بررسی اثربخشی چند ماده ی ضد میکروبی مختلف در پیشگیری از بوی بد هنگام شروع فاز پروتزی در ایمپلنت های دندانی دو مرحله ای

بررسی اثربخشی چند ماده ی ضد میکروبی مختلف در پیشگیری از بوی بد هنگام شروع فاز پروتزی در ایمپلنت های دندانی دو مرحله ای

مطالعه ی حاضر یک کارآزمایی بالینی طبقه بندی شده (براساس سن و جنس) با تصادفی سازی مساوی، کنترل شده و سه سو کور است که به صورت موازی بر روی 51 بیمار از بخش ایمپلنت دانشگاه علوم پزشکی اصفهان صورت خواهد گرفت. شرکت کنندگان براساس سن و جنس طبقه بندی می شوند و با تخصیص تصادفی در سه گروه 17 نفره قرار می گیرند. مداخله بر روی دو گروه از این سه گروه صورت می گیرد و گروه سوم کنترل است.

این کارآزمایی بالینی تصادفی و سه سو کور بر روی بیمارانی که به منظور جراحی اکسپوژر ایمپلنت دو مرحله ای به بخش ایمپلنت دانشکده ی دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه کرده اند، صورت می گیرد.

شرایط ورود: استفاده از سیستم ایمپلنت دو مرحله ای «اسنو» (براساس نظر متخصص)، ضخامت مخاط احاطه کننده ی ایمپلنت بین ۲ تا ۳ میلیمتر شرایط عدم ورود: سایر سیستم های ایمپلنت، ضخامت خیلی زیاد یا خیلی کم مخاط احاطه کننده ی ایمپلنت

گروه ۱: سطح داخلی ایمپلنت به ژل کلرهگزیدین ۲٪ آغشته خواهد شد. گروه ۲: سطح داخلی ایمپلنت به پماد تتراسایکلین ۳٪ آغشته خواهد شد. گروه ۳: اعضای این گروه کنترل منفی هستند و سطح داخلی ایمپلنت آن ها به ماده ی خاصی آغشته نخواهد شد.

پیامد ارزیابی شونده در این مطالعه میزان بوی بد آزاد شده پس از باز کردن هیلینگ اباتمنت هاست ۰: بدون بوی بد ۱: بوی بد به سختی قابل استنشاق است ۲: بوی بد ملایمی که به راحتی استنشاق می شود ۳: بوی بد متوسط ۴: بوی بد شدید ۵: بوی بد خیلی شدید

در ابتدا 51 شرکت کننده ی واجد شرایط وارد مطالعه می شوند که این افراد با روش "طبقه بندی شده" و به صورت فردی مطابق لایه هایی که در ادامه گفته خواهد شد تصادفی سازی می شوند. شرکت کنندگان براساس جنسیت به دو گروه زن و مرد تقسیم می شوند. سپس هر کدام از این دو گروه بر اساس سن به سه گروه تقسیم می شوند(زیر 40 سال- 40 تا 60 سال- بالای 60 سال). بنابراین نهایتا 6 گروه تفکیک شده براساس سن و جنس خواهیم داشت. حال اعضای هر کدام از این 6 گروه باید به صورت زیر به طور مساوی بین سه گروه مداخله تقسیم شوند: نام اعضای هریک از این 6 گروه روی کاغذ های جداگانه و مهر و موم شده نوشته می شود. کاغذ ها به کمک "قرعه کشی" یکی یکی جدا می شوند. کاغذ اول به گروه مداخله ی 1، کاغذ دوم به گروه مداخله ی 2 و کاغذ سوم به گروه کنترل تعلق می گیرد. این روند برای تمام کاغذهای یک گروه و سپس برای تمام 6 گروه فوق تکرار می شود. ارزیابان پیامد فقط در جلسه ی ارزیابی بوی بد حضور می یابند و از نحوه ی گروه بندی بیماران و داروی استفاده شده برای هر بیمار اطلاعی نخواهند داشت.(پنهان سازی)

شرکت کنندگان و درمانگران (دندانپزشکانی که در جلسه ی جراحی مواد ضدمیکروبی را به داخل فیکسچر ایمپلنت اضافه می کنند) از گروه های تخصیصی اطلاع نخواهند داشت. هم چنین لیست گروه بندی شرکت کنندگان و دارویی که برای هر نفر استفاده شده در اختیار کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند قرار نخواهد گرفت.