تهیه ژل موضعی حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا و بررسی تاثیر آن بر درماتیت ناشی از رادیوتراپی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

تعیین اثربخشی ژل حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا در پیشگیری از درماتیت ناشی از رادیوتراپی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 است که بر روی 50 بیمار انجام می شود , برای تصادفی سازی از فانکشن RAND نرم افزار اکسل استفاده می شود.

یک مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده دوسوکور است. بیماران بطور تصادفی در یکی از گروه های کد گذاری شده قرار می گیرند و فراورده متحدالشکلی دریافت می کنند بطوریکه هیچکدام از پزشک و بیمار از محتوای شکل دارویی اطلاعی ندارند. بیمارانی که تحت رادیوتراپی قرار می گیرند و معیار ورود به مطالعه را دارند پس از کسب رضایت نامه کتبی وارد مطالعه خواهند شد و اطلاعات آنها شامل سن، جنس، وزن، بیماری های زمینه‌ای، داروهای مصرفی از پرونده استخراج خواهد شد. بیماران یکی از فراورده های هیدروژل حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا و یا هیدروژل پایه روزانه یکبار بمدت ده روز دریافت می کنند به بیماران آموزش داده می شود که تنها از فراوردها ی مذکور در مطالعه استفاده کنند و هشدار های لازم در مورد استفاده از سایر فرآورده های خانگی داده می شود. در حین و پس از درمان به فواصل هر دو روز وضعیت پوست تحت رادیوتراپی از نظر شدت قرمزی، خشکی، خارش سوزش و درد (امتیاز 0 تا 4) مورد ارزیابی قرار می گیرد.

بیماران مبتلا به درماتیت ناشی از رادیوتراپی با سن بین 18 تا 65

مصرف روزانه حاوی عصاره حنا و آلوئه ورا یا پلاسبو

شدت اریتم یا قرمزی، شدت خارش، شدت سوزش یا درد، میزان خشکی پوست

بیمارانی که معیار ورود به مطالعه را دارند در یکی از دو گروه درمان با فراورده حاوی آلوئه ورا و حنا (گروه A) و یا هیدروژل پایه (گروه B) قرار می گیرند. تصادفی سازی بر اساس تابع ()RAND نرم افزار اکسل انجام می شود و بر این اساس جدولی از اعداد تصادفی تهیه می شود و بیماران به ترتیب ردیف های این جدول در گروه A و یا B قرار می گیرند و فراورده مرتبط با گروه خود را دریافت می کنند.

گروه های مختلف دارویی در ظروف متحدالشکل و کد گذاری شده قرار می گیرند و بیمار و پزشک تجویز کننده دارو و فرد ارزیابی کننده اطلاعی از ترکیب و محتوای هر کدام از ظروف دارویی ندارند