هشتاد بیمار کاندید کولونوسکوپی کامل وارد مطالعه شده وبه دو گروه 40 نفری اتومیدیت وپروپوفول تقسیم شدند به همه بیماران فنتاننیل با دوز یک میکروگرم تزریق شد. سپس در بیماران گروه اول(40 نفر) پروپوفول 5/0 میلی گرم در هر کیلوگرم بولوس و سپس 25میکروگرم در هر کیلوگرم در دقیقه انفوزیون شد و در گروه دوم (40 نفر) اتومیدیت 1/0 میلی گرم در هر کیلوگرم بولوس و سپس 5 میکروگرم در هر کیلوگرم در دقیقه انفوزیون شد. علایم حیاتی،شدت درد ومیزان آرامبخشی از شروع کولونوسکپی و هر 5 دقیقه تا پایان کولونوسکپی ارزیابی شد .کیفیت بی دردی قبل از ترخیص و24 ساعت پس از کولونوسکپی بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201212195381N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-07, ۱۳۹۱/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناديا بني هاشم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 22 38296
آدرس ایمیل
nbanihashem@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-30, ۱۳۹۱/۰۵/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-25, ۱۳۹۱/۰۹/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر آرامبخشی اتومیدیت –فنتانیل و پروپوفول – فنتانیل در بیماران کاندید کولونوسکوپی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر آرامبخشی اتومیدیت –فنتانیل و پروپوفول – فنتانیل در بیماران کاندید کولونوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:بیماران کاندید کولونوسکپی کامل و الکتیو ؛ سن 55-18 سال؛ ASA I-II
شرایط خروج:سابقه جراحی روده بزرگ؛ بارداری؛ بیماران با اختلالات روحی و روانی؛ معتاد؛ سابقه واکنش های آلرژیک؛ سابقه بیماری ریوی و متابولیک.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز - میدان دانشگاه
شهر
بابل
کد پستی
تاریخ تایید
2012-07-30, ۱۳۹۱/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
6830/پ/ژ/30
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماریهای گوارشی که نیاز به کلونوسکوپی دارند
کد ICD-10
k63.9
توصیف کد ICD-10
disease of intestine,unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رتبه بندی درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض دارویی دارو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از کولونوسکوپی
نحوه اندازهگیری متغیر
قبل و بعد از کولونوسکوپی
2
شرح متغیر پیامد
رضایت کولونوسکپیست
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از کولونوسکپی
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار رتبه بندی برای کولونوسکپیست
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری فشار خون با کاف
4
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 5 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش ضربان قلب در دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق 1 میکروگرم در هر کیلوگرم فنتانیل بعلاوه تزریق پرو پوفول 5 /0 میلی گرم در هر کیلوگرم بولوس و سپس 25 میکروگرم در هر کیلوگرم در دقیقه انفوزیون می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تزریق 1 میکروگرم در هر کیلوگرم فنتانیل بعلاوه تزریق اتومیدیت 1/0 میلی گرم در هر کیلوگرم بولوس و سپس 5 میکروگرم در هر کیلوگرم در دقیقه انفوزیون می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله روحانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادیا بنی هاشم
آدرس خیابان
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر امراله مصطفی زاده
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادیا بنی هاشم
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، بیمارستان آیت اله روحانی،دفتر گروه بیهوشی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1223 8296
فکس
ایمیل
nbanihashem@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادیا بنی هاشم
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، بیمارستان آیت اله روحانی، دفتر گروه بیهوشی
شهر
بابل
کد پستی
تلفن
+98 11 1223 8296
فکس
ایمیل
nbanihashem@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادیا بنی هاشم
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، بیمارستان آیت اله روحانی، دفتر گروه بیهوشی