کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر آموزش بهداشت توسط دستیار با آموزش توسط نرم افزار و مجازی بر بهداشت دهان در بیماران ارتدونسی ثابت

مقایسه تاثیر آموزش بهداشت توسط دستیار با آموزش توسط نرم افزار و مجازی بر بهداشت دهان در بیماران ارتدونسی ثابت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 60 بیمار که برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی شده استفاده خواهد شد.

بیمارانی که به بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند، مطالعه به صورت یک سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله آموزش بهداشت توسط نرم افزار و مجازی و کنترل توسط دستیار برای بهداشت دهان را دریافت خواهند نمود. مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.

معیارهای ورود به مطالعه: عدم داشتن پوسیدگی دندان؛ عدم داشتن بیماری‌های بافت نرم؛ دارا بودن دستگاه‌های ثابت ارتودنسی؛ داشتن موبایل جهت نصب اپلیکیشن و برنامه های آموزشی. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن بیماری های سیستمیک.

گروه مداخله آموزش بهداشت توسط ویدیو آموزشی که در دسترس بیمار در فضای مجازی قرار می گیرد (آموزش مسواک زدن و استفاده از نخ دندان ارتودنسی) را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل آموزش بهداشت دهان را توسط دستیار بر روی مدل دندانی (آموزش مسواک زدن و استفاده از نخ دندان ارتودنسی) را دریافت خواهند کرد.

بررسی و مقایسه پلاک ایندکس ارتودنسی و شاخص‌های لثه‎ای (تغییر رنگ لثه، التهاب و تغییر بافت لثه) در دو گروه کنترل و مداخله.

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي از نوع تصادفي سازي بلوكي استفاده خواهیم کرد. در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 6 تايي (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه کنترل) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیمارانی که به بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی مشهد مراجعه می کنند انتخاب می شوند، مطالعه به صورت یک سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله آموزش بهداشت توسط نرم افزار و مجازی و کنترل توسط دستیار برای بهداشت دهان را دریافت خواهند نمود. مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسي در چه گروهي قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارند.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

هومان شفاعی داده های آنالیز شده را در اختیار متقاضیان قرار می دهد. از طریق Email: shafaeeh@mums.ac.ir

متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.