بررسی تاثیر پانسمان های نانو آنتی میکروبیال در بهبود عفونت های محل زخم به دنبال جراحی های سزارین و هیسترکتومی(یک کارآزمایی بالینی)

بررسی تاثیر پانسمان های نانو آنتی میکروبیال در بهبود عفونت های محل زخم به دنبال جراحی های سزارین و هیسترکتومی

این طرح کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده به صورت طرح موازی، دارای گروه کنترل است. در این مطالعه یک سو کور، بیماران از شرکت در مطالعه مطلع هستند اما نسبت به نوع پانسمان کور نگه داشته می شوند. این مطالعه تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 100 نفر که تحت سزارین قرار گرفته اند انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند.

این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد یک سو کور است. پانسمان ها در بسته بندی های مشابه (تولید شده در شرکت دانش بنیان نانو نساج طب آریا، سفید رنگ، بدون بو و ظاهری کاملا مشابه پانسمان های یکبار مصرف شرکت سوپا ) به منظور کورسازی انجام می گیرد و بیمار از نوع پانسمان مطلع نخواهد بود.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران با یافته های موضعی دال بر سلولیت یا قرمزی و التهاب محل زخم و ترشح از محل انسزیون سزارین یا هیسترکتومی؛ رضایت آگاهانه معیارهای خروج از مطالعه: بیماران با سابقه حساسیت های پوستی به محصولات نانو؛ بیمارانی بدحالی که دارای علائم سیستمیک دال بر تب، لرز و یا لکوسیتوز (بیشتر از 16 هزار) باشد و نیاز به تزریق آنتی بیوتیک دارند.

گروه مداخله روزانه تحت پانسمان آنتی میکروبیال تا زمان بسته شدن کامل زخم قرارخواهند گرفت. گروه کنترل روزانه تحت پانسمان با گاز استریل قرار خواهند گرفت.

تب و لرز، عفونت

با استفاده از جدول اعداد تصادفی بیماران به دو گروه تقسیم می شوند. به هر بیمار بر اساس جدول اعداد تصادفی کد 4 رقمی تخصیص داده میشود بر اساس عدد سمت راست کد بیماران به دو گروه تقسیم میشوند بیمارانی که رقم اخر سمت راست ان ها 2،4،6،8 باشد در گروه مداخله و بیمارانی که رقم اخر سمت راست انها 1،3،5،7باشددر گروه کنترل قرار میگیرند.

در این مطالعه، بیماران در هیچ یک از دو گروه از نوع پانسمان خود اینکه پانسمان آنتی میکروبیال است و یا پانسمان با گاز استریل اطلاع نخواهند داشت. به اینصورت که از پانسمان ها در بسته بندی های مشابه(تولید شده در شرکت دانش بنیان نانو نساج طب آریا، سفید رنگ، بدون بو و ظاهری کاملا مشابه پانسمان های یکبار مصرف شرکت سوپا ) استفاده خواهد شد و بیمار از نوع پانسمان مطلع نخواهد بود .