بررسی تأثیر آنتی اکسیدانت آلفا لیپوئیک اسید بر DNA fragmentation اسپرم در درمان زوجین باسقط مکرر

تعیین تأثیر آنتی اکسیدانت آلفا لیپوئیک اسید برDNA fragmentation اسپرم در درمان بیماران باسقط مکرر

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 40 بیمار. لیست تخصیص تصادفی کامپیوتری تولید شده با نرم افزار PASS

این کارآزمایی بالینی تصادفی دو سویه کور است. زوجین با سابقه سقط مكرر كه به مرکزناباروری میلاد در طول سال 1399-1400 مراجعه كرده اند و معيارهاي ورود به مطالعه را دارند وارد مطالعه مي شوند . تعدادنمونه حدود20 نفردرهرگروه محاسبه شده است.افرادتحت ارزیابی اولیه مایع منی قرارگرفته واسپرم آنهاازجهت میزان اندکس فراگمانتاسيون (DFI) DNA بروشSCSA بررسی می شود ودر صورتDFI>30% بااستفاده ازروش Simple Randomizationوجدول اعدادتصادفی بيماران به دوگروه دارونماوگروه مداخله تخصیص داده می شوند. گروه مداخله ،قرص آلفالیپوئیک اسید 300 میلی گرم رابه مدت 3ماه روزی 3عدددریافت می کنند،گروه كنترل نیز دارونماراتامدت 3ماه روزی 3عدد قرص 300 میلی گرمی دريافت مي كند..

زوجین با سابقه سقط مکرر باDFIبالای 30درصدمراجعه کننده به مراکزناباروری میلادكه شرايط ورود به مطالعه را دارند وارد مطالعه مي شوند . معيارهاي ورود عدم سابقه PCO،عدم تخمک گذاری مزمن و عدم وجود ساير علل لوله ای و اناتومیک . سابقه بیماری طبی نداشته و رضایت شرکت در طرح را دارند. از افراد مورد مطالعه خواسته می شود در حین انجام پژوهش ازمکمل دیگراستفاده نمی کنند معیارهای خروج از مطالعه:بروز حساسیت دارویی، وبروز عوارض دارویی مانند افت فشارخون و هیپوگلایسمی گهگاهی،و بيماراني كه دارو را منظم مصرف نكردند

گروه مطالعه ،قرص آلفالیپوئیک اسید 300 میلی گرم به مدت 3ماه روزی 3عدددریافت می کنند

میزان DNA Fragmentation اسپرم

تصادفی سازی ساده -در این کارآزمایی بالینی تصادفی 40 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت . -روش مورد استفاده برای تولید توالی تخصیص تصادفی با ذکر نام نرم افزار یا سایت مورد استفاده: لیست تخصیص تصادفی کامپیوتری تولید شده با نرم افزار PASS

بیمار از نوع درمان اطلاعی ندارد. بیماران بر اساس تخصیص تصادفی کدبندي A وB می شوند و پژوهشگر براساس کد بیمار Aیا B ،دارو را به بیمار می دهد, مشاور امار که انالیز داده ها را انجام می دهد از گروه بندی بی اطلاع هستند.