این مطالعه جهت بررسی اثر سیمواستاتین بر بیماران آسیب مغزی طراحی شده است.در یک کار آزمایی بالینی دو سو کور 42 بیمار با آسیب مغزی در یکی از دو گروه مورد مطالعه قرار می گیرند: گروه 1(کنترل) پلاسبو دریافت می کنند و گروه 2 در روزاول بستری 80mg قرص سیمواستاتین و سپس در روزهای بعد تا زمان بستری40mg روزانه داده می شود. CRP ˛ IL6 در روز اول آسیب و 72 ساعت بعد چک خواهد شد.متغییرهای زیر ثبت خواهد شد:
تعداد روزهای بستری در GCS ، ICU بدو ورودبیمار به ICU و GCSزمان خروج از ICU ،تاریخ وصل و جدا شدن بیمار ازونتیلاتور، تاریخ شروع و قطع وازواکتیو در صورت استفاده و مورتالیتی بیماران.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201305075363N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-21, ۱۳۹۲/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ترانه نقيبي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3347 2865
آدرس ایمیل
tnaghibi@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-01, ۱۳۹۲/۰۲/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-01, ۱۳۹۳/۰۲/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر سیمواستاتین بر پیامدهای بیماران دچار ضایعات مغزی بستری در ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر سیمواستاتین بر پیامدهای بیماران دچار ضایعات مغزی بستری در ICUبیمارستان آیت اله موسوی طی سال 92
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: آپاچی اسکور کمتر از 35، سن 18 تا 60 سال، بیماران دچار ضایعات مغزی که در ICU بستری می شوند
معیارهای خروج: مصرف مزمن NSAID و یا کورتیکواستروییدها، حساسیت شناخته شده به داروهای مورد مطالعه، وجود بیماریهای قلبی، تنفسی نوروماسکولار، کبدی و کلیوی، سابقه ترومای مغزی ، حاملگی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
آدرس خیابان
زنجان- ميدان آزادي- دانشگاه علوم پزشكي زنجان- معاونت پژوهشي
به گروه شاهد در روزاول بستری پلاسبو شامل قرص لاکتوز روزانه از راه گاواژ تا زمان بستری در ICUداده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
. به گروه مداخله در روزاول بستری 80mg قرص سیمواستاتین یکبار از راه گاواژ و سپس در روزهای بعد تا زمان بستری در ICU˛40mg قرص سیمواستاتین روزانه از راه گاواژ
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان آيت الله موسوي
نام کامل فرد مسوول
دكتر ترانه نقيبي
آدرس خیابان
زنجان- جاده گاوازنگ- بيمارستان آيت الله موسوي
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشي جناب آقاي دكتر بيگلري
آدرس خیابان
زنجان ميدان آزادي دانشگاه علوم پزشكي زنجان معاونت پژوهشي
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سارا مدنی
موقعیت شغلی
رزیدنت بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
جاده گاوازنگ بيمارستان آيت الله موسوي
شهر
زنجان
کد پستی
تلفن
+98 911 142 0004
فکس
ایمیل
Dr_s_madani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
دكتر ترانه نقيبي
موقعیت شغلی
فلوشیپ مراقبتهای ویژه- استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان- جاده گاوازنگ- بيمارستان آيت الله موسوي
شهر
زنجان
کد پستی
تلفن
+98 24 1424 2712
فکس
ایمیل
tnaghibi@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زنجان
نام کامل فرد مسوول
دكتر فرامرز دوبختي
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان جاده گاوازنگ جنب بيمارستان آيت الله موسوي دانشكده داروسازي