بررسی مقایسه ای اثر آمانتادین با طب سوزنی در بهبود خستگی بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس

هدف کلی: مقایسه اثر طب سوزنی با آمانتادین در بهبود بیماران مبتلا به خستگی ناشی از مالتیپل اسکلروزیس، اهداف اختصاصی: 1- بررسی طب سوزنی به عنوان یک روش درمانی در کاهش خستگی بیماران مبتلا به MS، 2- تعیین میزان خستگی ناشی از MS قبل و بعد از درمان با طب سوزنی 3- تعیین میزان خستگی ناشی از MS قبل و بعد از درمان با آمانتادین، 4- تعیین میزان بهبود عملکرد قبل و بعد از درمان با آمانتادین و طب سوزنی، 5- مقایسه میزان بهبود خستگی و عملکرد کلی بیمار بعد از درمان طب سوزنی با آمانتادین هدف کاربردی:تعیین یک روش درمانی با عوارض کمتر و اثربخشی بیشتر نسبت به داروی موجود جهت کاهش خستگی بیماران مبتلا به MS

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی, دو سویه کور (تحلیل گر و پرسش گر)، تصادفی شده به روش بلوکی (block randomization)، از طریق سایت sealed envelope، فاز 3 بر روی 60 بیمار

دو گروه 30 نفره، گروه کنترل آمانتادین خوراکی 100 میلی گرم دو بار در روز به مدت 2 ماه، گروه مداخله طب سوزنی در نقاط مورد نظر 10 جلسه 30دقیقه ای، سه بار درهفته، بررسی میزان خستگی و عملکرد کلی قبل، بعد و 2 ماه بعد از درمان

معیارهای ورود به مطالعه شامل: بیماران مبتلا به MS قطعی یا ممکن که دارای خستگی هستند؛ بیمارانی که بیش از شش ماه از خستگی ناشی از MS رنج می برند و خستگی آنها با FSS نمره بیشتر از 30 قطعی شده است، بازه سنی 18 تا 50 سال، عدم استفاده از سایر داروهای ضد خستگی به جز آمانتادین در گروه کنترل. معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که مورد محتمل MS هستند، زنان باردار و شیرده، همزمانی تروما، کمبود ویتامین D و کلسیم، بیماری های متابولیک مزمن، سایر بیماری های مزمن، بیماران با اختلالات انعقادی، مصرف دخانیات، عدم رضایت به ادامه درمان، فوت بیمار

گروه تحت درمان با طب سوزنی، 10 جلسه، سه بار در هفته هر جلسه به مدت 30 دقیقه گروه تحت درمان با آمانتادین 100 میلی گرم دو بار در روز به مدت 2 ماه

خستگی، عملکرد کلی و کیفیت زندگی

تصادفی سازی به روش بلوکی (block randomization)، بلوک های ۶تایی که توسط سایت sealed envelope توسط متخصص آمار انجام شده است. بر اساس لیست ارایه شده که شامل توالی تصادفی حروف A و B است، بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه به ترتیب لیست در دو گروه A و B قرار می گیرند. سپس گروه A درمان کنترل و گروه B درمان مداخله ای را دریافت میکنند.

وضعیت بیماران قبل و بعد از درمان توسط پرسشنامه هایی بررسی می شود که شخصی که این پرسشنامه ها را بررسی میکند نمی‌داند بیمار در کدام گروه درمانی قرار گرفته است، همچنین آنالیزور داده ها اطلاعی نسبت به گروه درمانی ندارد

سن و جنس بیماران، نوع داروی مصرفی برای MS پرسشنامه های مربوط به خستگی و عملکرد کلی بیمار قبل و بعد از مداخله فرم رضایت آگاهانه نتایج آماری

یک سال پس از انتشار نتایج

کلیه پزشکان و محققین پزشکی

جهت استفاده از نتایج در سایر مطالعات و استفاده برای مقاصد پزشکی

مکاتبه با دکتر محمدجواد هادیان فرد از طریق ایمیل hadianj@sums.ac.ir

تماس از طریق ایمیل و ارائه کارت شناسایی مربوطه