بررسی اثر پیش دارویی قطره ی خوراکی گیاه اسطوخودوس (Lavandula angustifolia) در تغییر نمره ی اضطراب دندانپزشکی بیماران مراجعه کننده جهت درمان ریشه

بررسی میزان تاثیر قطره ی خوراکی اسطوخودوس بر کاهش اضطراب بیماران مراجعه کننده برای درمان ریشه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی دو سویه کور روی 64 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شده است.

اگر بیمار به صورت تصادفی در گروه مداخله قرار گیرد لیوانی پلاستیکی، یک بار مصرف و درب دار که محتویات آن قابل مشاهده نباشد حاوی 20 قطره خوراکی عصاره ی اسطوخودوس الیس در 250 میلی لیتر آب دریافت می کند. بیمارانی که به صورت تصادفی در گروه شاهد قرار می گیرند لیوانی پلاستیکی، یک بار مصرف و درب دار به همان شکل و سایز و رنگ دریافت می کنند که حاوی 20 قطره آب است که داخل 250 میلی لیتر آب ریخته شده است. به علت اینکه عصاره ی گیاه اسطوخودوس دارای بو و عطر خاص می باشد در هر دو گروه درب لیوان پلاستیکی را به عصاره ی اسطوخودوس آغشته می کنیم. پس از گذشت 60 دقیقه از نوشیدن محلول ها پرسشنامه ی اضطراب مجددا توسط شرکت کنندگان دو گروه تکمیل می شود.

شرایط ورود: 1. بیمارانی که نیازمند درمان ریشه هستند. شرایط عدم ورود: 1. سن زیر 12 سال باشد. 2. وضعیت ذهنی سالم نداشته باشد. 3. طی یک هفته ی گذشته داروهای ضد اضطراب نظیر بنزودیازپین ها استفاده کرده باشد. 4. خانم حامله باشد. 5. خانم شیرده باشد. 6. سابقه ی علائم درماتیت تماسی پس از مصرف اسانس اسطوخودوس داشته باشد 7. سابقه ی حساسیت به ترکیبات اصلی عصاره ی اسطوخودوس از جمله لینالول داشته باشد. 8. در حال مصرف کومارین باشد.

مطالعه شامل دو گروه مداخله و کنترل است. گروه مداخله داروی اصلی که همان عصاره ی اسطوخودوس است را دریافت میکند. گروه کنترل در لیوانی به همان شکل و سایز آب معمولی دریافت میکند.

نمره ی اضطراب بیماران توسط پرسشنامه ی تغییر یافته ی اضطراب دندانپزشکی، قبل و بعد از مصرف دارو یا دارونما اندازه گیری می شود.

در این مطالعه روش تصادفی سازی ساده به وسیله ی جدول اعداد تصادفی استفاده شده است. در این مطالعه که شامل 64 نمونه است اعداد 00 تا 64 به نمونه ها اختصاص داده شده است. سپس به طور اتفاقی یک نقطه ی جدول در جهت سطر را انتخاب می کنیم. اعداد کوچکتر از حجم جامعه ی مورد مطالعه را انتخاب می کنیم. اعداد انتخاب شده در واقع همان کد فردی از جامعه است که به عنوان نمونه برگزیده می شود.این کار را تا کامل شدن حجم نمونه و رسیدن به عدد 64 ادامه می دهیم.

شرکت کننده های مطالعه از محتویات داخل لیوان و دارو یا دارونما بودن آن اطلاعی ندارند. قبل از اینکه مراقب بالینی دارو و دارونما را به شرکت کننده ها بدهد، یک شخص دیگر مراحل ریختن دارو و دارونما را به داخل لیوان انجام میدهد و با این روش برای مراقب بالینی کورسازی صورت میگیرد. همچنین محقق اصلی طرح، اطلاعی از اینکه داخل کدام لیوان دارو و کدام لیوان دارونما هست و هر لیوان در اختیار کدام گروه قرار گرفته است ندارد.

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد

دوره ی دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج خواهد بود

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

به منظور استفاده در طرح های بالینی مشابه قابل استفاده است

دکتر سید حمید رضویان دانشکده ی دندانپزشکی اصفهان خیابان صفه. شماره تماس 09133314371

باید توضیحات کامل علت درخواست مستندات و آدرس تماس ارایه شود تا نهایتا ظرف 1 ماه برای ایشان مدارک صلاحدید ارسال شود.