چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تاثیر طرحواره درمانی، طرحواره درمانی هیجانی و مواجهه و جلوگیری از پاسخ بر نشخوار فکری، باورهای غیرمنطقی، احساس گناه، تحمل پریشانی، مسئولیت پذیری افراطی، کمال گرایی، تنظیم هیجان و نشانگان بالینی افراد مبتلا به علائم وسواسی – جبری
طراحی
در اين کارآزمايي باليني شاهد دار تصادفي شده، ابتدا 60 نفر از افراد مبتلا به اختلال وسواسي - جبري واجد شرایط شرکت در مطالعه به روش در دسترس انتخاب خواهند شد. سپس، به روش تصادفي سازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي به سه گروه مداخله و گروه کنترل تخصيص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه در مرکز مشاوره و خدمات روان شناختي هيمان در شهرستان مشهد انجام شد. از افراد مبتلا به اختلال وسواسي- جبري واجد شرايط ورود به مطالعه پس از کسب رضايتنامه کتبي به مطالعه دعوت خواهند شد. سپس، آنها به روش تصادفي سازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي به سه گروه مداخله و کنترل تخصيص داده شدند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معيارهاي ورود به مطالعه شامل کسب نمره 11 و بالاتر از پرسشنامه اختلال وسواسي- جبري مادزلي و عدم همبودي با ساير اختلالات روانپزشکي بودند. معيارهاي خروج از مطالعه شامل داشتن سابقه سوء مصرف مواد و داشتن افکار خودکشي و سابقه اقدام به آن بودند.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1، طرحواره درماني را براساس پروتکل درماني يانگ و همکاران (2003) دريافت کردند. گروه مداخله 2، طرحواره درماني هيجاني را براساس پروتکل درماني ليهي و همکاران (2016) دريافت کردند. گروه مداخله 3، مواجهه و جلوگیری از پاسخ را براساس پروتکل درماني جونز و همکاران (1998) دريافت کردند. گروه کنترل، مراقبتهاي معمول را دريافت کردند.
متغیرهای پیامد اصلی
نشخوار فکري، باورهاي غيرمنطقي، احساس گناه، تحمل پريشاني، مسئوليت پذيري افراطي، کمال گرايي، تنظيم هيجان و نشانگان باليني اختلال وسواسي - جبري

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210511051261N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-10, ۱۴۰۰/۰۴/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود آهوان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3731 6126
آدرس ایمیل
masood.ahvan@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-14, ۱۴۰۰/۰۱/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طرحواره درمانی، طرحواره درمانی هیجانی و مواجهه و جلوگیری از پاسخ بر نشخوار فکری، باورهای غیرمنطقی، احساس گناه، تحمل پریشانی، مسئولیت پذیری افراطی، کمال گرایی، تنظیم هیجان و نشانگان بالینی افراد مبتلا به اختلال بالینی وسواسی اجباری
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر طرحواره درمانی، طرحواره درمانی هیجانی و مواجهه و جلوگیری از پاسخ در اختلال باليني وسواسي - جبري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمايل به شرکت در مطالعه تشخيص اختلال وسواسي - جبري براساس راهنماي تشخيصي و آماري اختلالات رواني- نسخه پنجم کسب نمره 11 و بالاتر از پرسشنامه اختلال وسواسي- جبري مادزلي داشتن حداقل سطح تحصيلات سوم راهنمايي عدم همبودي با ساير اختلالات روانپزشکي عدم ابتلا به ساير بيماري هاي جسماني عدم دريافت روان درماني و دارو جهت درمان اختلال وسواسي - جبري قبل از ورود به پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه سوء مصرف مواد داشتن افکار خودکشي و سابقه اقدام به آن
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه مورد نظر ابتدا با استفاده از روش نمونه گیری در دسترس براساس معيارهاي ورود و خروج از مطالعه از بین اعضای جامعه آماری انتخاب خواهند گردید. سپس، بر اساس روش نمونه گیری تصادفی سازي ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفي به سه گروه مداخله و یک گروه کنترل تخصيص داده خواهند شد. بدين صورت که، ابتدا ليستي از افراد واجد شرايط شرکت در مطالعه تهيه خواهد گرديد. سپس با پيش فرض در نظر گرفتن اعداد براي گروههاي مختلف (15- 00 براي گروه مداخله 1، 30-16 براي گروه مداخله 2، 45-31 براي گروه مداخله 3 و اعداد 60-46 براي گروه کنترل) و جهت حرکت بالا به پايين، روي يکي از اعداد جدول دست گذاشته و اعداد ثبت و ترتيب تصادفي ورود افراد به يکي از گروهها تعيين خواهد گرديد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامي، واحد لاهيجان
آدرس خیابان
خيابان كاشف شرقي- انتهاي خيابان شقايق- مجتمع دانشگاه آزاد اسلامي واحد لاهيجان
شهر
لاهيجان
استان
خراسان رضوی
کد پستی
013-41228701
تاریخ تایید
2021-04-14, ۱۴۰۰/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.LIAU.REC.1400.006

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواسي - جبري
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نشخوار فکری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک پاسخ‌دهی نشخوار فکری (RRS)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
باورهای غیرمنطقی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسسشنامه باورهای غیرمنطقی جونز (IBT)

2

شرح متغیر پیامد
احساس گناه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه احساس گناه کوگلر و جونز

3

شرح متغیر پیامد
تحمل پریشانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس تحمل پریشانی سیمونز و گاهر (DTS)

4

شرح متغیر پیامد
مسئولیت پذیری افراطی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مسئولیت‌پذیری کالیفرنیا

5

شرح متغیر پیامد
کمال گرایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس کمال گرایی هيل و همکاران (2004)

6

شرح متغیر پیامد
تنظیم هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تنظیم هیجان جان و گراس

7

شرح متغیر پیامد
نشانگان بالیني اختلال وسواسی اجباری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، پس از مداخله، يک ماه پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه بالینی ساختار یافته برای اختلالات محور 1

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: آنها طرحواره درماني را براساس پروتکل درماني يانگ و همکاران (2003) به صورت فردي در طي 20 جلسه و هر جلسه به مدت 45 دقيقه دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: آنها طرحواره درماني هيجاني را براساس پروتکل درماني ليهي و همکاران (2016) به صورت فردي در طي 15 جلسه و هر جلسه به مدت 45 دقيقه دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: آنها مواجهه و جلوگیری از پاسخ را براساس پروتکل درماني جونز و همکاران (1998) به صورت فردي در طي 10 جلسه و هر جلسه به مدت 45 دقيقه دريافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

4

شرح مداخله
گروه کنترل: آنها در طي پژوهش درماني دريافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره و خدمات روان شناختي هيمان
نام کامل فرد مسوول
حسين حاجي بابا کاشاني
آدرس خیابان
بلوار پيروزي، بين پيروزي 34 و 36، پلاک 300، طبقه دوم، مرکز مشاوره و خدمات روان شناختي هيمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9193974364
تلفن
+98 51 3884 6116
ایمیل
Himan.Counseling@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا وقار لاهيجي
آدرس خیابان
خيابان كاشف شرقي- انتهاي خيابان شقايق- مجتمع دانشگاه آزاد اسلامي واحد لاهيجان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9193974364
تلفن
+98 13 4122 2602
ایمیل
gholamreza.vaghar@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود آهوان
موقعیت شغلی
دکتراي مشاوره
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پيروزي، بين پيروزي 34 و 36، پلاک 300، طبقه دوم، مرکز مشاوره و خدمات روان شناختي هيمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9193974364
تلفن
+98 51 3844 6116
ایمیل
Masood.ahvan@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود آهوان
موقعیت شغلی
دکتراي مشاوره
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پيروزي، بين پيروزي 34 و 36، پلاک 300، طبقه دوم، مرکز مشاوره و خدمات روان شناختي هيمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9193974364
تلفن
+98 51 3844 6116
ایمیل
Masood.ahvan@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
مسعود آهوان
موقعیت شغلی
دکتراي مشاوره
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار پيروزي، بين پيروزي 34 و 36، پلاک 300، طبقه دوم، مرکز مشاوره و خدمات روان شناختي هيمان
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9193974364
تلفن
+98 51 3844 6116
ایمیل
Masood.ahvan@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتايج باليني مطالعه به صورت مقاله منتشر خواهد گرديد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
نتايج مطالعه پس از جمع آوري داده ها در اولين فرصت منتشر خواهد گرديد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مستندات داده ها در قالب مقاله به اشتراک گذاشته خواهند شد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها با مجوز دانشگاه آزاد اسلامي واحد لاهيجان در اختیار محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و مراکز مشاوره و خدمات روان شناختي قرار خواهند گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها پس از دريافت مجوز از دانشگاه آزاد اسلامي واحد لاهيجان در اختیار محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و مراکز مشاوره و خدمات روان شناختي قرار خواهند گرفت.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققين بايستي از معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامي واحد لاهيجان مجوز کتبي دريافت نمايد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...