بررسی کارایی سینبیوتیک (فمی لاکت) به عنوان درمان ادجوان در بهبود پارامتر های سمن بیمارانی که تحت واریکوسلکتومی قرار می گیرند: یک کارآزمایی کنترل شده دوسوکور تصادفی

بررسی پارامترهای سمن بعد از واریکوسلکتومی در گروه تحت درمان ادجوان پروبیوتیک و گروه پلاسبو

این مطالعه یک کارازمایی بالینی تصادفی دو سو کور فاز 3 است که بر روی 84 بیمار انجام می شود.بیماران توسط نرم افزار random allocation به صورت تصادفی به دو گروه 42 نفره تقسیم می شوند که گروه مداخله سیمبیوتیک و گروه کنترل دارونما دریافت می کنند.

این مطالعه در بیمارستان بقیه الله تهران انجام می شود.بیمارانی ناباروری که کاندید عمل جراحی واریکوسلکتومی یه طرفه هستند پس از عمل به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و یک گروه سینبیوتیک و گروه دیگر دارو نما می گیرد. این مطالعه دو سویه کور است که در ان شرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد از گروه مطالعه اطلاع ندارند.

شرایط ورود عبارت است از کلیه ی مردان مبتلا به ناباروری که کاندید واریکوسلکتومی یکطرفه هستند. شرایط عدم ورود عبارتند از کریپتورکیدیسم، اپیدیدیموارکیت، ترومای تناسلی-ادراری، پروستاتیت، تورشن بیضه، سابقه جراحی اینگوئینال یا ژنیتال، سابقه درمان هورمونی، اندوکرینوپاتی ها، سابقه یا مصرف فعلی داروهای سیتوتوکسیک مثل مهارکننده های ایمنی، ضدتشنج ها و آندروژن ها و سابقه اخیر عفونت های منتقل از راه جنسی

در این مطالعه به گروه مداخله کپسول سیمبیوتیک و به گروه کنترل یه عدد کپسول مشابه کپسول گروه مداخله بدون ماده موثر داده می شود.

1-حجم سمن 2-تعداد اسپرم 3-غلظت اسپرم 4-تحرک پیشرونده اسپرم 5-مورفولوژی نرمال اسپرم 6-بارداری

در این مطالعه بیماران توسط نرم افزار random allocation در واحد های فردی به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله اختصاص می یابند. به این صورت که شماره ی هرکدام از بیماران به نرم افزار داده شده و گروه بیمار(کیس یا کنترل) مشخص می شود.

این مطالعه یک مطالعه ی دو سویه کور است که در ان شرکت کنندگان و ارزیابی کننده گان پیامد کور هستند.به این صورت که فرد شرکت کننده توسط نرم افزار random allocation به صورت تصادفی به گروه کیس یا کنترل اختصاص می یابد. سپس در صورت حضور در گروه کیس دارو و در صورت حضور در گروه کنترل دارونما کملا شبیه دارو دریافت می کند. اما بیماران نمی دانند که دارو دریافت می کند یا دارو نما همچنین ارزیابی کنندگان پیامد هم از گروه شرکت کنندگان اطلاع ندارند و یافته های خود را بر اساس شماره ی بیماران ثبت می کنند.