ارزیابی تاثير بكارگيري اپليكيشن مصرف دارو مبتني بر گوشي هاي هوشمند بر خودكارآمدي دارويي و تبعيت دارويي سالمندان پلي فارمسي
طراحی
كارازمايي باليني با گروه كنترل، با گروه هاي موازي، بدون كورسازي، تصادفي شده بر روي ٦٠ سالمند،تصادفي سازي شده با بلوك هاي تصادفي سايت Randomization
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارازمایی بالینی-تصادفی دو گروهه بر روی سالمندانی که به مرکز بهداشت دانش آموز و صدف مراجعه می کنند و دارای معیار های ورود، به مطالعه هستند، انجام خواهد شد. تعداد60 نفر از سالمندان بصورت تصادفی ، به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. در جلسه اول، پژوهشگر برای هر دو گروه در جلسه ای متفاوت به معرفی طرح و خواهد پرداخت و افراد پس از پایان جلسه پرسشنامه های اطلاعات دموگرافیک ، خودکارآمدی دارویی ، تبعیت از دارویی و لیست داروهای مصرفی را پر خواهند کرد. در جلسه دوم که مختص گروه مداخله است نصب اپلیکیشن در گوشی های تلفن همراه صورت خواهد گرفت.پژوهشگر در این مدت اقدام به پاسخ گویی به مشکلات گروه مداخله خواهد کرد و این روند تا هشت هفته ادامه خواهد داشت.گروه کنترل همان آموزش های روتین دارویی توسط همکاران مراکز بهداشت را دریافت خواهند کرد. پرسشنامه های خودکارآمدی و تبعیت دارویی هر دو گروه در شروع مطالعه، و پایان مداخله سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود:پلي فارمسي و توانايي استفاده از گوشي هوشمند
شرايط عدم ورود: سالمندانی که در ابتدا نمره خودکارآمدی دارویی بالا و تبعيت دارويي بالا را كسب مي كنند.
گروههای مداخله
گروه مداخله اپليكيشن دارويي را دريافت مي كنند و گروه كنترل اموزش هاي روتين دارويي مراكز درماني دريافت خواهند كرد.
متغیرهای پیامد اصلی
افزايش ميزان خودكارامدي دارويي و تبعيت از دارو در سالمندان پلي فارمسي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210704051777N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-15, ۱۴۰۰/۰۶/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-09-15, ۱۴۰۰/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-15, ۱۴۰۰/۰۶/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شكوفه شفيعي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2676 5506
آدرس ایمیل
shafiees971@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-01, ۱۴۰۰/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-01, ۱۴۰۰/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير بكارگيري اپليكيشن مصرف دارو مبتني بر گوشي هاي هوشمند بر خودكارآمدي دارويي و تبعيت دارويي سالمندان چنددارويي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر اپليكيشن مصرف دارو در سالمندان چنددارويي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندانی که بیش از سه دارو در روز مصرف می کنند.
سالمندانی که توانایی استفاده از گوشی های هوشمند را دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندانی که در ابتدای مطالعه نمره خودکارآمدی دارویی ٢٩ به بالا کسب می کنند.
سالمندانی که در ابتدای مطالعه نمره تبعیت دارویی بالا كه نمره صفر است را کسب می كنند.
سالمندانی که اختلال شناختی دارند
سن
از سن 60 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش بلوك هاي جایگشتی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند .روش بلوك هاي جایگشتی یکی از روشهاي تخصیص تصادفی است که در آن هر بلوك به اندازه تعداد گروههاي مورد مطالعه انتخاب می شود. در این مطالعه دو بلوك ABو BAوجود دارد. به تصادف یکی از بلوكها انتخاب شد.اگر بلوك اول یعنی ABانتخاب شد نفر اول به گروه Aو نفر دوم به گروه Bاختصاص یافت. و این فرآیند تا تخصیص تمام نمونه ها ادامه یافت. ویژگی این روش این بود که دو گروه مطالعه تعداد برابر داشتند. تمام مراحل با استفاده از نرم افزار Random Allocationصورت گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تاریخ تایید
2021-02-02, ۱۳۹۹/۱۱/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.019
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پلي فارمسي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افزايش نمره تبعيت دارويي موريسكي
مقاطع زمانی اندازهگیری
٨ هفته بعد از نصب اپليكيشن دارويي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعيت دارويي ٨ ايتمي موريسكي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خودكارامدي دارويي
مقاطع زمانی اندازهگیری
٨ هفته بعد از نصب اپليكيشن دارويي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودكارامدي دارويي سيمز
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: اپليكيشن دارويي را دریافت می کنند. محتوای این اپلیکیشن توسط دانشجوی کارشناسی ارشد سالمندی و با نظارت اساتید دانشگاه علوم پزشکی مشهد تهیه و تنظیم شده است.سالمند می تواند با استفاده از این اپلیکیشن به تمام داروهای رایج مصرفی خود دسترسی داشته و اطلاعات خود را درباره داروهای مصرفی افزایش دهد. تمام توضیحات دارویی در این اپلیکیشن بصورت ساده و روان بوده و قابل درک برای تمام سنین است.این اپلیکیشن دارای محتوی تصویری و متنی در رابطه با چگونگی عملکرد دارو در بدن سالمند، راه های مصرف دارو، اشکال دارویی و دوز ایمن دارویی در سالمند است. این اپلیکیشن دارای ویدیوهای آموزشی در رابطه با تزریق انسولین, نحوه ی استفاده از اسپیری ها و قطرات چشم,گوش وبینی است. پژوهشگر آموزش کامل استفاده از اپلیکشن را به سالمندان می دهد. سپس اپلیکیشن را بر گوشی سالمند نصب می کند و با پیگیری های مستمر سالمند را به استفاده از اپلیکیشن تشویق می نماید.این فرایند به مدت 8 هفته ادامه خواهد داشت.در این مدت سالمند می تواند مشکلات احتمالی و یا هرسوال دارویی خود را از طریق لینک ارتباطی موجود در اپلیکیشن با محقق مطرح کند که محقق به آنها پاسخ داده و اقدام مناسب را انجام خواهد داد. در پایان مطالعه پرسشنامه خودکارآمدی دارویی و تبعیت دارویی توسط سالمندان مجددا پر خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:آنها آموزش های روتین دارویی توسط همکاران مراکز بهداشت را دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشت دانش اموز
نام کامل فرد مسوول
دكتر سیمین گزاني
آدرس خیابان
ميدان دانش اموز
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1981634547
تلفن
+98 51 3893 2322
ایمیل
Drgazani@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
حسن جاهد تهرانی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3800 2101
ایمیل
Jahedh@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نجمه ولي زاده
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3859 1512
ایمیل
valizadehn@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نجمه ولي زاده
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3859 1512
ایمیل
valizadehn@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
نجمه ولي زاده
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3859 1512
ایمیل
valizadehn@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشي از اطلاعات مربوط به پيامد اصلي
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
٦ ماه پس از چاپ نتايج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پرستاران
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در تحقيقات مربوط به سالمندان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
شكوفه شفيعي، shafiees971@mums.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند