بررسی تاثیر قطع عضله دپرسور سپتی در پروژکسیون و روتاسیون بینی بیماران کاندید رینوپلاستی دچارتشدید افتادگی بینی با خنده و مقایسه با گروه کنترل با تکنیک زبانه در شیار؛ کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور

تعیین اثر قطع عضله دپرسور سپتی بر پروژکسیون و روتاسیون بینی در بیماران کاندید رینوپلاستی دچار تشدید افتادگی بینی با خنده در مقایسه با گروه کنترل بیماران عمل شده با تکنیک زبانه در شیار

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی ۳۷ بیمار در هر گروه- برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیمارانی گه به درمانگاه جراحی پلاستیک صورت بیمارستان امام خمینی مراجعه نموده اند و در هنگام خندیدن دچار تشدید افتادگی بینی می گردند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله، عضله دپرسور سپتی قطع میگردد ولی در گروه کنترل دست نخورده باقی میماند. این مطالعه یک سو کور است به صورتی که افراد بررسی کننده نتیجه پژوهش و آنالیز کننده کور میباشند.

کلیه مراجعین به درمانگاه در این بازه زمانی که به درمانگاه مراجعه نموده اند ورضایت به شرکت در مطالعه را دارند وارد مطالعه می شوند.

در گروه کنترل: به انجام تکنیک زبانه در شیار بر روی کودال سپتوم یا اکستنشن غضروفی قرار داده شده ، به تنهایی بسنده می شود. در گروه مورد مداخله: علاوه بر انجام مداخله ذکر شده در گروه کنترل، از طریق برش ساب لبیال عضله دپرسور سپتی پیدا شده و بریده خواهد شد.

میزان پروجکشن؛ میزان روتاسیون؛ ارتفاع لب فوقانی؛ پوزیشن لب فوقانی؛ میزان رضایت از نتیجه عمل

با توجه به نوع مداخله ، بیماران با متد Block randomization در بلوک های چهارتایی، که توسط متدولوژیست آماری طراحی شده است در گروه ها قرار می گیرند. لیست تخصیص تصادفی در اختیار استاد راهنما می باشد وبر اساس آن بیمارانی که نوبت جراحی به آنها داده شده است و رضایت به جراحی دارند در گروه ها قرار می گیرند.

با توجه به اینکه در گروه مورد مداخله نیاز به انجام یک برش اضافه در زیر لب می باشد ، کور کردن بیماران ممکن نمی باشد. آنالیز عکس ها و پرسشنامه مربوطه توسط رزیدنت ENT یا فلوشیپ جراحی پلاستیک صورت که از نوع مداخله اطلاع ندارد ، انجام می شود. همچنین مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها Data Saftey and Monitoring Committee و کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند، نیز کور نگه داشته میشوند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

پژوهشگران

فقط جهت امور پژوهشی

شایان داس دار ایمیل: shayandasdar1374@gmail.com

درخواست کتبی از محل معتبر، پس از تایید هویت فرد در عرض ۲ هفته ارسال خواهد شد.