مقایسه اثر فرم لیپوزومال روغن مغز پسته و دارونما بر عوامل التهابی و ضد التهابی و گیرنده های آنها در سلول های تک هسته ای خون محیطی و شدت علائم بالینی در زنان مبتلا به بیماری مولتیپل اسکلروزیس

مقایسه اثر فرم لیپوزومال روغن مغز پسته و دارونما بر عوامل التهابی و ضد التهابی و گیرنده های آنها در سلول های تک هسته ای خون محیطی و شدت علائم بالینی در زنان مبتلا به بیماری مولتیپل اسکلروزیس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دو سویه کور ، تصادفی شده ساده، فاز 3 بر روی 500 بیمار مبتلا به ام اس. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده می گردد

این کارآزمایی بالینی روی بیماران ام اسی مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب رفسنجان انجام خواهد شد. 500 بیمار ام اسی وارد مطالعه خواهند شد و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می گردند و بمدت 24 هفته با فرم لیپوزومال روغن مغز پسته 10 درصد و یا پلاسبو تحت درمان و پایش قرار خواهند گرفت. در این مطالعه کور سازی نیز انجام می گردد. شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل بهداشتی درمانی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، کور نگه خواهند داشت.

معیارهای ورود: زنان با سن 18 تا 51 سال و تشخیص قطعی ابتلا به مولتیپل اسکلروزیس با معیار اندازه گیری تشریحی میزان ناتوانی (یی دی اس اس) بین 1 تا 3. معیارهای عدم ورود: استفاده از کورتیکواسترئید ها، بارداری و شیردهی، بیماری های اتو ایمیون، بیماری های عصبی دیگر

گروه مداخله ی نانولیپوزوم: به این گروه فرم لیپوزومال روغن مغز پسته 10 درصد بصورت دهانی، بمدت 24 هفته به بیماران ام اسی داده می شود. گروه کنترل: به این گروه دارونما بصورت دهانی، بمدت 24 هفته به بیماران ام اسی داده می شود.

غلظت فاکتورهای التهابی و ضد التهابی؛ بیان نسبی ژن رسپتورهای عوامل التهابی و ضد التهابی؛ طول بیماری؛ شدت بیماری.

روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: نرم افزار اکسل نحوه ساخت توالی تصادفی:با استفاده از فانکشن Rand اکسل پنهان سازی: به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی از روش پاکت های نامه غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی (SNOSE) استفاده خواهد شد.

شرکت کنندگان، محقق اصلی، پرسنل بهداشتی درمانی که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند، کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، کور نگه خواهند داشت. برای شبیه کردن مداخله در 2 گروه نیز ویال های مشابه از نظر حجم و شکل و ظاهر استفاده خواهد شد.

اطلاعات در مورد پیامدهای اصلی و ثانویه در دسترس محققان خواهد بود

بینهایت بعد از انتشار مقاله

محققین و افراد داوطلب مورد بررسی

برای کار تحقیقاتی

مسول طرح غلامحسین حسن شاهی alijebal2011@gmail.com

درخواست رسمی به دانشگاه و سپس مراجعه به مسوول طرح