بررسی اثربخشی تامسولوسین به علاوه پنتوکسی فیلین در مقایسه با تامسولوسین در درمان علائم ادراری ناشی از بزرگی خوش خیم پروستات در دو گروه ۳۰ نفره از بیماران: یک مطالعه اولیه

بررسی و مقایسه اثر پنتوکسی فیلین و تامسولوسین در مقایسه با تامسولوسین به تنهایی در درمان بیماران بزرگی خوش خیم پروستات و علایم ناشی از آن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گروه موازی به صورت دو سویه کور می باشد. حجم کل مورد مطالعه ۶۰ نفر می باشند که به صورت رندوم به دو گروه ۳۰ نفره تقسیم میشوند.

این مطالعه در درمانگاه شهید مطهری شهر شیراز انجام و بیماران و فردی که داروها را به بیماران تحویل میدهد کورسازی شده اند و اطاع ندارند که آیا پنتوکسی فیلین تجویز شده و یا دارو نما. در ابتدای کار از بیمار شرح حال کامل گرفته شده و میزان فشار خون و کراتینین و PSA و حجم پروستات بررسی و در صورت داشتن شرایط لازم راجع به مطالعه موجود و امکان شرکت در آن برای بیمار توضیح داده و در صورت رضایت بیمار پس از کسب رضایت کتبی از وی به مطالعه وارد میشد و متغییر های لازم در قبل از شروع درمان و ۱۲ هفته پس از شروع درمان بررسی میشد.

شرایط ورود: سن بزرگتر از ۴۰ سال, حجم پروستات بزرگتر از ۲۰سی سی, کراتینین کوچکتر از ۲, حداکثر فشار ادرار کوچکتر از ۱۵ سی سی در ثانیه, حجم ادرار کوچکتر از ۱۰۰سی سی, امتیاز بندی علایم پروستات بین المللی بزرگتر از ۱۳ شرایط عدم ورود: سن کوچتر از ۴۰ سال, سابقه جراحی پروستات, سابقه سرطان پروستات, نارسایی کلیه, سابقه نارسایی شدید کبدی, سابقه بیماری شدید قلبی عروقی, داشتن عفونت ادراری فعال, داشتن سنگ مثانه, مصرف هورمون جنسی در سه ماه اخیر, سابقه داشتن مثانه عصبی, سابقه داشتن تنگی مجرای ادراری, کاهش فشار خون شدید, حجم ادرار باقیمانده بزرگتر از ۲۵۰ سی سی

تجویز پنتوکسی فیلین و تامسولوسین در مردان با علایم ادراری ناشی از بزرگی خوش خیم پروستات

امتیاز علایم پروستات بین المللی کیفیت زندگی حداکثر فشار جریان ادرار حجم ادرار

بیماران مورد مطالعه که واجد شرایط هستن پس از ویزیت اول توسط سوم شخص با استفاده از نرم افزار رندوم سازی randomizer در دو گروه مورد مطالعه تقسیم میشوند.

کورسازی به این صورت انجام میشود که در گروه دریافت کننده پنتوکسی فیلین این قرص پودر شده و درون کپسول ریخته شده و به بیماران تحویل داده میشود و در گروهی که تنها باید تاسولوسین دریافت کنند نیز به علاوه بر تاسولوسین دارونما داده میشود. دارونما به این صورت که نشاسته درون کپسول ریخته و بسته بندی شده و به بیمار تحویل داده میشود و در نهایت بیمار نمیداند که پنتوکسی فیلین استفاده میکند و یا دارونما.

داده های آماری مطالعه- کل داده های افراد پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

شرایط خاصی مورد نیاز نیست.

علیرضا دهقان منشادی آدرس پست الکترونیک: alireza.dehghan68@gmail.com

درخواست کننده از طریق ایمیل درخواست خود را ارسال کرده و پس از بررسی درخواست و تایید آن, با بازه زمانی حدودا یکماهه مستندات به دست ایشان میرسد.