مقایسه اثر اندانسترون با متوکلوپرامید بر فشار خون بیماران پس از بی حسی نخاعی طی جراحی سزارین

مقایسه اثر اندانسترون با متوکلوپرامید بر فشار خون بیماران پس از بی حسی نخاعی طی جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده که 48 بیمار با اندازه بلوک های 4 تایی بطور تصادفی به دو گروه تخصیص داده خواهند شد.

زنان باردار 20-40 سال کاندید عمل سزارین الکتیو مراجعه کننده به مرکز آموشزی درمانی روحانی بابل بصورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.گروه مداخله1: 30 دقیقه قبل از شروع بی حسی نخاعی 10 میلی گرم داروی متوکلوپرامید (داروسازی امین) یک بار به صورت وریدی گروه مداخله2: 30 دقیقه قبل از شروع بی حسی نخاعی 4 میلی گرم داروی اندانسترون (داروسازی اکسیر) یک بار به صورت وریدی

معیارهای ورود به مطالعه: زنان باردار با حاملگی بالای 34 هفته کاندیدای عمل سزارین انتخابی، گرید یک و دو انجام بیهوشی امریکا معیارهای خروج از مطالعه: حساسیت به اندانسترون یا متوکلوپرامید، استفاده از داروی ضد تهوع در 24 ساعت گذشته، بیماری های دستگاه گوارش، پره اکلامپسی

گروه مداخله1: 30 دقیقه قبل از شروع بی حسی نخاعی 10 میلی گرم داروی متوکلوپرامید (داروسازی امین) یک بار به صورت وریدی گروه مداخله2: 30 دقیقه قبل از شروع بی حسی نخاعی 4 میلی گرم داروی اندانسترون (داروسازی اکسیر) یک بار به صورت وریدی

فشارخون

تصادفی سازی با استفاده از بلوک های جایگشتی با ساز 4 انجام خواهد شد. بدین ترتیب که بلوک های 4 تایی متشکل از ترکیب های تصادفی از ترکیب 2 تا A( داروی متوکلوپرامید) و 2 تا B ( اندانسترون) می باشد. ایجاد توالی تصادفی در بلوک ها توسط متخصص آمار انجام خواهد شد.

به منظور کور سازی مطالعه، داروها قبل از تزریق توسط یک همکار با 10 سی سی نرمال سالین رقیق شده و در سرنگ های کد گذاری شده آماده می شود.در نتیجه نه بیماران و نه پزشک مسئول بیهوشی از نوع داروی تجویز شده اطلاعی نخواهند داشت.

هنوز برنامه ای جهت انتشار آن وجود ندارد.