مقایسه تأثیر سیاه دانه و منستروگل و مفنامیک اسید بر درد پس زایمان در زنان با پس درد

مقایسه تأثیر سیاه دانه و منستروگل و مفنامیک اسید بر درد پس زایمان در زنان با پس درد

کارآزمایی بالینی سه سوکور تصادفی با دو گروه مداخله و یک گروه کنترل موازی.

این مطالعه به صورت سه سوکور بر روی زنانی که برای زایمان به بیمارستان ولیعصر(عج) بیرجند مراجعه می کنند، انجام خواهد شد. افراد در صورت دارا بودن معیارهای ورود با بلوک بندی تصادفی به سه گروه دارونما، منستروگل، سیاه دانه تخصیص خواهند یافت. درد پس از زایمان آنان با مقیاس عددی نرخ بندی درد در مدت 24 ساعت اندازه گیری خواهد شد.

شرایط ورود: رضایت جهت شرکت در پژوهش، سواد خواندن و نوشتن، سن حاملگی 37 تا 42 هفته، خروج خود به خودی جفت و پرده ها، داشتن نمره پس درد متوسط تا شدید، داشتن نوزاد سالم و تک قلو، سن مادر 15-44 سال، زایمان واژینال خودبه خودی، ایرانی، شروع و انجام شیردهی به طور موفق. شرایط عدم ورود(خروج): داشتن عوارض جدی بعد از زایمان، عدم انجام شیردهی، استعمال دخانیات و مواد مخدر، داشتن بیماری طبی، عدم مصرف داروی مخدر در طی لیبر، داشتن پارگی درجه 3 و 4، مصرف داروی مسکن در طی 4 ساعت گذشته، حساسیت به داروهای گیاهی، استفاده از بی حسی اپیدورال و اسپینال در طی لیبر، داشتن سابقه سزارین و جراحی شکمی

گروه مداخله1: یک کپسول 500 میلی گرمی سیاه دانه به فاصله ای هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت حدود 2 ساعت پس از زایمان. گروه مداخله2: یک کپسول 500 میلی گرمی منستروگل به فاصله ای هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت حدود 2 ساعت پس از زایمان گروه کنترل: گروه کنترل: یک کپسول 250 میلی گرمی مفنامیک اسید به فاصله ای هر 6 ساعت به مدت 24 ساعت حدود 2 ساعت پس از زایمان

پس درد و خون ریزی بعد از زایمان.

تخصیص تصادفی با استفاده از بلوک های سه عضوی با نسبت 1:1:1 با سه عضو A=کپسول سیاه دانه، B= کپسول منسترو C = مفنامیک اسید با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی صورت می گیرد. برای این کار ابتدا همه ترکیب های ممکن در بلوک ها(مثلا"CBA ,ABC, CAB ) تعیین و سپس بر روی قطعات کاغذ یکسان نوشته شده و در یک پاکت دربسته قرار داده می شود. برای تعیین توالی تخصیص شرکت کنندگان به گروه ها قطعات کاغذ به طور تصادفی بیرون آورده می شوند و اینکار تا زمان رسیدن به حجم نمونه مطالعه ادامه پیدا میکند. زنجیره توالی به دست آمده برای تخصیص شرکت کنندگان در گروه ها استفاده می شود.

کپسول با ظاهری کاملا مشابه در اختیار بیماران قرار خواهد گرفت و شکل داروها یکسان می باشد. بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. فرد جمع آوری کننده اطلاعات نیز از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. تحلیل کننده دادهها از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت سه سو کور اجرا خواهد شد.