مقایسه نگهداری بیهوشی با ایزوفلوران یا سووفلوران با ماسک لارنژیال حین جراحی محدود در نوزادان و شیرخواران

بررسی تغییرات همودینامیک در بین دو گروه بیهوشی با ایزوفلوران و سووفلوران در نوزادان شیرخوار زیر یکسال

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، نمونه ی پژوهش68 بیمار.برای تصادفی سازی از قابلیت تولید تصادفی اعداد در ماشین حساب استفاده شده است.

تمام نوزادان کاندیدای اعمال جراحی محدود در بیمارستان کودکان تبریز در اين مطالعه وارد خواهند شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. دراین مطالعه بیمار (که نوزاد است ) و پرستار بیهوشی ویکی از متخصص بیهوشی نسبت به مطالعه کورسازی میشوند.

شرایط ورود : شیرخواران زیر یک سال کاندیدای اعمال جراحی الکتیو کمتر از یک ساعت مراجعه کننده به بیمارستان کودکان تبریز. شرایط عدم ورود: نیاز به لوله گذاری تراشه برای عمل جراحی، بیماری زمینه ای قلبی-ریوی.

گروه مداخله: 34 نوزاد شیرخوار تحت بیهوشی با با ایزوفلوران 1.5 درصد در مخلوط 50 درصد اکسیژن و 50 درصد N2O قرار میگیرند و تغییرات همودینامیک با دقت بررسی می گردد . گروه کنترل: 34 نوزاد شیرخوار تحت بیهوشی با سووفلوران 2.5 درصد در مخلوط 50 درصد O2 و 50 درصد N2O قرار میگیرند و تغییرات همودینامیک با دقت بررسی می گردد .

فشار خون سیستولیک و دیاستولیک، ضربان قلب، میزان اشباع محیطی اکسیژن، تهوع و استفراغ

با استفاده از جدول اعداد تصادفی که شامل اعداد 1 تا 68 می باشدوبا هر مراجعه تا 68 امین بیمار ، هر بار به صورت تصادفی یک عدد از جدول اعداد انتخاب میکنیم(توسط سیستم انتخاب رندوم ماشین حساب و هر عدد شانس فقط یکبار اتفاق افتادن خواهد داشت) و بر حسب عدد نمایش داده شده هر بیمار در یکی از دو گروه مداخله1بیهوشی با ایزوفلوران (34 نفری ) و گروه کنترل بیهوشی با سووفلوران(34 نفری )قرار میگیرند بدین صورت که اگر عدد تصادفی ما فرد بود بیمار در گروه مداخله و تحت بیهوشی با ایزوفلوران قرار خواهد گرفت و اگر عدد تصادفی زوج بود بیمار در گروه کنترل و تحت بیهوشی با سووفلوران قرار خواهد گرفت

در این مطالعه 2 نفر متخصص بیهوشی در این مطالعه مشارکت خواهند داشت که متخصص بیهوشی شماره 1 القا بیهوشی را انجام داده که برای گروهی، بیهوشی با ایزوفلوران و گروه دیگر بیهوشی با سووفلوران اعمال خواهد شد سپس متخصص بیهوشی شماره یک با اطلاع از کد های بیماران و مطلع از نوع بیهوشی اتاق عمل را ترک نموده و متخصص بیهوشی شماره 2 و پرستار بیهوشی که مسئول جمع آوری اطلاعات و متغیرهای مورد بررسی بیمار می باشد واز نوع داروی تجویزی بی اطلاع است چک لیست را حین جراحی و دربخش ریکاوری پرمی کند.بیمار چون نوزاد است نیز از نوع داروی تزریقی به وی بی اطلاع می باشدولی والدین نوزاد کاملا آگاه به مداخله هستند .

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد

دکتر مهین سیدحجازی ایران-تبریز خیابان گلگشت، دانشکده پزشکی، دفتر گروه بیهوشیPhone+98 413 3341994 Fax+98 41 33341994 seidhejazie@tbzmed.ac.ir

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت