• تعیین میزان اضطراب آشکار قبل و بعد از استنشاق اسانس گل محمدی در بیماران سکته قلبی
• تعیین میزان اضطراب پنهان قبل و بعد از استنشاق اسانس گل محمدی در بیماران سکته قلبی
طراحی
کارآزمايي باليني دارای گروه کنترل، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 80 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
در بیماران سندرم حاد کرونری در بیمارستان حشمتیه انجام می گیرد. روش گرداوری داده ها پرسشنامه می باشد. استفاده از اسانس گل محمدی در گروه مداخله و روغن کنجد در گروه کنترل به مدت 3 روز و ثبت اضطراب بیماران قبل و بعد از مداخله
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
داشتن سـن 40 تا 80 سال، داشتن سواد خواندن و نوشتن، نداشتن سابقه بیماری روانی و آگاه به زمان، مکان و شخص، داشتن اولین تجربه درد حاد قفسه سینه، عدم اعتیاد به سیگار و مواد مخدر، عدم وجود اختلال بویایی، عدم وجود بیماری آسم، مشکلات تنفسی و سابقه آلرژی نسبت به بوی گیاهان
گروههای مداخله
در گروه مداخله 3 قطره اسانس گل محمدی با قطره چکان روی دستمال غیر قابل جذب ریخته و با سنجاق به یقه بیمار وصل شد و از بیمار خواسته شد 20 تا 30 دقیقه به طور طبیعی تنفس کند، این کار 3 مرتبه در هر روز با فاصله زمانی هر نیم ساعت بین دفعات انجام گرفت و برای 3 روز این کار اجرا شد. در گروه کنترل هم 3 قطره روغن کنجد (دارونما) با قطره چکان روی دستمال غیر قابل جذب ریخته و با سنجاق به یقه بیمار وصل شد و از بیمار خواسته شد 20 تا 30 دقیقه به طور طبیعی تنفس کند و این کار 3مرتبه در هر روز با فاصله زمانی هر نیم ساعت بین دفعات انجام گرفت و برای 3 روز این کار اجرا شد.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب آشکار و پنهان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181208041891N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عالمه ده نبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4465 4398
آدرس ایمیل
a.dehnabi95@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-29, ۱۳۹۹/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-05, ۱۴۰۰/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-01-29, ۱۳۹۹/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-05, ۱۴۰۰/۰۳/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-06-20, ۱۴۰۰/۰۳/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر استنشاق اسانس گل محمدی برمیزان اضطراب مبتلایان به سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر استنشاق اسانس گل محمدی برمیزان اضطراب مبتلایان به سکته قلبی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اولین تجربه سندرم کرونری حاد
سن بین 30تا70سال
برخورداری از ثبات همودینامیک
عدم ابتلا به بیماری های شناخته شده روانی، اگاه به مکان، زمان و شخص
داشتن سواد خواندن و نوشتن
کسب نمره 20به بالا از مقیاس اضطراب آشکار و پنهان
عدم وجود اختلال بویایی
عدم اعتیاد به مواد مخدر و سیگار
عدم وجود بیماری های تنفسی و آسم و آلرژی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از بنزوديازپين ها، داروهاي آرام بخش و مخدر
تغییرات ناگهانی وضعیت همودینامیک
عدم رضایت به همکاری بیمار در طول پژوهش
سابقه اگزما و آلرژی با گیاهان
سابقه میگرن و سردردهای مزمن
بيماري فعال رواني طبق تشخيص پزشک
اختلال درحس بويايي
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گيري به شیوه مبتني بر هدف و به صورت در دسترس بود. نمونه هاي واجد شرايط به صورت تصادفي در يکي از دو گروه مداخله (آروماتراپی استنشاقي) و كنترل (استنشاق دارونما) قرار گرفتند.پژوهشگر پس از انتخاب اوليه نمونه (با توجه به شرايط پذيرش) و جلب رضايت بیماران ميزان اضطراب آنها را با استفاده از پرسشنامه استاندارد سنجش اضطراب موقعيتي اسپيل برگر سنجید. در صورتي که نمره حاصل بيشتر از ٢٠ بود، فرم خصوصيات دموگرافيک و فرم مربوط به اطلاعات بيماري تکميل گرديد. با توجه به اينکه بيمار در کدام گروه قرار مي گرفت، مداخله مورد نظر را دریافت می نمود.لازم به ذکر است که اتاق بیماران در گروه مداخله با گروه کنترل متفاوت بود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان با استفاده از دارونما و عدم اطلاع از مواد مورد استفاده کور می شوند.
با توجه به انجام مطالعه توسط فرد نمونه گیر و ثبت داده ها توسط ایشان به صورت کد گذاری و ارسال آن برای آنالیز کننده پیامد و داده ها این افراد نیز کور تلقی می شوند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تاریخ تایید
2017-04-29, ۱۳۹۶/۰۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.Medsab.rec.1395.124
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انفارکتوس قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
ST elevation (STEMI) and non-ST elevation (NSTEMI) myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح اضطراب قبل از مداخله و سپس بعد از مداخله به صورت روزانه به مدت 3 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله افراد علاوه بر دریافت درمان روتین بخش، 3 قطره اسانس گل محمدی ساخته شده توسط شرکت دارویی باریج تهیه شده که دارای مجوز ساخت از وزارت بهداشت با شماره 4215 بود با قطره چکان روی دستمال غیر قابل جذب ریخته و با سنجاق به یقه بیمار وصل شد و از بیمار خواسته شد 20 تا 30 دقیقه به طور طبیعی تنفس کند، این کار 3 مرتبه در هر روز با فاصله زمانی هر نیم ساعت بین دفعات انجام گرفت و برای 3 روز این کار اجرا شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هم علاوه بردریافت درمان روتین بخش، 3 قطره روغن کنجد (دارونما) با قطره چکان روی دستمال غیر قابل جذب ریخته و با سنجاق به یقه بیمار وصل شد و از بیمار خواسته شد 20 تا 30 دقیقه به طور طبیعی تنفس کند و این کار 3مرتبه در هر روز با فاصله زمانی هر نیم ساعت بین دفعات انجام گرفت و برای 3 روز این کار اجرا شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حشمتیه
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
آدرس خیابان
سبزوار، خیابان اسدآبادی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 1600
فکس
+98 51 4423 8718
ایمیل
heshmatie@medsab.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسين ساقي
آدرس خیابان
سبزوار- بلوار توحید شهر- ساختمان پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617913112
تلفن
+98 51 4401 8300
ایمیل
Saghimh@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امیرکبیر 71، پلاک 34
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617733844
تلفن
+98 51 4466 5671
ایمیل
m.haddadi96@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امیرکبیر 71، پلاک 34
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617733844
تلفن
+98 51 4466 5671
ایمیل
m.haddadi96@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
عالمه ده نبی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9617733844
تلفن
+98 51 4466 5671
ایمیل
a.dehnabi95@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پروتوکل مطالعه از طریق نگارش مقاله و چاپ آن در اختیار عموم قرار می گیرد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
زمان دسترسی پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول هستند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نکته خاصی مد نظر نمی باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
محمد حدادی
m.Haddadi96@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
هماهنگی با معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سبزوار