اثر مکمل یاری ویتامین D بر وضعیت متابولیک، هورمون های تیروئیدی ، آیریزین سرم و شاخص های چاقی در زنان مبتلا به کم کاری تیروئید ساب کلینیکال

بررسی اثر مکمل یاری ویتامین D بر وضعیت متابولیک، هورمون های تیروئیدی ، آیریزین سرم و شاخص های چاقی در زنان مبتلا به کم کاری تیروئید ساب کلینیکال

تصادفی، دو سويه كور، كنترل با دارو نما

تعداد 44 فرد مبتلا به كم کاری تیروئید تحت بالینی به صورت تصادفي به 2 گروه شامل گروه دريافت كننده ویتامین دی (یک عدد پرل 50000 واحدی به صورت هفتگی) و گروه دريافت كننده دارونما (یک عدد پرل حاوی روغن آفتابگردان مشابه ویتامین دی) خواهند شد. بیماران مورد مطالعه از کلینیک غدد بیمارستان امام رضا(ع) تبریز انتخاب خواهند شد.

تعداد 44 نفر بیمار مبتلا به کم کاری تیروئید بر اساس معیارهای ورود انتخاب و رضایت نامه کتبی آگاهانه از تمام افراد شرکت کننده قبل از ورود به مطالعه گرفته خواهد شد. معیارهای ورود: تمایل به شرکت در پژوهش، زنان سنین 20 تا 65سال مبتلا به کم کاری تیروئید، نمایه توده بدنی بین 25- 37 کیلوگرم بر مترمربع ، از نظر آزمایشگاهی سطح هورمون محرک تیروئید بین 5 تا 10 میکرو واحد بر میلی لیتر و T3 و T4 طبیعی باشد، تست آنتی تیروئید پراکسیداز مثبت؛ معیارهای خروج: عدم تمایل به شرکت در مطالعه ؛ سطح ویتامین D سرم بیشتر از 100 میکروگرم بر لیتر؛ مصرف سیگار والکل؛ بارداری و شیردهی؛ ابتلا به دیابت و بیماری های عفونی قلب؛ نارسایی کلیوی؛ سندرم کوشینگ؛ بیماری های کبدی؛ مصرف داروهای تاثیرگذار بر سطح هورمون های تیروئیدی شامل لیتیوم، آمیودارون، استروئیدی، داروهای کاهنده چربی خون، داروهای ضدافسردگی، داروهای ضدبارداری خوراکی؛ مصرف منظم هر نوع مکمل غذایی در طول 2 ماه گذشته و در طی مطالعه؛ کم کاری تیروئید مادرزادی؛ کم کاری تیروئید ناشی از پرتودرمانی در قسمت سر و گردن

1. گروه دریافت کننده مکمل ویتامین دی(50000واحد هفتگی) 2. گروه دریافت کننده پلاسبو

شاخص گلیسمی سرم؛ الگوی لیپیدی سرم؛ هورمون های تیروئیدی؛ آیریزین سرمی؛ شاخص های تن سنجی؛ سطح سرمی ویتامین دی

افراد واجد شرایط به صورت تصادفی در یکی از گروه های مداخله و یا کنترل قرار خواهند گرفت که بر اساس بلوک های ایجاد شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی خواهد بود. توالی تصادفی ایجاد شده در مکان امنی نگهداری شده و توسط شخص ثالث مستقلی که نسبت به کارآزمایی کور است، در طول مطالعه انجام می شود. به منظور پنهان سازی، دنباله تصادفی در اختیار مجری قرار نمی گیرد و به صورت دنباله ای و به ازای هر بلوک اقدام خواهد شد.

پلاسبو و مکمل در تعداد یکسان در بسته های مشابه بسته بندی خواهد شد . نحوه ی کور سازی به این ترتیب خواهد بود که مکمل ها و پلاسبو توسط فردی غیر از محقق به شرکت کنندگان تحویل داده خواهد شد و محقق تا پایان مطالعه از نوع مکمل و گروه ها بی اطلاع باقی خواهد ماند.