این مطالعه کارآزمایی بالینی در سال 1389 و1390به روی 40
بیمار مبتلا به زخمهای مزمن وریدی که به درمانگاه عروق بیمارستان شهید رجائی قزوین مراجعه می کنندانجام می شود. آنها به طور تصادفی در دو گروه مداخله (درمان با جوراب واریس و پنتوکسی فیلین) و گروه کنترل (درمان با جوراب واریس به تنهایی) قرار می گیرند و میزان ادم و درد و طول مدت زمان بهبودی زخم در دو گروه مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012085344N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-09, ۱۳۸۹/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-09, ۱۳۸۹/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليلا حاجي مقصودي
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي شاهرود
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1333 6001
آدرس ایمیل
maghsoudi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزینه شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-10, ۱۳۸۹/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-11, ۱۳۹۰/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر پنتوكسي فيلين در درمان زخمهاي مزمن وريدي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر پنتوكسي فيلين در درمان زخمهاي مزمن وريدي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران مبتلا به زخمهای مزمن وریدی که به بیمارستان شهید رجایی قزوین مراجعه می کنند وارد مطالعه شده و بیماران مبتلا به نارسایی مزمن شریانی از مطالعه خارج می شوند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین-بلوار شهید بابایی-دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
51
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخمهاي مزمن وريدي
کد ICD-10
I83.0
توصیف کد ICD-10
Varicose veins of lower extremities with ulcer
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ادم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
روش خط کشی
3
شرح متغیر پیامد
طول مدت زمان بهبودی زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل تخت درمان با جوراب واریس به تنهایی قرار می گیرند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله تحت درمان با پنتوکسی فیلین 400 میلی گرم سه بار در روز همراه با جوراب واریس قرار می گیرند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه عروق بیمارستان شهید رجایی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد باقر سهرابی
آدرس خیابان
قزوین-خیابان پادگان-بیمارستان شهید رجائی
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد باقر سهرابی
آدرس خیابان
شاهرود-میدان هفتم تیر-دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
شهر
شاهرود
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟