طراحي، اعتبار یابی و تست اپلیکیشن " ارتقاء سلامت دوران بارداری" تحت گوشي هوشمند مبتنی بر تجارب مادران
طراحی
مطالعه به روش كارآزمايي باليني بر روي 60 زنـان بـاردار در دو گـروه آزمـون و كنترل با تخصصیص تصادفی به روش بلوک بندی چهارتایی میباشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
كارآزمايي باليني بر روي 60 زنـان بـاردار مراجعه کننده به مراكـز جامع سلامت شـهري در دو گـروه آزمـون و كنترل می باشد. روز اول مطالعه پرسشنامه UTAUT و پرسشنامه تعدیل شده ی سبک زندگی ارتقادهنده سلامت در بارداری تکمیل میشود. سپس گروه مداخله داپلیکیشن را نصب کرده و به مدت یک ماه به صورت روزانه و رایگان استفاده کنند. برای گروه كنترل صرفا مراقبت های پره ناتال رایج مراکز سلامت اجرا میشود .پس آزمون از هر دو گروه بعد از اتمام هفته ی چهارم به همان منوال پيش آزمون انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل به شرکت در مطالعه، حداقل مدرک تحصیلی دیپلم، بارداری کم خطر دارا بودن گوشی هوشمند با امکان دسترسی به اینترنت ، کسب نمره ی بیشتر مساوی 50 از 100 نمره پرسشنامه ی سواد سلامت الکترونیک
گروههای مداخله
از گروه مداخله درخواست میشود اپلیکیشن را نصب کرده و به مدت یک ماه به صورت روزانه و کاملا رایگان از امکانات اپلیکیشن استفاده کنند. برای هر دو گروه برنامه هاي رايج و روتين در مراكز بهداشـتي - درمـاني اجـرا خواهد شد .
متغیرهای پیامد اصلی
نمره ی پرسشنامه تعدیل شده سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در بارداری، نمره ی پذیرش تکنولوژی در پرسشنامه UTAUT ، نمره ی تمایل تداوم استفاده از تکنولوژی در پرسشنامه UTAUT ،
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180412039276N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-23, ۱۴۰۱/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه اسدالهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3822 6371
آدرس ایمیل
fasadollahi8@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-22, ۱۴۰۱/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحي، اعتبار یابی و تست اپلیکیشن " ارتقاء سلامت دوران بارداری" تحت گوشي هوشمند مبتنی بر تجارب مادران: یک مطالعه کارازمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحي و تست اپلیکیشن " ارتقاء سلامت دوران بارداری" تحت گوشي هوشمند مبتنی بر تجارب مادران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه، حداقل مدرک تحصیلی دیپلم، بارداری کم خطر ، سن بارداری در زمان ورود به مطالعه حداقل 8 هفته و حداکثر 36 هفته ، عدم ابتلا به بیماری های طبی و زمینه ای ، دارا بودن گوشی هوشمند با امکان دسترسی به اینترنت و دارا بودن مهارت استفاده از گوشی هوشمند ، کسب نمره ی بیشتر مساوی 50 از 100 نمره پرسشنامه ی سواد سلامت الکترونیک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به استفاده از اپلیکیشن در مدت تعیین شده، زایمان قبل از اتمام مدت پژوهش، قطع کانالهای ارتباطی واحد پژوهش با پژوهشگر، عدم دسترسی به گوشی هوشمند و اینترنت در طول مدت مطالعه، بروز هر گونه عارضه مرتبط با بارداری در طول مدت مطالعه، عدم استفاده از اپلیکیشن در گروه مداخله بیش از هفت روز متوالی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تخصيص نمونه ها در گروه ها به صورت بلوک بندي تصادفي چهارتايي بدون جايگشت به نسبت ۱ :۱ تعریف شده است. در اين روش، حالتهاي مختلف از دو گروه (درمجموع 4 حا لت : ۱-کنترل-مداخله، ۲ -مداخله – کنترل، ۳ -مداخله –مداخله، ۴ -کنترل-کنترل) بر روي چهار كارت نوشته و در يک ظرف قرار داده میشود. لازم به ذکر است که توالي اين حالتها توسط متخصص آمار مشخص خواهد شد. محقق ابتدا مادران باردار را با توضيح کامل از پژوهش و اهداف آن، آشنا کرده و سپس از افراد داوطلب رضايتنامه کتبي آگاهانه اخذ خواهد شد. به منظور تخصیص تصادفی، از فردی خارج از تیم پژوهش و ناآگاه از مطالعه خواسته میشود یک کارت از ظرف برداشته و مشخص کند هر يک از بيماراني که وارد مطالعه ميشــوند به ترتيب تحت کدام گروه قرار بگيرند. اين روند ادامه يافته تا تمام كارت ها از جعبه خارج شـــده و مجددا كارت ها به جعبه برگردانده میشوند و اين انتخاب تصادفي تكرار خواهد شد تا حجم نمونه موردنظر فراهم گردد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد (کمیته اخلاق در پژوهش)
آدرس خیابان
مشهد سرافرازان 11 پلاک 4
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177116763
تاریخ تایید
2021-09-25, ۱۴۰۰/۰۷/۰۳
کد کمیته اخلاق
۴۰۰۰۲۰۱
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مراقبت های دوران بارداری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره ی پرسشنامه تعدیل شده سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در بارداری، نمره ی پذیرش تکنولوژی در پرسشنامه UTAUT ، نمره ی تمایل تداوم استفاده از تکنولوژی در پرسشنامه UTAUT ،
مقاطع زمانی اندازهگیری
مقاطع زمانی اندازه گیری روز اول مطالعه و نوبت دوم 40 روز بعد می باشد.
نحوه اندازهگیری متغیر
یرسشنامه تعدیل شده سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در بارداری- پرسشنامه UTAUT ،
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبت های روتین باردرای
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: اپلیکیشن را نصب کرده و به مدت یک ماه به صورت روزانه و کاملا رایگان از امکانات اپلیکیشن استفاده کنند
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره یک مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر امینی
آدرس خیابان
بلوار وکیل آباد ، جنب شهرک شهربانی ، مرکز بهداشت شماره یک مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185684538
تلفن
+98 51 3501 8011
فکس
ایمیل
AminiN1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ch-mashhad1.mums.ac.ir/index.php
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره دو مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علي اصغر محمودي
آدرس خیابان
پنجراه پایین خیابان، مرکز بهداشت شماره 2 مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9153913153
تلفن
+98 51 3368 3000
ایمیل
MahmoudiAA1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://ch-mashhad2.mums.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره سه مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر براتعلي عرب نژاد
آدرس خیابان
بلوار خیام – بلوار ارشاد 8 – خیابان پیام
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9185837715
تلفن
+98 51 3763 4007
ایمیل
arabnejadba1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://behdasht3.mums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد ، خیابان دانشگاه ، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91735-951
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
tafaghodim@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟