رمیفنتانیل مشتق فنتانیل است با نیمه عمر کوتاه و شروع اثر سریع که همانند سایر مخدرهای صناعی تزریق داخل وریدی آن سبب سرفه در تعدادی از بیماران می شود. مطالعه حاضر با هدف تأثیر تزریق کتامین، دگزامتازون، ترکیب کتامین و دگزامتازون بر سرفه به دنبال القاء بیهوشی با رمیفنتانیل و مقایسه آن با گروه شاهد انجام شد.
مواد و روشها: در این بررسی کارآزمایی بالینی دوسوکور تعداد 120 بیمار کاندید جراحی غیر اورژانس که نیازمند بیهوشی عمومی بودند به روش تصادفی ساده به 4 گروه تقسیم شدند.
گروه K: تزریق 10 میلی گرم کتامین ,گروه D: تزریق 10 میلی گرم از دگزامتازون ,گروه KD: تزریق 10 میلی گرم ترکیب دگزامتازون کتامین ,گروه N: تزریق حجم مساوی ازنرمال سالین ,5دقیقه قبل از تزریق رمیفنتانیل، سرفه هاي بیماران طی مدت 5 دقیقه شمارش و ثبت شد و با هم مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201210255362N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-11-11, ۱۳۹۱/۰۸/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-11-11, ۱۳۹۱/۰۸/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد محمد رضا صفوي همامي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1273 2659
آدرس ایمیل
safavi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-22, ۱۳۹۰/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-20, ۱۳۹۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تزریق کتامین، دگزامتازون، ترکیب کتامین ودگزامتازون بر سرفه به دنبال القاء بیهوشی با رمی فنتانیل و مقایسه آن با گروه شاهد
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تزریق کتامین، دگزامتازون، ترکیب کتامین ودگزامتازون بر سرفه به دنبال القاء بیهوشی با رمی فنتانیل
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت بیمار جهت شرکت در مطالعه؛ تمام بیماران مابین 70-18 سال که از نظر وضعیت فیزیکی طبقه بندی ASA در گروه I و II قرار گرفته اند؛ شرح حال منفی وزن بیش از 20٪ از وزن ایده آل بدن ،آسم، سرفه مزمن، عفونت دستگاه تنفسی فوقانی در عرض دو هفته اخیر، درمان با برونکودیلاتورها، ACEI ،استروئید، ضدسرفه ها و آنتی هیستامین، سابقۀ اخیرمصرف سیگار
معیارهای خروج از مطالعه: هرگونه تغییر در تکنیک بیهوشی به هر دلیل باعث خروج بیماران از مطالعه خواهد شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174675731
تاریخ تایید
2011-11-05, ۱۳۹۰/۰۸/۱۴
کد کمیته اخلاق
391239
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرفه
کد ICD-10
R05
توصیف کد ICD-10
cough
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 5 دقیقه پس از تزریق رمیفنتانیل
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش
2
شرح متغیر پیامد
بروز سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 5 دقیقه پس از تزریق رمیفنتانیل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
زمان شروع سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 5 دقیقه پس از تزریق رمیفنتانیل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هموديناميك بيمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بالافاصله بعد از ورود به اتاق عمل، بالافاصله بعد از تزریق رمیفنتانیل، بالافاصله بعد از تزریق تیوپنتال
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
2
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبي
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کتامین:تزریق 10 میلی گرم کتامین درحجم 3سی سی+3سی سی سالین 5دقیقه قبل از تزریق رمیفنتانیل
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه سالین:تزریق حجم مساوی ازنرمال سالین 5دقیقه قبل از تزریق رمیفنتانیل
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه ترکیب دگزامتازون و کتامین:تزریق 10 میلی گرم ترکیب دگزامتازون کتامین درحجم 3سی سی+3سی سی سالین 5دقیقه قبل از تزریق رمیفنتانیل
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه دگزامتازون:تزریق 10 میلی گرم از دگزامتازون درحجم 3سی سی+3سی سی سالین 5دقیقه قبل از تزریق رمیفنتانیل
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد محمد رضا صفوي
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عظیم هنرمند
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟