اثر ورزش درمانی و آموزش سبک زندگی در کنترل اجزا سندرم متابولیک در مبتلایان به اختلالات شدید روان پزشکی
طراحی
مطالعه از نوع پیش آزمون-پس آزمون
نحوه و محل انجام مطالعه
بعد از تعیین عملکرد کلی، قد، وزن، فشار خون، دور کمر اندازه گیری و اندکس توده بدنی تعیین می شود و آزمون راه رفتن ۶ دقیقه انجام می گردد. قند خون ناشتا و پروفایل چربی درخواست می شود. مداخله دو جزئ دارد که در واحد ورزش درمانی بیمارستان روزبه انجام می شود.
۱) آموزش تغذیه و سبک زندگی سالم: ۴ جلسه گروهی هفتگی به مدت ۴۵-۳۰ دقیقه.
جلسه اول شامل آشنایی با اعضای تیم درمان و اصول اولیه تغذیه سالم است. در جلسه دوم و سوم، گروههای مواد غذایی، محتوای فیبر غذاها، توجه به کالری و اهمیت فعالیت فیزیکی توضیح داده میشود. در جلسه چهارم باورهای نادرست در مورد تغذیه به بحث گذاشته می شود. 2) مداخله برای افزایش فعالیت فیزیکی: ورزش درمانی تحت نظارت دو بار در هفته به مدت ۱۰ هفته (20 جلسه ورزش درمانی). برنامه ورزشی شامل 5 تا 10 دقیقه گرم کردن، 15 تا 30 دقیقه ورزش هوازی، 15 دقیقه ورزش قدرتی با دستگاه و 5 دقیقه سرد کردن میباشد. مداخله ورزشی برای تمامی بیماران یکسان است و ورزش ایروبیک و قدرتی با شدت متوسط بر اساس جدول بورگ (11 تا 14) تعریف می گردد. در هر جلسه، قبل و بعد از مداخله، علایم حیاتی ثبت می شود و برنامه ورزشی 45-30 دقیقه اجرا می شود. در پایان 10 هفته، عملکرد کلی تعیین می شود و ارزیابی قند خون و پروفایل چربی تکرار می شود. توده بدنی، فشارخون و دور کمر بیمار در هفته ۵ و پایان هفته ۱۰ مجددا اندازه گیری و در پایان هفته 10 مجددا آزمون راه رفتن 6 دقیقه انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: اختلالات شدید روانپزشکی، سن ۵۰-۱۸، فروکش بیماری و تحت درمان دارویی
معیار خروج: سابقه مصرف مواد در یک ماه گذشته، بیماری جسمی و نورولوژیک، دیابت و بیماری قلبی، تشنج کنترل نشده، بیماری های عضلانی-اسکلتی
گروههای مداخله
آموزش تغذیه و سبک زندگی سالم: ۴ جلسه آموزش گروهی در کنار مداخله برای افزایش فعالیت فیزیکی: ۲۰ جلسه ورزش درمانی
متغیرهای پیامد اصلی
• وزن
• شاخص توده بدنی
• دور کمر
• فشار خون
• قند خون ناشتا و پروفایل چربی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210703051765N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-09-16, ۱۴۰۰/۰۶/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا میرسپاسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8838 5809
آدرس ایمیل
mirsepassizahra@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-04, ۱۴۰۰/۰۴/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-04, ۱۴۰۲/۰۴/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش درمانی و آموزش سبک زندگی براجزاء سندرم متابولیک در بیماران سرپایی مبتلا به اختلالات شدید روانپزشکی مراجعه کننده به واحد ورزش درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش درمانی و آموزش سبک زندگی براجزاء سندرم متابولیک در بیماران سرپایی مبتلا به اختلالات شدید روانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به اختلالات شدید روانپزشکی
فروکش بیماری
تحت درمان دارویی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه سوئ مصرف مواد در یک ماه گذشته
اختلالات جسمی یا نورولوژیک ناتوان کننده و ناپایدار
دیابت
بیماری قلبی
تشنج کنترل نشده
بیماری های عضلانی-اسکلتی
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تاکنون مطالعات بسیار اندکی در کشور ما ایران در زمینه تاثیرات ورزش و فعالیت فیزیکی در بیماران روانپزشکی و ارتباط آن با سندرم متابولیک انجام شده است. در ایران، شیوع چاقی و سندرم متابولیک یک مساله مهم است و این مسئله ضرورت طراحی مداخلات موثر در کنترل این اجزا را در بیماران روانپزشکی پررنگ تر می کند.
Major depressive disorder without psychotic features
5
شرح
اختلال افسردگی با نشانه های سایکوتیک
کد ICD-10
F32.3
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder with psychotic features
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دور کمر
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه/بعد از 10 جلسه مداخله ورزش درمانی/بعد از 20 جلسه مداخله ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو، فشارسنج جیوه ای، آزمایش خون موجود در پرونده، نوار مدرج سانتی متر
2
شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه/بعد از 10 جلسه مداخله ورزش درمانی/بعد از 20 جلسه مداخله ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
3
شرح متغیر پیامد
قندخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و بعد از 20 جلسه مداخله ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
4
شرح متغیر پیامد
لیپید پروفایل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه و بعد از 20 جلسه مداخله ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
5
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه/بعد از 10 جلسه مداخله ورزش درمانی/بعد از 20 جلسه مداخله ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ای
6
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه/بعد از 10 جلسه مداخله ورزش درمانی/بعد از 20 جلسه مداخله ورزش درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج جیوه ای
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد کلی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آغاز مداخله/ بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ابزار ارزیابی عملکرد کلی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ورزش درمانی و آموزش سبک زندگی سالم شامل آموزش تغذیه و سبک زندگی سالم: ۴ جلسه آموزش گروهی و مداخله برای افزایش فعالیت فیزیکی: ۲۰ جلسه ورزش درمانی. آموزش تغذیه و سبک زندگی سالم:در ۴ جلسه اول، بیماران ابتدا در جلسه گروهی آموزش تغذیه شرکت می کنند و سپس مداخله ورزش درمانی را دریافت می کنند. در جلسات بعدی، عادات تغذیه ای فرد بررسی و مداخله ورزش درمانی نیز ارائه می شود.جلسات آموزشی توسط پرستار، مربی یا روانشناس آموزش دیده که در کارگاه آموزشی اصلاح سبک زندگی شرکت داشته است برگزار می شود. این جلسات هر هفته به صورت گروهی (8-5 نفر) اجرا می شود و مدت زمان هر جلسه حدود ۴۵-۳۰ دقیقه است. جلسه اول شامل آشنایی با اعضای تیم درمان، اصول اولیه تغذیه سالم است. در جلسه دوم و سوم، گروههای مختلف مواد غذایی، محتوای فیبرغذاها، توجه به کالری مواد غذایی و اهمیت فعالیت فیزیکی برای بیماران توضیح داده میشود. در جلسه چهارم علاوه بر جمع بندی باورهای نادرست افراد در مورد تغذیه به بحث گذاشته می شود.مداخله ورزش درمانی برای افزایش فعالیت فیزیکی:برنامه ورزشی شامل 5 تا 10 دقیقه گرم کردن (ورزش با شدت پایین همراه با حرکات انعطاف پذیری)، 15 تا 30 دقیقه ورزش هوازی شامل دوچرخه ثابت و الپتیکال، 15 دقیقه ورزش قدرتی با دستگاه برای اندام فوقانی و تحتانی و 5 دقیقه سرد کردن میباشد. مداخله ورزشی برای تمامی بیماران یکسان است و ورزش ایروبیک و ورزش قدرتی با شدت متوسط بر اساس جدول بورگ (بین 11 تا 14) تعریف می گردد. جلسات ورزش درمانی تحت نظارت مربی آموزش دیده با فرکانس دو بار در هفته به مدت ۱۰ هفته (20 جلسه ورزش درمانی) انجام می شود.در هر جلسه ورزش درمانی، قبل و بعد از مداخله، علایم حیاتی بیمار توسط پرستار واحد پزشکی ورزشی ثبت می شود و برنامه ورزشی طراحی شده با نظارت مربی به مدت 45-30 دقیقه اجرا می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
واحد ورزش درمانی بیمارستان روزبه
نام کامل فرد مسوول
زهرا میرسپاسی
آدرس خیابان
خیابان کارگر جنوبی، پایین تر از چهارراه لشگر، بیمارستان روزبه