بررسی اثر رمدسیویر در بیماران با نارسایی حاد یا مزمن کلیه مبتلا به کووید 19

بررسی اثر رمدسیویر در بیماران با نارسایی حاد یا مزمن کلیه مبتلا به کووید 19

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروههای موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده ، بر روی100 بیمار که از روش بلوک بندی ( با اندازه های نابرابر چهارتایی) برای تخصیص تصادفی استفاده خواهد شد.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان شهدای تجریش که شرایط ورود به مطالعه راداشتند رمدسیویر تزریقی را به صورت 200میلیگرم در روز اول و سپس 100 میلیگرم یک روز در میان دریافت میکنند.این دارو جهت تزریق در200 سی سی سرم نرمال سالین رقیق میشود.گروه کنترل نیز به عنوان پلاسبو 200 سی سی سرم نرمال سالین به تنهایی دریافت میکنند.عوارض و عملکرد کبدی و کلیوی بررسی شده وسودمندی این درمان وبهبودی سریعتر پایش میشود.

ورود:بیماران مبتلابه نارسایی حاد یا مزمن کلیه با تشخیص قطعی کووید 19بستری در بخش بامحدوده سنی بالای 18 سال و درگیری ریه ناشی از کووید. خروج:سابقه ابتلا قبلی به کرونا و دریافت رمدسیویر، سابقه بیماری ریوی،سابقه بیماری کبدی ، بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه از ابتدا,داشتن ممنوعیت مصرف رمدسیویر ( بجز GFR پایین ) سابقه بیماریهای زمینه ای بجز اختلال فانکشن کلیه (مانند نارسایی قلبی، کانسر فعال، دیابت پیشرفته ، سکته مغزی قبلی )، مصرف ایمونوساپرسیو بجز در زمینه پیوند کلیه .

بیماران در گروه مداخله ابتدا 200 میلی گرم رمدسیویر در روز اول و سپس یک روز درمیان 100 میلی گرم رمدسیویر تا زمان بهبود بیمار و یا ایجاد عوارض ناشی از رمدسیویر حداکثر تا 5 دوز دریافت می کنند.گروه کنترل،درمان استاندارد بدون رمدسیویر را دریافت میکنند.

طول مدت بستری در بیمارستان،نتیجه بستری(مرگ یا ترخیص)،تعدادگلبول قرمز،تعدادپلاکت،تعدادگلبول سفید،حجم متوسط پلاکت،سرعت رسوب گلبول قرمز،پروتئین سی واکنشی،اسپارتات امینوترنسفراز،الانین ترانس امیناز،ای ان ار،بیلی روبین،الکالن فسفاتاز،کراتینین،اشباع اکسیژن خون،تعداد لنفوسیت،تعداد نوتروفیل

از روش بلوک بندی ( با اندازه های نابرابر چهارتایی) برای تخصیص تصادفی استفاده می شود.

شرکت کنندگان در این مطالعه پس از اخذ رضایت اگاهانه نسبت به دریافت دارو یا دارونما کور نگه داشته شده اند(یک سویه کور).پرسنل درمانی و محقق از این مورد مطلع هستند.