بررسی مقایسهای تأثیر مشاوره جنسی مبتنی بر مدل PLISSIT و مبتنی بر ذهن آگاهی بر رضایت جنسی و خودکارآمدی جنسی در زنان نابارور
طراحی
این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی و کور نشده است. این مطالعه تصادفی شده، بر روی 80 نفر از زنان نازا مراجعه کننده به مرکز سلامت قائم در شهرستان خرم آباد انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از روش تصادفی ساده استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله گمارده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه که در مرکز سلامت قائم در شهرستان خرم آباد انجام خواهد شد کور نشده است. قبل از شروع مداخله و پایان مداخله پرسشنامه های رضایت جنسی و خودکارآمدی جنسی در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: • تمایل و رضایت آگاهانه و کتبی شرکتکنندگان جهت شرکت در پژوهش؛ ناباروری به دلیل مسائل زنانه؛ داشتن حداقل دو سال سابقهی ناباروری اولیه؛ داشتن حداقل سواد پایان دورهی ابتدایی؛ دسترسی به فضای مجازی (گوشی تلفن همراه مجهز به نرمافزار واتس اپ)
معیارهای خروج از مطالعه: سوءمصرف مواد مخدر، مشروبات الکلی و داروهای روانگردان (بر اساس اظهارات شرکتکنندگان)؛ ابتلا به اختلال روانی شناخته شده
گروههای مداخله
گروه مداخله اول تحت مشاوره جنسی مبتنی بر مدل PLISSIT بهصورت هفتگی و به مدت 8 جلسهی 50-45 دقیقه دریافت خواهند کرد.
گروه مداخله دوم مشاوره جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی بهصورت هفتگی و به مدت 8 جلسهی 90 دقیقه ای قرار خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
رضایت جنسی؛ خودکارآمدی جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130812014333N172
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-08-03, ۱۴۰۰/۰۵/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-08-03, ۱۴۰۰/۰۵/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-03, ۱۴۰۰/۰۵/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیض اله فروغی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1821 4653
آدرس ایمیل
fforoughi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-06, ۱۴۰۰/۰۸/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسهای تأثیر مشاوره جنسی مبتنی بر مدل PLISSIT و مبتنی بر ذهن آگاهی بر رضایت جنسی و خودکارآمدی جنسی در زنان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش درمانی بر رضایت جنسی و خودکارآمدی جنسی در زنان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل و رضایت آگاهانه و کتبی شرکتکنندگان جهت شرکت در پژوهش
ناباروری به دلیل مسائل زنانه
داشتن حداقل دو سال سابقهی ناباروری اولیه
داشتن حداقل سواد پایان دورهی ابتدایی
دسترسی به فضای مجازی (گوشی تلفن همراه مجهز به نرمافزار واتس اپ)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوءمصرف مواد مخدر، مشروبات الکلی و داروهای روانگردان (بر اساس اظهارات شرکتکنندگان)
ابتلا به اختلال روانی شناخته شده
سن
از سن 17 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش تصادفی ساده انجام خواهد شد، بعد از شناسایی بیماران واجد شرایط، به آنها یک کد اختصاصی سه رقمی به صورت تصادفی تخصیص داده می شود. رقم آخر سمت راست تعیین کننده گروه بیمار است. چنانچه این رقم اعداد 0، 1، 2، 3، 4 باشد در گروه مداخله اول و اگر این رقم اعداد 5، 6، 7، 8، 9 باشد در گروه مداخله دوم قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تاریخ تایید
2021-06-29, ۱۴۰۰/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.KUMS.REC.1400.281
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامهی رضایت جنسی
2
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و پایان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس پرسشنامهی خودکارآمدی جنسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول تحت مشاوره جنسی مبتنی بر مدل PLISSIT بهصورت هفتگی و به مدت 8 جلسهی 50-45 دقیقه قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم مشاوره جنسی مبتنی بر ذهن آگاهی بهصورت هفتگی و به مدت 8 جلسهی 90 دقیقه ای قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سلامت قائم
نام کامل فرد مسوول
زینب نوری زاده
آدرس خیابان
قاضي آباد، خیابان دهم
شهر
خرم آباد
استان
کرمانشاه
کد پستی
6712312132
تلفن
+98 66 3340 2443
ایمیل
m.h.khorramabad @lums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا خدارحمی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3836 0014
ایمیل
rkhodarahmi@mbrc.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟