بررسی اثربخشی طول مدت استفاده از کولار گردنی پس از عمل جراحی دیسککتومی قدامی یک سطحه گردنی بر فیوژن مهره‌ها و پیامد آن

تعیین اثربخشی طول مدت استفاده از کولار گردنی پس از عمل جراحی دیسککتومی قدامی یک سطحه گردنی بر فیوژن مهره‌ها و پیامد آن

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است که با گروه های موازی و بدون کورسازی برروی 70 بیمار که تحت جراحی دیسک یک سطحه قدامی گردنی قرار گرفته اند، انجام می شود.

از بین بیماران دچار بی حسی یا درد گردن یا اندام فوقانی یک طرفه یا دو طرفه که کاندید عمل جراحی دیسککتومی قدامی سرویکال با استفاده از کیج و آلوگرفت در مرکز درمانی الزهرا می باشند، نیمی از بیماران به صورت تصادفی کاندید بستن کولار گردنی به مدت دو هفته (گروه شاهد) و نیمی دیگر به صورت تصادفی کاندید بستن کولار گردنی به مدت دو ماه (گروه مورد) انتخاب و وارد مطالعه می شوند. نوع کولار مورد استفاده در همه بیماران فیلادلفیا می باشد و منظور از کولار در این مطالعه همان کولار فیلادلفیا است.

شرایط ورود به مطالعه بیمار دچار فتق دیسک گردنی منفرد ناحیه گردنی نیاز به مداخله جراحی که نیازمند آزاد سازی فشار از روی ریشه نخاعی باشد. عدم سابقه بیماری زمینه ای مانند دیابت و نوروپاتی و بیماری قلبی عدم مصرف سیگار و مواد مخدر رضایت جهت شرکت در مطالعه شرایط خروج از مطالعه بیمارانی که بیش از یک فتق دیسک گردنی نیاز به جراحی داشته باشند. سن بالاتر از 60 سال. بیمارانی که قبلا تحت عمل جراحی ستون فقرات گردنی قرار گرفته اند. بیمارانی که نیاز به فیکساسیون با پیچ و پلاک دارند. بیمارانی که تحت عمل جراحی خلفی گردن قرار می گیرند یا نیاز دارند که در آینده این عمل برای آنها انجام شود. بروز عوارض جراحی در حین عمل (آسیب به ریشه، پارگی تکال ساک و..)

بستن کولار گردنی به مدت دو ماه

بیماران در طی مدت پیگیری، از نظر میزان فیوژن در رادیوگرافی، میزان بهبودی علائم و درد آگزیال، میزان کمپلیانس بستن کولار بررسی می شوند.

برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران مبتلا به دیسک یک سطحه گردنی براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شدند و براساس دکمه رندوم در دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند. جمعا دو گروه 35 نفری بودند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 2 گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 2شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 70 نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 2، هر دفعه 100بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 35 انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 70 عدد تولید خواهد شد.