تعیین تاثیر آموزش ماساژ افلوراژ ورفلکسولوژی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به MS
طراحی
کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، تصادفی شده برروی 45 بیمار که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه در شهر قم، مطالعه شامل سه گروه افلوراژ، رفلکسولوژی و کنترل خواهد بود وطی 8هفته و به مدت سه بار در هفته مداخلات انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان مطالعه بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس 18 سال به بالا در هردوجنس مرد و زن هستند که دارای نمرات درد و خستگی بزرگتر مساوی با 4 و مقیاس ناتوانی گسترده 2-6 می باشند و مایل به شرکت در مطالعه ی باشند.
گروههای مداخله
در گروه ماساژ افلوراژ: با استفاده از دوقطره روغن بادام شیرین، در ناحیه عضلات ران وهیپ وعضلات ساق وکف پا ماساژ افلوراژ به مدت ۱۰ دقیقه در هر پا انجام خواهد شد. در گروه رفلکسولوژی پا: نقاط بازتاب دهنده مربوط به سر، گردن، شبکه خورشیدی، لگن، شانه ها، غده هیپوفیز، مفصل ران، غدد آدرنال، که توسط نشانگر برروی کف پا مشخص خواهند شد، به وسیله انگشت اشاره وشست، فشاری با عمق ۲-۳ میلی متر صورت خواهد گرفت، مدت در نظر گرفته شده برای فشار نقاط بازتاب دهنده برای هر پا ۱۰ دقیقه خواهد بود. گروه کنترل: اعضای این گروه، به مدت ۱۰ دقیقه هر کف پا را با پماد نرم کننده، چرب خواهند کرد، بنابراین طول هر جلسه در این سه گروه ۲۰ دقیقه خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
درد، خستگی، توانایی راه رفتن، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210723051959N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-06, ۱۴۰۰/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اکبری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3784 6180
آدرس ایمیل
fafa_ak@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-22, ۱۴۰۰/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-22, ۱۴۰۰/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرآموزش ماساژ افلوراژ و رفلکسولوژی پا برکیفیت زندگی بیماران مبتلابه مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرآموزش ماساژ افلوراژ و رفلکسولوژی پا برکیفیت زندگی بیماران مبتلابه مالتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به MS، در گروه سنی ۱۸ سال به بالا، که عضو انجمن MS شهر قم باشند و تمایل به شرکت درمطالعه داشته باشد.
نمره خستگی بزرگتر مساوی با ۴ طبق مقیاس خستگی (FATIGUE SEVERITY SCALE)
نمره درد بزرگتر مساوی با۴، طبق مقیاس درد Analogue Visual Scale (Vas))
نمره ناتوانی گسترده ۲-۶ طبق مقیاس(EXPANDED DISABILITY STATUS SCALE)
توانایی راه رفتن به آسودگی در حداقل ۱۰ متر، در صورت نیاز با کمک
توانایی ایستادن حداقل در ۶۰ ثانیه، در صورت نیاز با کمک
بیمارانی که در ۶ ماه گذشته از درمان های مکمل استفاده نکرده باشند
بیمارانی که منع ماساژنداشته و دارای زخم ومشکلات پوستی مخل ماساژ نباشند
کسانی که دچار شکستگی، ترومبوز وآرتروز در ناحیه پا نباشند
عدم اعتیاد به مواد مخدر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بارداری و اقدام به آن در طول مطالعه
عدم توانایی انجام ماساژ توسط همراه فرد
فشار خون پایین، وضعیت قلبی عروقی ناپایدار
درصورتی که بیمار طبق اطلاع رسانی قبلی به محقق اطلاع دهد که از داروی مسکن یا ضدافسردگی در طول مطالعه استفاده کرده است، از مطالعه حذف خواهد شد.
سابقه کم کاری تیروئید
بیماری های عصبی-عضلانی
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص 45 بیمار در دسترس برطبق معیار های ورود و خروج، به صورت تصادفی به سه گروه مداخله و کنترل
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی قم
آدرس خیابان
قم-خیابان صفاشهر–کوچه ۱/۱–پلاک ۸۳
شهر
قم
استان
قم
کد پستی
93456-37169
تاریخ تایید
2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.MUQ.REC.1400.063
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Disseminated Multiple Sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از انجام هرجلسه مداخله، در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری درد
2
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از انجام هرجلسه مداخله، در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس شدت خستگی
3
شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و درانتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون 25 فوت راه رفتن
4
شرح متغیر پیامد
نمره خستگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و درانتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تاثیر خستگی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: ماساژ افلوراژ، هرجلسه از انجام ماساژ، در منزل بیمار که از نظر رطوبت وگرما مناسب است، توسط مراقب وی انجام خواهد شد، شروع مراحل ماساژ به این صورت است که در ابتدا با استفاده از دوقطره روغن بادام شیرین، ماساژ افلوراژ به منظور آمادگی فرد وایجاد آرامش در ناحیه عضلات ران وهیپ وعضلات ساق وکف پا به مدت 10 دقیقه در هر پا انجام خواهد شد، ماساژ افلوراژ شامل حرکات آهسته، ریتمیک ونرم خواهد بود که معمولا درجهت جریان خون به سمت قلب صورت خواهد گرفت وفشار سطحی ای توسط کف دست بر روی پوست بدن بیمار طی حرکات رفتی وبرگشتی اعمال خواهد شد، بنابراین کل مدت جلسه 20 دقیقه خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: رفلکسولوژی، با استفاده از نشانگر سیلیکونی که در مصاحبه حضوری به بیمار اهدا خواهد شد، نقاط بازتاب دهنده مربوط به سر، گردن، شبکه خورشیدی، لگن، شانه ها، غده هیپوفیز، مفصل ران، غدد آدرنال، که توسط نشانگر برروی کف پا مشخص خواهند شد، به وسیله انگشت اشاره وشست، فشاری با عمق 2-3 میلی متر وریتم منظم و دور ونزدیک شدن دو انگشت شست واشاره در نقطه بازتاب صورت خواهد گرفت، مدت در نظر گرفته شده برای فشار نقاط بازتاب دهنده برای هر پا 10 دقیقه خواهد بود، بنابراین کل مدت زمان ماساژ درهرجلسه20 دقیقه خواهد بود. سپس نمره خستگی FSSبلافاصله بعد از ماساژ و نمره دردیک ساعت بعد از آن، توسط مراقب سنجیده خواهد شد واز طریق پیامک برای محقق ارسال خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل به منظور شبیه سازی فرآیندهای انجام شده در گروه های مداخله، اعضای این گروه به صورت 3 بار در هفته وطی 8 هفته، به مدت 10 دقیقه هر کف پا را با پماد نرم کننده، چرب خواهند کرد، بنابراین طول هر جلسه در این گروه 20 دقیقه خواهد بود.