چکیده پروتکل

چکیده
هدف ابن مطالعه بررسی نقش ملاتونین در جلوگیری از افزایش ضربان قلب و فشار خون حین آنژیوگرافی کرونر است . بیمارانی که کاندید انتخا بی ا نژیوگرافی کرونر بر اساس گایدلاین هستند و به دلیل سندرم حاد کرونری بستری نشده اند و سابقه فشار خون بالا ندارند وارد مطالعه می شوند 134 بیمار به طور اتفاقی 5 روزقبل از آنژیوگرافی قرص 5 میلی گرمی ملاتونین یا دارونما میگیرند. قبل از آنژیوگرافی و حین آنژیوگرافی ضربان قلب و فشار خون اندازه گیری می شود .موارد ثبت شده ذر دو گروه با هم مقایسه می گرددگردد و به این ترتیب مشخص می شود که ایا تجویز ملاتونین می تواند در جلوگیری از بروز تاکی کاردی و فشار خون که اغلب حین آنژیوگرافی رخ می دهد موثر باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201012105359N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-09-08, ۱۳۹۰/۰۶/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-08, ۱۳۹۰/۰۶/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد الستی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1445 7205
آدرس ایمیل
alastip@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز پژوهش قلب و عروق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-11-20, ۱۳۹۰/۰۸/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-11-20, ۱۳۹۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ملاتونین بر فشار خون وضربان قلب بیماران تحت آنژیوگرافی انتخابی کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
آ یا ملاتونین در بیماران تحت آنژیوگرافی کرونرمفید است
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود : همه بیمارات کاندید آنژیوگرافی انتخا بی عروق کرونر بر اساس گایدلاین(ACC/AHA guideline 1999) که در فاصله 29/8/1390 تا 30/8/1391 در بیمارستان امام خمینی بستری میشوند  انتخاب خواهند شد. معیار های خروج: بیماران با سابقه فشار خون; سندرم حاد کرونری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 134
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-28, ۱۳۸۹/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
ٍ96

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری مزمن کرونر
کد ICD-10
125.8
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disese, nonsecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ضربان قلب ،فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از آنژیوگرافی ،حین آنژیوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانومتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض ملاتونین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از آنژیوگرافی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پر کردن فزم 

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران به طور اتفاقی 5 روز قبل از آنژیوگرافی قرص ملاتونین یا دارونما میگیرند شبی 1 قرص 5 میلی گرمی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدیان نسب
آدرس خیابان
خیابان ازادگان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد الستی
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدیان نسب
موقعیت شغلی
سرپرستار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 6721
فکس
ایمیل
alastip@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكی جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد الستی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1222 6721
فکس
ایمیل
alastip@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمد الستی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ازادگان - بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
alastip@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...