مقایسه تأثیر آموزش رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت به دو شیوه مراقب محور و بیمار محور بر بار مراقبتی مراقبین غیر رسمی و پیروی از درمان بیماران تحت درمان همودیالیز
تعیین و مقایسه تأثیر آموزش رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت به دو شیوه مراقب محور و بیمار محور بر بار مراقبتی مراقبین غیررسمی و پیروی از درمان بیماران تحت درمان همودیالیز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با دوره پیگیری، با گروه های موازی، تصادفی شده، برای تصادفی سازی از بلوک بندی استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
جهت ارائه آموزش رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت به بیمار و مراقبین از روش بازخورد محور استفاده خواهد شد. تعداد جلسات آموزشی، هفت جلسه است که برای پیگیری گروه های مداخله، سه گروه واتس آپ جداگانه تشکیل خواهد شد. این مطالعه در بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی بوشهر و سازمان تامین اجتماعی بوشهر انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: حداقل شش ماه تحت درمان همودیالیز باشد / به طور موقت نیاز به همودیالیز نداشته باشد / سن بیماران باید بالای 18 سال و حداکثر 70 سال باشد / رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد / حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد / گوشی هوشمند داشته باشد / بیمار دسترسی به اینترنت داشته باشد / مسئولیت مراقبت بیمار همودیالیزی را بر عهده داشته باشد / دارای حداقل 18 سال سن باشد.
شرایط عدم ورود: بیمار در طی انجام مداخله فوت کند / مبتلا به اختلالات شناختی و روانی شناخته شده باشد/ یکی از زوج ها در مطالعه شرکت نکند / در حین مطالعه مبتلا به مشکلات جسمی جدی شود به طوری که توانایی اش را در امر مراقبت از بیمار را از دست بدهد/ اختلالات عصبی و روانی شناخته شده داشته باشد.
گروههای مداخله
نمونهها با تخصیص تصادفی، به چهار گروه تقسیم می گردند (D،C،B،A). به طوری که گروه A تنها تحت آموزش بیمار محور قرار میگیرد، گروه B تنها تحت آموزش مراقب محور را دریافت میکند، گروه C هر دو زوج بیمار و مراقب اصلی آموزش بیمار محور و مراقب محور را دریافت میکنند و گروه کنترل D هیچ آموزشی دریافت نکرده و تنها آموزش های روتین مراکز همودیالیز را دریافت میکند.
متغیرهای پیامد اصلی
بار مراقبتی مراقبین غیر رسمی، پایبندی به درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090522001930N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-11-12, ۱۴۰۰/۰۸/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-11-12, ۱۴۰۰/۰۸/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-11-12, ۱۴۰۰/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حکیمه واحدپرست
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 1252 8498
آدرس ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-22, ۱۴۰۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آموزش رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت به دو شیوه مراقب محور و بیمار محور بر بار مراقبتی مراقبین غیر رسمی و پیروی از درمان بیماران تحت درمان همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت به دو شیوه مراقب محور و بیمار محور بر بار مراقبتی مراقبین غیر رسمی و پیروی از درمان بیماران تحت درمان همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل شش ماه تحت درمان همودیالیز باشد.
به طور موقت نیاز به همودیالیز نداشته باشد (مسمومیتها – نارسایی حاد کلیه- مهمان)
سن بیماران باید بالای 18 سال و حداکثر 70 سال باشد.
رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد.
حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد.
گوشی هوشمند داشته باشد.
بیمار دسترسی به اینترنت داشته باشد.
مسئولیت مراقبت بیمار همودیالیزی را برعهده داشته باشد( بر اساس اظهار بیمار).
دارای حداقل 18 سال سن باشد.
مراقب غیر رسمی دسترسی به اینترنت داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار در طی انجام مداخله فوت کند.
مبتلا به اختلالات شناختی و روانی شناخته شده باشد (بنابر پرونده بیمار).
یکی از زوج ها در مطالعه شرکت نکند.
در حین مطالعه مبتلا به مشکلات جسمی جدی شود به طوری که تواناییاش را در امر مراقبت از بیمار را از دست بدهد.
فرد نسبت به ادامه همکاری با تیم تحقیق در حین مطالعه انصراف دهد.
اختلالات عصبی و روانی شناخته شده داشته باشد (بر اساس تشخیص پزشک).
مراقب معرفی شده بیمار در دو جلسه یا بیش تر شرکت نکند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
248
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونهها (زوج بیمار و مراقب) مبتنی بر هدف و با در نظر گرفتن معیارهای ورود به پژوهش انتخاب شده و سپس جهت همسان نمودن گروهها با تخصیص تصادفی از نوع بلوک به چهار گروه تخصیص داده خواهند شد.از 15 بلوک 8 تایی و یک بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این پژوهش با هدف تعیین و مقایسه تأثیر آموزش رفتارهای ارتقاء دهنده سلامت به دو شیوه مراقب محور و بیمار محور بر بار مراقبتی مراقبین غیررسمی و پیروی از درمان بیماران تحت درمان همودیالیز مراجعه کننده به مراکز همودیالیز شهر بوشهر و برازجان در سال 1400، طرح ریزی شده است و نمونهها با تخصیص تصادفی، به چهار گروه تقسیم می گردند (D،C،B،A). به طوری که گروه A تنها بیماران در آن مشارکت داشته و تنها بیماران تحت آموزش بیمار محور قرار میگیرند، در گروه B تنها مراقبین در آن مشارکت داشته و تنها مراقبین تحت آموزش مراقب محور قرار می گیرند، گروه C هر دو زوج بیمار و مراقب اصلی در آن حضور داشته و مشارکت کنندگان در این گروه تحت آموزش بیمار محور و مراقب محور قرار می گیرند و گروه کنترل D هیچ آموزشی دریافت نمی کند و تنها آموزش های روتین مراکز همودیالیز را دریافت میکند. جهت اثربخشی بیشتر و برطرف نمودن سوالات برای گروه های a, b , c گروه های واتس اپی تشکیل می گردد. این مطالعه یک کارآزمایی شاهد دار تصادفی شده ، بهمراه پیگیری است. به طوری که پیش آزمون از هر چهار گروه گرفته خواهد شد و سپس بلافاصله و 4 هفته ( پیگیری) پس از مداخله آموزشی مجددا پرسشنامهها توسط نمونه های شرکت کننده در مطالعه در هر 4 گروه مداخله و کنترل تکمیل خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان ریشهر، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تاریخ تایید
2021-07-19, ۱۴۰۰/۰۴/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR. BPUMS. REC. 1400. 070
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مرحله انتهایی کلیه
کد ICD-10
N18.6
توصیف کد ICD-10
Long-standing and persistent renal disease with glomerular filtration rate (gfr) less than 15 ml/min.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیروی از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله (یک ماه بعد ) و چهار هفته (پیگیری) پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از پرسشنامه پیروی از رژیم درمانی بیماران مرحله انتهایی بیماری کلیوی یانگوم کیم، استفاده خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بار مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون قبل از مداخله و پس آزمون بلافاصله و چهار هفته (پیگیری) پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از پرسشنامه فشار مراقبتی گاست و نیواک با طیف لیکرت پنج قسمتی استفاده خواهد شد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله A: در این گروه فقط بیماران قرار می گیرندو در ابتدا با گرفتن پیش آزمون قبل از مداخله و در ادامه برگزاری جلسات آموزشی با استفاده از روش بازخورد محور برای بیماران طی 7 جلسه و همچنین تشکیل گروه واتس آپی برای در اختیار گذاشتن فیلم های آموزشی برای بیمار و گرفتن پس آزمون بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد( پیگیری).
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله B. در این گروه فقط مراقبین قرار می گیرند و در ابتدا با گرفتن پیش آزمون قبل از مداخله و در ادامه برگزاری جلسات آموزشی با استفاده از روش بازخورد محور برای مراقب اصلی طی 7 جلسه و همچنین تشکیل گروه واتس آپی برای در اختیار گذاشتن فیلم های آموزشی برای مراقب اصلی و گرفتن پس آزمون بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد(پیگیری).
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله C: در این گروه زوج بیمار و مراقب قرار می گیرد و در ابتدا با گرفتن پیش آزمون قبل از مداخله و در ادامه برگزاری جلسات آموزشی با استفاده از روش باز خورد محور برای بیماران و مراقبین اصلی آنها طی 7 جلسه و همچنین تشکیل گروه واتس آپی مشترک برای بیماران و مراقبین آنها جهت در اختیار گذاشتن فیلم های آموزشی و گرفتن پس آزمون بلافاصله بعد از مداخله و یک ماه بعد(پیگیری).
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه کنترل D: در گروه کنترل هیچ آموزشی به بیمار و مراقب داده نمی شود .پیش آزمون دارد اما در ادامه جلسات آموزشی و تشکیل گروه واتس آپی ندارد و گرفتن پس آزمون بلافاصله بعد از اتمام مداخله و یک ماه بعد(پیگیری).
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، بیمارستان فاطمه الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مهرداد حیاتی
آدرس خیابان
بوشهر، میدان معلم، خیابان سیراف.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0236
ایمیل
mehrdadhayati1996@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان تامین اجتماعی
نام کامل فرد مسوول
مهرداد حیاتی
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان ریشهر، بیمارستان سلمان فارسی.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759416
تلفن
+98 77 3344 6640
ایمیل
mehrdadhayati1996@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، بیمارستان هفده شهریور برازجان
نام کامل فرد مسوول
مهرداد حیاتی
آدرس خیابان
برازجان، خیابان چمران، بیمارستان هفده شهریور.
شهر
برازجان
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3426 0010
ایمیل
mehrdadhayati1996@gmail.com
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، بیمارستان شهدای خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
مهرداد حیاتی
آدرس خیابان
بوشهر، بلوار آیت الله طالقانی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7517933755
تلفن
+98 77 3345 5375
فکس
ایمیل
mehrdadhayati1996@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا خمیسی پور
آدرس خیابان
بوشهر، خیابان ریشهر، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر، معاونت پژوهشی
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0178
ایمیل
mehrdadhayati1996@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
حکیمه واحدپرست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0236
فکس
+98 77 3345 0236
ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
حکیمه واحدپرست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0236
ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
حکیمه واحدپرست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بوشهر، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده پرستاری و مامایی.
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0236
ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست