بررسی تاثیر ترکیبات غذایی فراسودمند بر سطوح سرمی سایتوکاین های التهابی و یافته های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به کووید-19

بررسی اثر ترکیبات غذای فراسودمند بر سطوح سرمی سایتوکاین های التهابی و یافته های آزمایشگاهی در بیماران مبتلا به کووید-19

مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور با گروه های موازی با حجم نمونه 30 نفر در هر گروه از جدول اعداد تصادفی جهت تصادفی سازی استفاده شد.

مطالعه بر روی 60 بیمار مبتلا به سندرم متابولیک مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله الاعظم که به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل اختصاص خواهند یافت، انجام خواهد شد. بیماران در گروه مداخله و دارونما به مدت 1 هفته روزانه 30 گرم غذای فراسودمند یا 30 گرم غذای معمولی ( سوپ جو ) بعد از غذا دریافت خواهند کرد. محقق و شرکت کنندگان نسبت به تصادفی سازی و اختصاص ها تا انتهای مطالعه کور خواهند بود.

از میان بیماران مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله الاعظم و توسط پزشکان و بر اساس معیارهای بین المللی بیماران مبتلا به کووید-19 تشخیص داده خواهند شد. از میان افراد مبتلا به کووید-19 افرادی که موافق با شرکت در مطالعه باشند (سن 20-70 سال) وارد مطالعه خواهند شد. افرادی که از رژیم های غذایی خاص پیروی می کنند و یا بیماران مبتلا به HIV بیماران مبتلا به سرطان و تحت شیمی درمانی بیمارانی که واسطه ایمنی دریافت می کنند بیماران نیازمند به بستری در بخش مراقبت های ویژه بیماران مبتلا به نارسایی کنترل نشده قلبی ، کلیوی یا کبدی زنان باردار یا شیرده

بیماران در گروه مداخله به مدت1 هفته روزانه 30 گرم غذای فراسودمند در میان وعده صبح دریافت خواهند کرد. گروه کنترل : بیماران در گروه کنترل به مدت 2 هفته روزانه 30 گرم سوپ ساده جو به عنوان دارونما همزمان و در میان وعده دریافت خواهند کرد.

میزان سایتوکاین های التهابی و ضد التهابی (Il-1β، Il-6، TNFα ، IL-10، IL-4 ،و IFNƳ )

اتمام نمونه گیری

تصادفی سازی با استفاده از گروه (بلاک) های 4تایی که از لحاظ جنس و سن مشابه بودند، به وسیله جدول اعداد تصادفی و توسط یک فرد سوم آموزش دیده انجام شد و به گروه های مداخله و کنترل اختصاص یافتند تا یکی از درمان ها را دریافت کنند. پنهان سازی نیز با استفاده از پاکت های مهر و موم شده انجام شد تا محقق و شرکت کنندگان از اختصاص یافتن بی اطلاع باشند.

به منظور کورسازی، غذای معمولی و غذای فراسودمند در ساشه های 30 گرمی یکسان قرار داده خواهند شد. سپس ساشه ها در جعبه های کاغذی قرار داده شده و توسط شرکت برچسپ دارای کد مخصوص دریافت خواهند کرد. کدهای غذای معمولی و غذای فراسودمند تا پایان مطالعه به منظور کورسازی محققین، کارمندان آزمایشگاه و بیماران نزد شرکت باقی خواهد ماند.