بررسی اثر مکمل بیوتی اسلیم در مقایسه با دارونما بر کاهش وزن در بزرگسالان دارای چاقی یا اضافه وزن

مقایسه وزن، نمایه توده بدنی، میزان توده چربی بدن ، میزان توده عضلانی بدن ، و دور کمر در هر گروه و بین دو گروه مورد بررسی در شروع و پایان مطالعه

این مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی با دو گروه است. 80 بیمار به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه دریافت کننده رژیم و دریافت کننده رژیم و بیوتی اسلیم اختصاص داده شدند.

مطالعه در درمانگاه سرپایی بیمارستان فیاض بخش انجام خواهد شد. پس از بررسی معیارهای ورود، اطلاعات دموگرافیک جمع آوری شد و اطلاعات آنتروپومتریک ثبت می گردد. در شروع مطالعه وزن، قد، و دور کمر هر بیمار اندازه گیری شد. سپس BMI محاسبه و ترکیب بدنی به روش بیوامپدانس (Bioelectrical impedance analysis) و با استفاده از دستگاه استاندارد اندازه گیری می شود. سطح فعاليتهاي بدني روزمره شرکت کنندگان با استفاده از پرسشنامه استاندارد فعاليت فيزيکي (MET) در ابتدا و انتهای مطالعه برآورد می شود. شرکت کنندگان در هر دو گروه مورد و شاهد در طول مدت مطالعه رژیم غذایی کاهش وزن دریافت خواهند کرد. جهت تنظیم رژیم غذایی، بعد از محاسبه انرژی پایه مورد نیاز افراد براساس فرمول 500-300 کالری از آن کسر گردید و رژیم غذایی محدود از کالری تنظیم و به افراد داده خواهد شد. افراد بر حسب گروهی که در آن قرار گرفتند به مدت 8 هفته مکمل های مربوطه را به همراه رژیم دریافت خواهند کردند. در پایان هفته 8ام اندازه گیری های مربوط به شاخص های تن سنجی که در ابتدای مطالعه مجددأ انجام خواهد شد، . به منظور بررسی رژیم غذایی بیماران از نظر میزان دریافت انرژی در شروع و پایان مطالعه، یادآمد غذایی 3 روزه برای کلیه بیماران تکمیل خواهد گردید.

معیارهای ورود مطالعه:1- شاخص توده بدنی > 23.5، 2- سن 20-64 سال شاخص های عدم ورود به مطالعه:1- ابتلا به بیماری های حاد و مزمن، 2- مصرف داروهای کاهش وزن، 3- سوء مصرف مواد، 4- بارداری و شیردهی، 5- مصرف داروهای ضدبارداری

کروه مکمل: مکمل بیوتی اسلیم و رژیم کاهش وزن، گروه دارونما: دارونما و رژیم کاهش وزن

وزن؛ توده چربی؛ توده بدون چربی؛ شاخص توده بدنی

جهت تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده خواهد شد.در این راستا، با مراجعه به سایت www.sealedenvelope.com و انتخاب سربرگ تصادفی سازی، بر روی گزینه make a list کلیک کرده و تعداد گروه های مداخله، حجم نمونه و سایز بلوک ها (در این مطالعه ۴ در نظر گرفته شده است)، لیستی تصادفی حاوی کدهای مختص بیماران ارائه شده که از آن برای تصادفی سازی استفاده میگردد.

مطالعه به صورت دوسو کور می باشد. شخص سومی خارج از تیم مطالعه این توالی را در اختیار دارد و به ترتیب، گروه های تخصیص را درون پاکت دربسته ای قرار دهد و در اختیار تیم تحقیق می گذارد. شرکت کنندگان، تمام گروه پژوهش شامل محقق اصلی، سئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند نسبت به اختصاص به گروه های مطالعه کور نگه داشته خواند شد

تمام اطلاعات قابل به اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای همه

شرط دیگری ندارم

به آدرس ایمیل soodehrazeghi@gmail.com

ارسال ایمیل به اینجانب