بررسی اثرات همزمان تمرین ورزشی شنای استقامتی و مکمل زنیان بر واسطه های التهابی ایمنی و کبدی
طراحی
60 نفر به عنوان نمونه آماري انتخاب خواهند شد. آزمودنی ها به چهار گروه : مکمل زنیان+تمرین استقامتی شنا/ مکمل زنیان / تمرین استقامتی شنا/ کنترل تقسیم خواهند شد. برنامه تمرینی شامل شنای استقامتی و کپسولهاي مکمل زنیان طی یک دوره 10-12 هفته ای مورد استفاده قرار خواهد گرفت. غلظت سرمی آنزیم های ALT و AST و CRP و TNFa در دو مرحله زمانی اندازه گیری شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
کورسازی نداریم . طبق برنامه تمرین در استخر دانشگاه احتمالا انجام می شود. زنیان به صورت کپسول طبق برنامه پایلوت مکمل سازی می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود : عدم سابقة بیماري/ نداشتن حساسیت به مکمل / عدم فشار خون بالا / عدم بیماري هاي قلبی
شرایط خروج: وجود بیماری زمینه ای/ ورزشکار بودن / مصرف هر گونه مکمل
گروههای مداخله
گروه های :
تمرین
تمرین و مکمل زنیان
مکمل
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات احتمالی در مقادیر سرمی آنزیم های ALT و AST و واسطه های التهابی CRP وTNFa
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180805040704N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-16, ۱۴۰۰/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-16, ۱۴۰۰/۰۴/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-16, ۱۴۰۰/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرح نامنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8843 6932
آدرس ایمیل
dastavard96@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-19, ۱۴۰۰/۰۳/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-21, ۱۴۰۰/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-19, ۱۴۰۰/۰۳/۲۹
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-21, ۱۴۰۰/۰۳/۳۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-06-21, ۱۴۰۰/۰۳/۳۱
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر یک دوره تمرین استقامتی شنا همراه با مکمل سازی زنیان بر سطوح سرمی برخی از عوامل التهابی و آنزیمهای کبدی در دانشجویان پسر
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرین و زنیان بر سطوح سرمی برخی از عوامل التهابی و آنزیمهای کبدی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم سابقة بیماري
نداشتن حساسیت به مکمل
عدم فشار خون بالا
عدم بیماري هاي قلبی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فقدان بیماری
عدم حساسیت به مکمل
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا کلیه اسامی کلیه دانشجویان پسر در دانشگاه استخراج می شوند
سپس با توجه به شرایط سنی و عدم تمرین و عدم مصرف مکمل افرادواجد شرایط ثبت نام می شوند
پس از تائید وضعیت سلامتی و فقدان بیماری تعداد آنها مشخص می شود
با توجه به تعداد مورد نیاز جم نمونه در نظر گرفته شده ( 60 نفر) با روش تصادفی ساده برگزیده می شوند
سپس در مرحله پایانی این 60 نفر بر اساس روش نمونه گیری تصادفی ساده در گروه بندی خود قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی دانشگاه ازاد اسلامی واحد ورامین پیشوا
آدرس خیابان
تهران - شهرستان پیشوا، شهرک نقش جهان دانشگــاه آزاد اســـلامی واحد ورامیــــن – پیشـــوا
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تاریخ تایید
2019-06-16, ۱۳۹۸/۰۳/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.VARAMIN.REC.1398.007
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری نداریم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی تاثیر تمرین و زنیان بر میزان تغییرات CRP/ TNFa/ ALT/ AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از دوره تحقیق ، پس از دوره تحقیق
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت های ویژه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تغییرات احتمالی واسطه های التهابی و ایمنی در سرم ( TNFa, CRP, HSP70)
مقاطع زمانی اندازهگیری
1: قبل از شروع پروتکل تحقیق ( تمرین استقامتی شنا و مصرف مکمل زنیان ) 2: بلافاصله پس از پایان پروتکل تحقیق ( تمرین استقامتی شنا و مصرف مکمل زنیان )
نحوه اندازهگیری متغیر
اخذ نمونه های خون ، ارزیابی متغیرهای وابسته التهابی و ایمنی با استفاده از کیت های مخصوص و روش های آزمایشگاهی مانند الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1 : تمرین ،فقط تمرین استقامتی شنا انجام می دهند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: مصرف زینان: فقط مکمل مصرف می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
گروه مداخله3 : تمرین استقامتی شنا و مصرف مکمل
طبقه بندی
مصداق ندارد
4
شرح مداخله
گروه کنترل : نه تمرین دارد نه مصرف مکمل
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاداسلامی واحد ورامین
نام کامل فرد مسوول
محمد آیینی
آدرس خیابان
شهرستان پیشوا، شهرک نقش جهان دانشگــاه آزاد اســـلامی واحد ورامیــــن – پیشـــوا
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5011
ایمیل
info@iauvaramin.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد آیینی
آدرس خیابان
شهرستان پیشوا، شهرک نقش جهان دانشگــاه آزاد اســـلامی واحد ورامیــــن – پیشـــوا
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5012
ایمیل
mohammad.aeini67@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگــاه آزاد اســـلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد آیینی
موقعیت شغلی
مربی ووشو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
شهرستان پیشوا، شهرک نقش جهان دانشگــاه آزاد اســـلامی واحد ورامیــــن – پیشـــوا
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5014
ایمیل
dastavard96@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی . واحد ورامین
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
شهرستان پیشوا، شهرک نقش جهان دانشگــاه آزاد اســـلامی واحد ورامیــــن – پیشـــوا
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5013
ایمیل
dastavard96@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرح نامنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
شهرستان پیشوا، شهرک نقش جهان دانشگــاه آزاد اســـلامی واحد ورامیــــن – پیشـــوا
شهر
پیشوا
استان
تهران
کد پستی
33817-74895
تلفن
+98 21 3672 5014
ایمیل
dastavard96@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست