مقایسه دو روش تزریق متناوب اپیدورال برنامه ریزی شده با تزریق مداوم اپیدورال در بی دردی زایمان در بیماران دریافت کننده دکسمدتومیدین و و روپی واکایین اپیدورال

مقایسه دو روش تزریق متناوب اپیدورال برنامه ریزی شده با تزریق مداوم اپیدورال در زایمان بی درد با ترکیب دارویی دکسمدتومیدین و روپی واکایین

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 60 بیمار. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد.

در بیمارستان اکبرآبادی خانم های ترم با سن بارداری بیشتر و یا مساوی 37 هفته به مطالعه وارد خواهند شد، بیماران بر اساس بلوکهای 6 تایی بطور تصادفی به 2 گروه تقسیم خواهند شد. حجم نمونه برای هر گروه مطالعه 30 نفر می باشد. در مجموع 60 بیمار بررسی خواهد شد. بیماران، جراح و تحلیل کننده اطلاعات کور خواهند بود.

شرایط ورود: خانم های ترم با سن بارداری بیشتر و یا مساوی 37 هفته، دیلاتاسیون سرویکال بزرگ تر از 4 سانتی متر، درد خود به خودی زایمان، درخواست بی دردی اپیدورال، وزن 55 تا 85 کیلوگرم؛ شرایط عدم ورود: بیماران با سابقه بیماری شدید قلبی ریوی و برادیکاردی، کنترا اندیکاسیون بیحسی اپیدورال، بیمارانی که کاندید سزارین هستند (چندقلویی، سن بارداری بیشتر از 37 هفته، پره اکلامپسی و...)، عدم رضایت بیمار، اعتیاد به مواد مخدر، قدکمتر از 150 سانتیمتر.

در گروه مداخله اول: با روش تزریق متناوب اپیدورال برنامه ریزی شده مقدار 8 سی سی هر 60 دقیقه تزریق بلوس تکرار میشود. در گروه مداخله دوم: با روش تزریق مداوم اپیدورال مقدار انفوزیون 8cc/hr بعد از دوز اولیه به عنوان نگهداری با پمپ انفوزیون قرار داده میشود.

میزان بی دردی و رضایت مندی مادر؛ دوز کلی داروی استفاده شده؛ آپگار نوزاد؛ عوارض و تغییرات همودینامیک

بیماران بطور تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. به منظور تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بدین منظور بلوکهای 6 تایی تشکیل خواهد شد و در هر بلوک 3 نفر از گروه مداخله اول و 3 نفر در گروه مداخله دوم قرار خواهند گرفت. در مجموع 10 بلوک برای رسیدن به حجم نمونه مورد در نظر گرفته خواهد شد.

جراح و بیماران از نوع بی دردی زایمان بی خبر و کور خواهند بود. بیماران از این آگاه خواهند بود که به طور تصادفی در یکی از دو گروه درمانی قرار خواهند گرفت، اما اینکه در آن گروه کدام روش بی دردی ارائه خواهد شد، بی خبر خواهند بود. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه قرار خواهند گرفت. جراح نیز میداند که برای بیماران توسط دو روش متفاوت بی دردی انجام خواهد شد، اما از اینکه برای هر بیمار کدام روش انجام خواهد شد، اطلاعی نخواهد داشت. مسئول جمع آوری داده ها، تحلیل گر و ارزیابی کننده پیامد اطلاعات را بر اساس گروه 1 و 2 جمع آوری و تجزیه و تحلیل خواهند کرد و از نوع روش بی دردی ارائه شده در گروه ها اطلاع نخواهند داشت و کور نگه داشته خواهند شد.