تاثیر عصاره باکوپا منییری بر عملکرد شناختی و کیفیت خواب بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف: یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور

هدف اصلی: تعیین تاثیر عصاره باکوپا منییری بر عملکرد شناختی و کیفیت خواب بیماران مبتلا به اختلال شناختی خفیف

مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی (شاهددار تصادفی شده) سه سوکور می¬باشد.تعداد نمونه ها 62 می باشد. با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی طبقه ای به منظور همسانی گروه ها از نظر جنس (زن/مرد)، سطح سواد(دیپلم/ زیر دیپلم) و سن( 50تا 65/ 65 به بالا) در دو گروه (مداخله و کنترل) قرار خواهند گرفت. داروها داخل پاکتهاي الف وب به طور مجزا قرار خواهند گرفت. شرکت کنندگان وکل گروه پژوهش، تا آخرین مرحله استخراج اطلاعات نهایی از محتواي پاکتهاي) الف وب( بی اطلاع هستند.

پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی (شاهددار تصادفی شده) سه سوکور(بیمار کور، پزشک کور و آنالیز کننده داده ها کور) می¬باشد. طبق معیارهای ورود ذکر شده بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شناختی خفیف مراجعه کننده به مطب پزشک همکار طرح که نمره کمتر از26 در آزمون ارزیابی شناختی مونترال کسب کنند پس از کسب رضایت آگاهانه بیماران به پژوهش وارد خواهند شد.

1-رضایت کتبی آگاهانه 2-عدم ابتلا به بیماری¬های روانپزشکی، گوارشی و کلیوی 3-داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن 4-کسب نمره کمتر از26 در آزمون MOCA 5-عدم شرکت در آزمایش بالینی دیگری طی 2 ماه گذشته قبل از شروع این مطالعه و سایر برنامه های طب مکمل و توانبخشی شناختی 6-عدم مصرف داروهای ضد افسردگی، ضد تشنج، خواب آورها و شل کننده های عضلانی طبق خود اظهاری 7- داشتن حداقل دو ریسک فاکتور عروقی مثل : پرفشاری خون، دیابت، چربی خون بالا، چاقی و مصرف دخانیات را داشته باشد 8-داشتن سن 50 به بالا

به گروه مداخله کپسول 160 میلی¬گرم عصاره خشک باکوپا به مدت دو ماه به صورت خوراکی دو بار در روز داده میشود. به گروه کنترل دارونما (حاوی نشاسته هم وزن داروی اصلی)داده می شود.

در این پژوهش پیامد اولیه بررسی عملکرد شناختی و پیامد ثانویه بررسی کیفیت خواب می باشد.

پژوهش حاضر از نوع کارآزمایی بالینی (شاهددار تصادفی شده) سه سوکور(بیمار کور، پزشک کور و آنالیز کننده داده ها کور) می¬باشد. روش تصادفی سازی Stratified Random allocation می باشد. واحد تصادفی سازی آن بلوک های تصادفی است. لایه های تصادفی شامل: جنس، سواد وسن طبقاتی بر اساس این متغیرها به شرح طبقه مردان / طبقه زنان، سطح سواد: دیپلم / زیر دیپلم، سن: سن 50 تا 65/ 65 به بالا ( 50تا 65/ 65 به بالا) در دو گروه (مداخله و کنترل) قرار خواهند گرفت. ابزار تصادفی سازی و نحوه ساخت توالی تصادفی: نرم افزارR پکیج " blockrand" است.

داروها داخل پاکتهاي الف وب به طور مجزا قرار خواهند گرفت. شرکت کنندگان وکل گروه پژوهش ، تا آخرین مرحله استخراج اطلاعات نهایی از محتواي پاکتهاي) الف وب( بی اطلاع هستند، لذا پژوهش حاضر به صورت سه سوکور انجام خواهد گرفت.