مقایسه اثر سینبیوتیک و روی در درمان اسهال حاد کودکان

مقایسه اثر سینبیوتیک و روی در درمان اسهال حاد کودکان

کارآزمایی بالینی، با گروه موازی ، بدون کورسازی ، بر روی 80 بیمار.برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه بر روی کودکان که با تشخیص اسهال حاد به بخش عفونی بیمارستان قدس قزوین مراجعه کردند،انجام میگیرد. بیماران به دو گروه تقسیم و گروه A روزانه یک بسته ساشه حاوی پروبیوتیک و گروه B شربت گلوکونات روی به مقدار هر شش ساعت 5 میلی گرم به مدت 14-10 روزداده خواهد شد. این مطالعه بدون کورسازی انجام می گیرد.

شرایط ورود: 1-وجود اسهال حاد (دفع مدفوع ابکی یا loose سه یابیشتر در 24 ساعت به مدت کمتر از 14 روز) 2-وجود کم ابی خفیف تامتوسط 3-سن 5-2 سال 4-عدم دریافت انتی بیوتیک , ترکیبات حاوی روی ,پروبیوتیک و سینبیوتیک در 1 ماه گذشته شرایط خروج: کودکان با اسهال مزمن ( اسهال بیش از 14 روز ) ,اسهال باکتریال )وجود هر تعداد گلبول سفید با یا بدون گلبول قرمز در ازمایش مدفوع با کشت مدفوع غیر طبیعی) ,عفونت های پارازیتی ( مانند ژیاردیا و امیب ) ,کم ابی شدید ( بیش از 9%) ,دیستانسیون شکم , انسداد روده ,بیماریهای همراه و زمینه ای مانند سوء تغذیه و دیابت.

به گروه A روزانه یک بسته ساشه حاوی پروبیوتیک و پره بیوتیک که در اب حل شده داده خواهد شد به گروه B شربت گلوکونات روی به مقدار هر شش ساعت 5 میلی گرم به مدت 14-10 روزداده خواهد شد

1-تعیین میانگین تعداد دفعات اسهال روزانه در کودکان دریافت کننده سینبیوتیک و روی 2- تعیین میانگین زمان بهبودی اسهال در کودکان دریافت کننده سینبیوتیک و روی 3-تعیین عوارض درگروه دریافت کننده سینبیوتیک و روی 4-میانگین زمان بستری درگروه دریافت کننده سینبیوتیک و روی

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی(Balance block randomization) به دو گروه a و b تخصیص می یابند.اندازه هر بلوک 4 می باشد. روش تخصیص تصادفی سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده اثر سینبیوتیک (گروه a) و روی (گروه b) در کاهش اسهال کودکان می باشد. ابزار انجام دهی random allocation software می باشد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی شدن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

هر نوع آنالیز بر روی داده های تحویل شده مجاز است. جهت درخواست بمنظور دسترسی به داده ها و یا مستندات به ایمیل نویسنده پیام ارسال شود.

بنفشه صمدپور - rad2180@yahoo.com

بعد از چاپ مقاله تقاضا کننده قادر است با ارسال ایمیل به نویسنده به اطلاعات دسترسی پیدا کند و مدت زمان آن حدود یک ماه است.