مقایسه تاثیر تجویز مانیتول و سدیم هایپرتونیک برای کاهش ICP بر شاخص های همودینامیکی تحت مونیتورینگ LiDCO در بیماران تحت کرانیوتومی الکتیو

مقايسه تاثير تجويز مانيتول و سديم هايپرتونيك براي كاهش ICP بر شاخص هاي هموديناميكي تحت مونيتورينگ LiDCO در بيماران تحت كرانيوتومي الكتيو

این کارآزمایی بالینی تصادفی در سال1401-1400 در بیمارستان سینا انجام خواهد شد. در این مطالعه بیماران بالغ 18 تا 65 ساله با وضعیت ASA در حد I و II که قرار است تحت کرانیوتومی الکتیو قرار بگیرند، مورد بررسی واقع خواهند شد. بیماران وارد شده به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مانیتول (دریافت 5 میلی لیتر بر کیلوگرم مانیتول 20%) یا سدیم هیپرتونیک (دریافت ۳ میلی گرم بر کیلوگرم سرم هایپرتونیک ۵٪) تقسیم خواهند شد.

این کارآزمایی بالینی تصادفی در سال 1400 در بیمارستان سینا در اتاق عمل جراحی اعصاب توسط بخش بیهوشی و با همکاری بخش جراحی اعصاب انجام خواهد شد. بیماران وارد شده به مطالعه به صورت تصادفی در حین عمل جراحی کرانیوتومی برای کنترل مایع مغزی به دو گروه مانیتول یا سدیم هیپرتونیک تقسیم خواهند شد

بیماران بالغ 18 تا 65 ساله با وضعیت ASA در حد I و II تحت کرانیوتومی الکتیو . معیار خروج: سابقه ی قبلی جراحی های کرانیال، حاملگی، چاقی موربید (BMI بالای 40)، سطوح سدیمی >160 ، Hb <10,بیماران درمان شده با مایعات هیپراسموتیک در فاصله ی 24 ساعت قبل از جراحی.

بیماران وارد شده به مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مانیتول (دریافت 5 میلی لیتر بر کیلوگرم مانیتول 20%) یا سدیم هیپرتونیک (دریافت ۳ میلی گرم بر کیلوگرم سرم هایپرتونیک ۵٪) تقسیم خواهند شد.

فشار خون سیستولیک، فشارخون دیاستولیک، MAP، تغییرات فشار نبض PPV، تغییرات حجم ضربه ای SVV، برون ده قلبی CO، شاخص قلبی CI، حجم ضربه ای SV، مقاومت عروقی سیستمیک SVR،‌ از سیستم LiDCO ثبت خواهد شد. شاخص های اکسیژناسیون هم در طی مانیتورینگ بر اساس PaO2، PaCO2، HCO3، pH، SaO2 ثبت و ضبط خواهد گردید

با استفاده از وبسایت www.sealedenvelope.comتولید بلاک های چهارتایی برای تصادفی سازی انجام شد.تعداد بلاکهای تولید شده 12 تا خواهد بود(حجم نمونه 44).وبسایت بلاکها را به صورت تصادفی ایجاد می کند( با رعایت این نکته که تعداد گروهای مطالعه در هر بلاک باهم برابر باشد)سپس آنها را به صورت خروجی اکسل در اختیار فرد قرار میگیرد.تعیین ورود به مطالعه بر اساس بلوکهای ساخته شده به ترتیب صورت می گیرد.تعیین گروه توسط کارشناس بیهوشی انجام شده و محققین از این پروسه و ساختار بلوک ها اطلاعی ندارند

اطلاعات آزمایشگاهی و دستگاه مانیتورینگ

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده منوط به اجازه از تمام منتفعین این کارآزمایی می باشد

پژمان پورفخر -تهران خیابان امام خمینی بیمارستان سینا بخش بیهوشی تلفن 02163128

طی درخواست به معاونت پژوهشی گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی تهران