تاثیر داروی پنتوکسی فیلین بر هیپوکسی در بیماران مبتلا به کرونا ویروس (کووید -19) غیر اینتوبه بستری در بخش مراقبت های ویژه -کارازمایی بالینی شاهد دار تصادفی

تاثیر داروی پنتوکسی فیلین بر هیپوکسی در بیماران مبتلا به کرونا ویروس (کووید -19) غیر اینتوبه بستری در بخش مراقبت های ویژه -کارازمایی بالینی شاهد دار تصادفی

کارازمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل،دوسویه کور، تصادفی شده،موازی،فاز3 روی 100 بیمار انجام می شود

این مطالعه بر روی بیماران کووید 19 بستری در بخش مراقبت های ویژه در بیمارستان ولی عصر بیرجند انجام می شود پس از توضیح اهداف مطالعه در گروه واجد شرایط و اخذ رضایت ،بیماران به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی تقسیم شده و بر اساس گروه مورد مطالعه مداخله انجام می شود . مطالعه برای بیمار و شخص مداخله کننده و انالیز کننده کور شده است

شرایط ورود: تشخیص قطعی بیماری کووید-19 با تایید ازمایش PCR رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه عدم وجود سابقه حساسیت به متیل گزانتین ها بستری بودن در بخش مراقبت های ویژه اینتوبه نبودن بیمار اشباع اکسیژن خون شریانی کمتر از 85 درصد بدون اکسیژن درمانی(هوای اتاق) شرایط عدم ورود: حاملگی و شیردهی نارسایی شدید کبد نارسایی شدید کلیه اختلالات خون ریزی دهنده و کواگلوپاتی حساسیت به داروی پنتوکسی فیلین(پس از تجویز)

هر دو گروه مطالعه درمان استاندارد را دریافت خواهند نمود گروه مداخله قرص خوراکی پنتوکسی فیلین 400 میلی گرم ساخت ایران ،شرکت دارو سازی فارابی با کد ژنریک 00970 را سه نوبت در روز هر 8 ساعت به مدت 72 ساعت دریافت خواهند نمود و گروه کنترل ،دارو نما تهیه شده از شرکت دارو سازی فارابی را خوراکی سه نوبت در روز هر 8 ساعت به مدات 72 ساعت دریافت خواهند نمود

درصد اشباع اکسیژن خون شریانی،میزان اکسیژن خون شریانی،فشار خون

در این مطالعه از روش تصادفی بلوکی به صورت بلوک های چهار تایی با نسبت برابرگروهها استفاده می شود. جایگشت های مختلف بلوک ها (AABB ,BABA ,BBAA, ABBA, ABAB,و BAAB) از یک تا شش شماره گذاری و سپس انتخاب تصادفی بلوک ها با استفاده از تاس انجام خواهد شد.

برای کورسازی دارو و دارونما کاملا از نظر رنگ، بو و مزه و بسته بندی ظاهری یکسان هستند و برای پنهانسازی تخصیص تصادفی (Concealment) با درج شماره ردیف/کد اختصاصی متناظر با توالی ستون A و B در اکسل بر روی جعبه دارو و دارونما، داوطلب، ارزیابی کننده و آنالیز کننده از نوع مداخله بی اطلاع میمانند.

بخشی از اطلاعات به دست امده مبنی بر تغییرات پیامد های اولیه مورد دسترسی خواهد بود

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از تولید و انتشار منابع

پرسنل شاغل در دانشگاه های علوم پزشکی کشور

روش ها و داده های موجود در این کارازمایی بالینی صرفا جهت پیشبرد پروژه های مشابه استفاده شود هم چنین مرکز پزوهشی این مطالعه(دانشگاه علوم پزشکی بیرجند) در صورت استفاده از اطلاعات ضروری است

دکتر محمود گنجی فرد،دانشگاه علوم پزشکی بیرجند،شماره تلفن00985632626000

برقراری تماس با فرد پاسخگوی علمی یا عمومی مطالعه ارسال درخواست رسمی ایشان به فرد پاسخگو طرح درخواست در شورای پژوهشی دانشگاه در صورت پاسخ مثبت شورا با رعایت اصول اخلاقی در اختیار فرد متقاضی قرار می گیرد کل مدت پروسه 20 روز