تعیین تاثیر مراقبت معنوی بر نمره کلی رشد پس از سانحه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 مادر. برای تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
واحد مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان ام البنین (س) و امام رضا (ع) و قائم (عج) و هاشمی نژاد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادر دارای نوزاد با سن جنینی بین 28 تا 32 هفته
گروههای مداخله
پس از اخذ رضایت از مادران نوزادان نارس بستری در بخش مراقبتهای ویژه نوزادان بیمارستان های امام رضا، قائم، ام البنین، هاشمی نژاد مراقبت معنوی مبنتی بر روش مداخله Richards & Bergin با رویکرد اسلامی طی 8 جلسه 30 تا 60 دقیقه ای برای مادران نوزادان گروه مداخله انجام خواهد شد. مادران گروه کنترل مراقبت های روتین بخش را دریافت میکنند. میزان رشد پس از سانحه در سه نوبت یک نوبت قبل مداخله و یک نوبت بلافاصله بعد از مداخله و یک نوبت دو هفته پس از ترخیص نوزاد از بیمارستان اندازه گیری می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
رشد پس از سانحه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
Neonatal intensive care unit
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210627051721N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-14, ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-08-14, ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-14, ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا کاریزنویی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1511
آدرس ایمیل
kariznoeiz982@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر رشد پس از سانحه مادران نوزادان نارس پس از ترخیص از NICU
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مراقبت معنوی بر رشد پس از سانحه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادر دارای نوزاد با سن جنینی بین ۲۸ تا ۳۲ هفته
مادران نوزادان بدون ناهنجاری های مادرزادی و اختلالات کروموزوم
مادر نوزاد فاقد آسفیکسی شدید
عدم استفاده مادر از داروهای ضد اضطراب و ضد افسردگی قبل و حین پژوهش
عدم اعتیاد مادر
نداشتن تجربه حادثه شدید یا اختلافات خانوادگی جدی در ۶ ماه گذشته
حضور مادر دربخش
اعتقاد به دین اسلام و مذهب شیعه
مادر سابقه نوزاد نارس زنده از قبل نداشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف مادر از ادامه مطالعه
فوت یا انتقال نوزاد به سایر مراکز
ترخیص زودتر از ۱۲ روز
مدت بستری بیش از ۴ هفته
عدم همکاری مادر جهت شرکت در جلسات بیش از دو جلسه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گيري به صورت در دسترس خواهد بود و براي تخصيص مادران نوزادان نارس به گرو ه هاي مداخله و شاهد ابتدا با قرعه کشی دوبیمارستان جهت نمونه گیری گروه کنترل و دو بیمارستان برای نمونه گیری گروه مداخله انتخاب خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2021-07-06, ۱۴۰۰/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.036
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رشد پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله ، پس از پایان مداخله ، دو هفته پس از ترخیص نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رشد پس از سانحه تدسچی و کالهون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : مراقبت معنوی مبنتی بر روش مداخله Richards & Bergin با رویکرد اسلامی طی 8 جلسه 30 تا 60 دقیقه ای برای مادران نوزادان گروه مداخله انجام خواهد شد. علاوه بر انجام مراقبت معنوی، مادران گروه مداخله از اقدامات معمول بخش بهره مند می شوند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه مراقبت های روتین NICUشامل ملاقات روزانه نوزاد توسط مادر و مراقبت آغوشی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
زهرا کاریزنویی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
Kariznoeiz982@mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
زهرا کاریزنویی
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9176699199
تلفن
+98 51 3840 0001
ایمیل
Kariznoeiz982@mums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ام البنین(س)
نام کامل فرد مسوول
زهرا کاریزنویی
آدرس خیابان
چهارراه زرینه - نبش آیت الله بهجت 16
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91447347667
تلفن
+98 51 3223 1061
ایمیل
Kariznoeiz982@mums.ac.ir
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان هاشمی نژاد
نام کامل فرد مسوول
زهرا کاریزنویی
آدرس خیابان
خیابان مفتح، انتهای بلوار ابوریحان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3273 7011
ایمیل
Kariznoeiz982@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر رباب لطیف نژاد رودسری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
latifnejadr@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا کاریزنویی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
Kariznoeiz982@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نغمه رزاقی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
razaghin@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نغمه رزاقی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
razaghin@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست