مقایسه اثر بخشی دو نوع خمیردهانی حاوی تریامسینولون و شیرین بیان بر روی زخم های آفتی مینور دهان، یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه سو کور

تعیین اثربخشی دو نوع خمیر دهانی حاوی عصاره شیرین بیان و تریامسینولون بر زخم های آفتی دهان استفاده از گیاهان دارویی (عصاره شیرین بیان) با عوارض کم تر نسبت به داروهای معمول برای بهبود ضایعات آفتی. بررسی اثر دارو روی سایز، درد و مدت زمان بهبود ضایعه

کارآزمایی بالینی دارای سه گروه دریافت کننده درمان استاندارد، مداخله و پلاسبو یا کنترل، سه سو کور، تصادفی شده، فاز سه بر روی 60 بیمار. استفاده از روش بلوک های تصادفی

بیمارانی که طی 24 ساعت اول بروز ضایعه به دانشکده دندان پزشکی قزوین، مراجعه کرده اند توسط دو متخصص بیماری های دهان معاینه شده و بعد از تایید ضایعات آفتی، و اطلاع رسانی و دریافت رضایت نامه به صورت کاملا تصادفی وارد یکی از سه گروه مطالعه می‌شوند.ظروف دارو کاملا مشابه و کدگذاری شده خواهند بود و به صورت تصادفی توسط منشی بخش به بیمار داده می‌شود، آزمایشگر و بیمار از محتوای دارو بی‌اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود: نبود بیماری‌های سیستمیک (فشار خون بالا، دیابت، هایپرلیپیدمی، بیماری بهجت، بیماری روماتیسمی) عدم مصرف دارو، سیگار، الکل و اعتیاد معیارهای عدم ورود: حساسیت به گیاهان دارویی زخم دهانی که آفت نباشد. بیشتر از 48 ساعت از زمان بروز ضایعه گذشته باشد. مصروف دارو، سیگار، الکل و اعتیاد بیماری های سیستمیک

گروه اول (گروه درمان استاندارد): استفاده از خمیر دهانی حاوی تریامسینولون گروه دوم (گروه مداخله): خمیر دهانی حاوی عصاره ی شیرین بیان گروه سوم (گروه کنترل): خمیر دهانی پلاسبو بدون ماده‌ی دارویی موثر

سایز ، درد و مدت زمان بهبود ضایعه

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی (Balance block randomization) به سه گروه درمانی A, B, C تخصیص می یابند، اندازه هر بلوک 6 و تعداد کل بلوک ها 10 می باشد. روش تخصیص تصادفی‌سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی سازی شده اثر خمیر حاوی تریامسینولون (گروه A) ،پلاسبو (گروه B) و شیرین بیان (گروه C) در کاهش سایز، درد و مدت زمان بهبود ضایعه می باشد. واحد تصادفی سازی : فردی ابزار تصادفی سازی: بر اساس نرم افزار آماری

این بیماران بر اساس تخصیص تصادفی به سه گروه خمیر تریامسینولون،شیرین بیان و پلاسبو (۱۰ بلوک ۶ تایی ) تقسیم میشوند. به بیماران گروه اول ژل تریامسینولون با نام تجاری تریادنت۱۰ گرم(از شرکت رها دارو)سه بار در روز داده میشود و به گروه دوم ژل دهانی حاوی شیرین بیان و به گروه سوم ژل پلاسبو داده میشود . ظروفی که ژل ها در آنها قرار گرفته کاملا مشابه یکدیگر هستند و محتوی داخل آنها مشخص نیست . این مطالعه به صورت سه سو کور (triple blind) بوده و بیمار ، پژوهشگر و آماریست از نوع داروی داده شده بی اطلاع هستند