا سن 63 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی - درمانی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران- خیابان یمن- جنب بیمارستان طالقانی-دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2011-05-02, ۱۳۹۰/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
89-01-86-7473-5471

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
صدمات مغزی
کد ICD-10
S00
توصیف کد ICD-10
Injures to head

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از پخش موسیقی، زمان اتمام پخش موسیقی، 10 دقیقه پس از اتمام موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده تعداد دفعات بالا و پایین رفتن قفسه سینه بر حسب تعداد در دقیقه

2

شرح متغیر پیامد
تعداد ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از پخش موسیقی، زمان اتمام پخش موسیقی، 10 دقیقه پس از اتمام موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
لمس نبض رادیال بر حسب تعداد در دقیقه

3

شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن خون شریانی محیطی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از پخش موسیقی، زمان اتمام پخش موسیقی، 10 دقیقه پس از اتمام موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر برحسب درصد

4

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از پخش موسیقی، زمان اتمام پخش موسیقی، 10 دقیقه پس از اتمام موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج جیوه ای بر حسب میلی متر جیوه

5

شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از پخش موسیقی، زمان اتمام پخش موسیقی، 10 دقیقه پس از اتمام موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه فشار سنج جیوه ای بر حسب میلی متر جیوه

6

شرح متغیر پیامد
درجه حرارت مرکزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل از پخش موسیقی، زمان اتمام پخش موسیقی، 10 دقیقه پس از اتمام موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دماسنج تمپانیک بر حسب درجه سانتیگراد

7

شرح متغیر پیامد
فشار متوسط شرياني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقيقه قبل از پخش موسيقي ،زمان اتمام پخش موسيقي و 10 دقيقه پس پخش موسيقي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم ثبت شاخصهاي فيزيولوژيك بر حسب ميلي متر جيوه

8

شرح متغیر پیامد
فشار نبض
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقيقه قبل از پخش موسيقي ،زمان اتمام پخش موسيقي و 10 دقيقه پس پخش موسيقي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم ثبت شاخصهاي فيزيولوژيك بر حسب ميلي متر جيوه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از پخش موسیقی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار کمای گلاسکو

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
موسیقی ملایم: بیماران به مدت 15 دقيقه در روز و در طی سه روز متوالي بين ساعت 16 تا 18 از طريق هدفون به این موسیقی گوش خواهند داد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهداء تجریش
نام کامل فرد مسوول
مهناز نیک پیما( کارشناس ارشد پرستاری)
آدرس خیابان
میدان تجریش
شهر
تهران

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لقمان حکیم
نام کامل فرد مسوول
فاطمه گودرزی(کارشناس ارشد پرستاری)
آدرس خیابان
خیابان گارگر جنوبی- چهارراه لشکر- خیابان کمال- بیمارستان لقمان حکیم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد قادری
آدرس خیابان
خيابان وليعصر. نرسیده به تقاطع نيايش. مجتمع نيايش. دانشكده پرستاري و مامايي شهيد بهشتي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
مرضيه مالكي
موقعیت شغلی
مربي، مدير گروه فن پرستاري ومهارتهاي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر-تقاطع وليعصر و نيايش - دانشكده پرستاري و مامايي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 218865536671
فکس
-
ایمیل
mmaleki@sbmu.ac.ir,mmaleki5@yahoo.com
آدرس صفحه وب
sbnmf@sbmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
مرضيه مالكي
موقعیت شغلی
مربي، مدير گروه فن پرستاري و مهارتهاي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر- تقاطع وليعصر و نيايش - دانشكده پرستاري و مامايي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 218865536671
فکس
ایمیل
mmaleki5@yahoo.com, mmaleki@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
sbnmf@sbmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد قادری
موقعیت شغلی
دانشجوي ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، تقاطع وليعصر و نيايش، دانشكده پرستاري و مامايي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
9698113879
تلفن
+98 53 3622 4610
فکس
-
ایمیل
ghaderi.mohammad1@gmail.com
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...